Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie zmętnień ciała szklistego w oczach ludzkich

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: PulseMedica

Ocena nieinwazyjnego urządzenia do obrazowania do pozyskiwania danych obrazowych zmętnień ciała szklistego w oczach ludzkich

Zmętnienia ciała szklistego (VO), powszechnie znane jako męty, to ciemne plamy, które pojawiają się i mogą unosić się w polu widzenia. Obecnie w literaturze brakuje dostępnych danych na temat VO. Celem tego badania jest uzyskanie danych obrazowych VO w populacji w celu zbudowania bazy danych obrazowania VO, aby dowiedzieć się o nich więcej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Objawy związane z SVO w widzeniu
  • Wyczyść media oczne, aby umożliwić SVO-ID dobrą widoczność ciała szklistego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Obecność aktywnego krwawienia w siatkówce
  • Zaćma stopnia 3 i wyższego
  • Zmętnienie soczewki lub rogówki, soczewki lub ciała szklistego (które uniemożliwiałoby wyraźne obrazowanie za pomocą SVO-ID)
  • Stwierdzenie głównego badacza, że ​​obiekt nie jest odpowiedni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie przy użyciu SVO-ID
W ramach wizyty studyjnej pacjentom zostanie wykonane zdjęcie oczu za pomocą SVO-ID.
Urządzenie: SVO-ID
Połączony skaningowy oftalmoskop laserowy (SLO) i optyczna tomografia koherentna (OCT) do obrazowania oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne przechwytywanie danych obrazowania SLO i OCT SVO na potrzeby opracowania algorytmu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Pomyślne zebranie danych obrazowych SLO i OCT
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór objawów zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące objawów związanych z obrazowaniem SVO
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PulseMedica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVO-IDFIH001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SVO-ID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj