Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LIMBO: Brystrekonstruksjon ved Lipomodellering alene eller med klaff: Evaluering i Franche-Comté (LIMBO)

25. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Brystrekonstruksjon ved Lipomodeling alene eller med klaff: Evaluering i Franche-Comté

Limbo-studien er en retrospektiv deskriptiv studie som tar sikte på å etablere den nåværende tilstanden for brystrekonstruksjonskirurgi ved Besançon universitetssykehus og Hôpital Nord Franche-Comté, mellom oktober 2017 og desember 2021.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHu de Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har gjennomgått brystrekonstruksjon ved bruk av lipomodellering alene eller i forbindelse med en klaff (større dorsal, DIEP Deep Inferior Epigastrisk Perforator-klaff eller TRAM Tranverse Rectus Abdominis Myocutaneous Flap)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har gjennomgått brystrekonstruksjon ved bruk av lipomodellering alene eller sammen med en klaff (større dorsal, DIEP Deep Inferior Epigastrisk Perforator flap eller TRAM Tranverse Rectus Abdominis Myocutaneous Flap), siden oktober 2017.

Pasient hvis oppfølging i plastisk kirurgi anses som fullført (endelig resultat oppnådd, pasient tapt for oppfølging eller ikke ønsker å fortsette) på tidspunktet for datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år ved første konsultasjon
  • Pasientens motstand mot innsamling av dataene hennes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall kirurgiske inngrep i henhold til type brystrekonstruksjon ved bruk av lipomodellering alene eller i kombinasjon med klaff
Tidsramme: Mellom oktober 2017 og 2022
antall kirurgiske inngrep
Mellom oktober 2017 og 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av pasientens alder
Tidsramme: ved inkludering
pasientens alder
ved inkludering
beskrivelse av pasientenes kroppsmasseindeks
Tidsramme: ved inkludering
Kroppsmasseindeks
ved inkludering
beskrivelse av pasientenes overgangsalderstatus
Tidsramme: på tidspunktet for datainnsamling
overgangsalder status
på tidspunktet for datainnsamling
beskrivelse av pasientens røykestatus
Tidsramme: ved inkludering
røykestatus
ved inkludering
beskrivelse av pasientens diabetes eller annen medisinsk tilstand
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
beskrivelse av pasientens type kreft
Tidsramme: ved inkludering
kreft histologi
ved inkludering
beskrivelse av pasientens type kirurgisk behandling
Tidsramme: ved inkludering
type brystrekonstruksjon ved bruk av lipomodellering alene eller i kombinasjon med klaff
ved inkludering
beskrivelse av pasientenes Type behandling knyttet til kirurgi
Tidsramme: ved inkludering
Type behandling knyttet til kirurgi
ved inkludering
beskrivelse av Tid som har gått mellom mastektomi og rekonstruksjon
Tidsramme: ved inkludering
antall måneder mellom dato for mastektomi og dato for rekonstruksjon
ved inkludering
beskrivelse av pasientenes relevante sykehistorie
Tidsramme: ved inkludering
relevant sykehistorie
ved inkludering
beskrivelse av pasientenes historie med brystoperasjoner
Tidsramme: ved inkludering
historien om brystkirurgi
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022/684

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere