Imagem de opacidades vítreas em olhos humanos
4 de abril de 2025 atualizado por: PulseMedica
Avaliação de um dispositivo de imagem não invasivo para aquisição de dados de imagem de opacidades vítreas em olhos humanos
As opacidades vítreas (VOs), comumente conhecidas como moscas volantes, são manchas escuras que aparecem e podem flutuar em sua visão.
Atualmente, faltam dados disponíveis na literatura sobre VOs.
Este estudo tem como objetivo obter dados de imagens de VOs na população para construir um banco de dados de imagens de VOs para aprender mais sobre eles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Panamá, Panamá
- Panama Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Com 18 anos ou mais
- Sintomas relacionados ao SVO na visão
- Meio ocular transparente, para permitir uma visão clara do vítreo para o SVO-ID
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Presença de sangramento ativo na retina
- Catarata grau 3 e superior
- Opacificação do cristalino ou córnea, cristalino ou vítreo (que impediria imagens nítidas pelo SVO-ID)
- Determinação do Investigador Principal de que o assunto não é adequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagem usando o SVO-ID
Os pacientes terão seus olhos fotografados com o SVO-ID como parte de uma visita de estudo.
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Oftalmoscópio de varredura a laser combinado (SLO) e tomografia de coerência óptica (OCT) para imagens do olho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captura bem-sucedida de dados de imagem SLO e OCT de SVOs para desenvolvimento de algoritmos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano
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Coleta bem-sucedida de dados de imagens de SLO e OCT
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Até a conclusão do estudo, em média um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleção de sintomas relatados pelo paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano
|
Feedback do paciente sobre sintomas relacionados a SVOs sendo visualizados
|
Até a conclusão do estudo, em média um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVO-IDFIH001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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