Obrazowanie zmętnień ciała szklistego w oczach ludzkich
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: PulseMedica
Ocena nieinwazyjnego urządzenia do obrazowania do pozyskiwania danych obrazowych zmętnień ciała szklistego w oczach ludzkich
Zmętnienia ciała szklistego (VO), powszechnie znane jako męty, to ciemne plamy, które pojawiają się i mogą unosić się w polu widzenia.
Obecnie w literaturze brakuje dostępnych danych na temat VO.
Celem tego badania jest uzyskanie danych obrazowych VO w populacji w celu zbudowania bazy danych obrazowania VO, aby dowiedzieć się o nich więcej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panamá, Panama
- Panama Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18 lat lub więcej
- Objawy związane z SVO w widzeniu
- Wyczyść media oczne, aby umożliwić SVO-ID dobrą widoczność ciała szklistego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Obecność aktywnego krwawienia w siatkówce
- Zaćma stopnia 3 i wyższego
- Zmętnienie soczewki lub rogówki, soczewki lub ciała szklistego (które uniemożliwiałoby wyraźne obrazowanie za pomocą SVO-ID)
- Stwierdzenie głównego badacza, że obiekt nie jest odpowiedni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie przy użyciu SVO-ID
W ramach wizyty studyjnej pacjentom zostanie wykonane zdjęcie oczu za pomocą SVO-ID.
|
Połączony skaningowy oftalmoskop laserowy (SLO) i optyczna tomografia koherentna (OCT) do obrazowania oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomyślne przechwytywanie danych obrazowania SLO i OCT SVO na potrzeby opracowania algorytmu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Pomyślne zebranie danych obrazowych SLO i OCT
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór objawów zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące objawów związanych z obrazowaniem SVO
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVO-IDFIH001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .