Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van glasvochtopaciteiten in menselijke ogen

15 april 2024 bijgewerkt door: PulseMedica

Evaluatie van een niet-invasief beeldvormingsapparaat voor de verwerving van beeldgegevens van glasvochtopaciteiten in menselijke ogen

Glasachtige opaciteiten (VO's), algemeen bekend als floaters, zijn donkere vlekken die in uw gezichtsveld verschijnen en over uw zicht kunnen zweven. Momenteel is er een gebrek aan beschikbare gegevens in de literatuur over VO's. Deze studie heeft tot doel beeldgegevens van VO's in de bevolking te verkrijgen om een ​​beelddatabase van VO's op te bouwen om er meer over te leren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • 18 jaar of ouder
  • SVO-gerelateerde symptomen in het gezichtsvermogen
  • Heldere oculaire media, voor een duidelijk zicht op het glasvocht voor de SVO-ID

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen jonger dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van actieve bloedingen in het netvlies
  • Cataract graad 3 en hoger
  • Opacificatie van lens of hoornvlies, lens of glasvocht (wat een duidelijke beeldvorming door de SVO-ID zou uitsluiten)
  • Vaststelling van de hoofdonderzoeker dat het onderwerp niet geschikt is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldvorming met behulp van de SVO-ID
Tijdens een studiebezoek zullen patiënten hun ogen in beeld krijgen met de SVO-ID.
Apparaat: SVO-ID
Gecombineerde scanning laseroftalmoscoop (SLO) en optische coherentietomografie (OCT) voor beeldvorming van het oog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle registratie van SLO- en OCT-beeldgegevens van SVO's voor de ontwikkeling van algoritmen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Succesvolle verzameling van SLO- en OCT-beeldgegevens
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van door de patiënt gerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Feedback van patiënten over symptomen die verband houden met het in beeld brengen van SVO's
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PulseMedica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVO-IDFIH001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SVO-ID

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren