Визуализация помутнений стекловидного тела в глазах человека
4 апреля 2025 г. обновлено: PulseMedica
Оценка устройства неинвазивной визуализации для получения данных визуализации помутнений стекловидного тела в глазах человека
Помутнения стекловидного тела (ПО), широко известные как помутнения, представляют собой темные пятна, которые появляются и могут плавать в поле вашего зрения.
В настоящее время в литературе отсутствуют данные о ВО.
Целью этого исследования является получение данных визуализации ВО среди населения, чтобы создать базу данных изображений ВО и узнать о них больше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panamá, Панама
- Panama Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 18 лет и старше
- Симптомы, связанные со СВО, в зрении
- Прозрачные среды глаза, позволяющие четко видеть стекловидное тело при SVO-ID.
Критерий исключения:
- Лица до 18 лет
- Наличие активного кровоизлияния в сетчатку.
- Катаракта 3 степени и выше
- Помутнение хрусталика или роговицы, хрусталика или стекловидного тела (что препятствует получению четкого изображения с помощью SVO-ID)
- Заключение главного исследователя о том, что объект не подходит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получение изображений с использованием SVO-ID
Во время исследовательского визита пациентам будут делать снимки глаз с помощью SVO-ID.
|
Комбинированный сканирующий лазерный офтальмоскоп (СЛО) и оптическая когерентная томография (ОКТ) для визуализации глаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный сбор данных SLO и OCT изображений SVO для разработки алгоритма.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем один год
|
Успешный сбор данных изображений SLO и ОКТ.
|
После завершения обучения в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор симптомов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем один год
|
Отзывы пациентов о симптомах, связанных с визуализацией SVO
|
После завершения обучения в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVO-IDFIH001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .