Beeldvorming van glasvochtopaciteiten in menselijke ogen
4 april 2025 bijgewerkt door: PulseMedica
Evaluatie van een niet-invasief beeldvormingsapparaat voor de verwerving van beeldgegevens van glasvochtopaciteiten in menselijke ogen
Glasachtige opaciteiten (VO's), algemeen bekend als floaters, zijn donkere vlekken die in uw gezichtsveld verschijnen en over uw zicht kunnen zweven.
Momenteel is er een gebrek aan beschikbare gegevens in de literatuur over VO's.
Deze studie heeft tot doel beeldgegevens van VO's in de bevolking te verkrijgen om een beelddatabase van VO's op te bouwen om er meer over te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Panamá, Panama
- Panama Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18 jaar of ouder
- SVO-gerelateerde symptomen in het gezichtsvermogen
- Heldere oculaire media, voor een duidelijk zicht op het glasvocht voor de SVO-ID
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 18 jaar
- Aanwezigheid van actieve bloedingen in het netvlies
- Cataract graad 3 en hoger
- Opacificatie van lens of hoornvlies, lens of glasvocht (wat een duidelijke beeldvorming door de SVO-ID zou uitsluiten)
- Vaststelling van de hoofdonderzoeker dat het onderwerp niet geschikt is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldvorming met behulp van de SVO-ID
Tijdens een studiebezoek zullen patiënten hun ogen in beeld krijgen met de SVO-ID.
|
Gecombineerde scanning laseroftalmoscoop (SLO) en optische coherentietomografie (OCT) voor beeldvorming van het oog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle registratie van SLO- en OCT-beeldgegevens van SVO's voor de ontwikkeling van algoritmen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Succesvolle verzameling van SLO- en OCT-beeldgegevens
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van door de patiënt gerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Feedback van patiënten over symptomen die verband houden met het in beeld brengen van SVO's
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVO-IDFIH001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .