- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06097897
Avbildning av glasartade opaciteter i mänskliga ögon
4 april 2025 uppdaterad av: PulseMedica
Utvärdering av en icke-invasiv avbildningsanordning för inhämtning av bilddata av glaskroppsopacitet i mänskliga ögon
Glasaktiga opaciteter (VO), vanligtvis känd som floaters, är mörka fläckar som visas i och kan sväva över din syn.
För närvarande finns det en brist på tillgängliga data i litteraturen om VO.
Denna studie syftar till att erhålla bilddata för VO i befolkningen för att bygga en bilddatabas med VO:er för att lära sig mer om dem.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panamá, Panama
- Panama Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18 år eller äldre
- SVO-relaterade symtom vid syn
- Klart okulärt media, för att ge en klar sikt av glaskroppen för SVO-ID
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år
- Förekomst av aktiv blödning i näthinnan
- Katarakt Grad 3 och uppåt
- Opacifiering av lins eller hornhinna, lins eller glaskropp (som skulle förhindra tydlig avbildning av SVO-ID)
- Utredarens beslut om att ämnet inte är lämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avbildning med SVO-ID
Patienterna kommer att få sina ögon avbildade med SVO-ID som en del av ett studiebesök.
|
Kombinerat skanningslaseroftalmoskop (SLO) och optisk koherenstomografi (OCT) för avbildning av ögat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik fångst av SLO- och OCT-bilddata för SVO:er för algoritmutveckling
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Framgångsrik insamling av SLO- och OCT-bilddata
|
Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av patientrapporterade symtom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Patientfeedback angående symtom relaterade till SVO som avbildas
|
Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVO-IDFIH001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .