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Imaging delle opacità vitreali negli occhi umani

4 aprile 2025 aggiornato da: PulseMedica

Valutazione di un dispositivo di imaging non invasivo per l'acquisizione di dati di imaging delle opacità del vitreo negli occhi umani

Le opacità vitreali (VO), comunemente note come corpi volanti, sono macchie scure che compaiono e possono fluttuare attraverso la tua visione. Attualmente in letteratura mancano dati disponibili riguardanti le VO. Questo studio mira a ottenere dati di imaging dei VO nella popolazione per costruire un database di imaging dei VO per saperne di più su di essi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Panama Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Sintomi visivi correlati all'SVO
  • Mezzo oculare trasparente, per consentire una visione chiara del vitreo per la SVO-ID

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni
  • Presenza di sanguinamento attivo nella retina
  • Cataratta di grado 3 e superiore
  • Opacizzazione del cristallino o della cornea, del cristallino o del vitreo (che precluderebbe l'imaging chiaro tramite SVO-ID)
  • Determinazione del ricercatore principale secondo cui il soggetto non è idoneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging utilizzando SVO-ID
I pazienti verranno sottoposti a imaging degli occhi con SVO-ID come parte di una visita di studio.
Dispositivo: SVO-ID
Oftalmoscopio laser a scansione combinato (SLO) e tomografia a coerenza ottica (OCT) per l'imaging dell'occhio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione riuscita di dati di imaging SLO e OCT di SVO per lo sviluppo di algoritmi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
Raccolta riuscita di dati di imaging SLO e OCT
Attraverso il completamento degli studi, in media un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dei sintomi riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
Feedback dei pazienti sui sintomi correlati alle SVO sottoposte a imaging
Attraverso il completamento degli studi, in media un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PulseMedica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVO-IDFIH001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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