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LIMBO : Ricostruzione del seno mediante lipomodellamento solo o con lembo: valutazione in Franca Contea (LIMBO)

25 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ricostruzione del seno mediante lipomodellamento solo o con lembo: valutazione in Franca Contea

Lo studio Limbo è uno studio descrittivo retrospettivo che mira a stabilire lo stato attuale della chirurgia di ricostruzione del seno presso l'Ospedale Universitario di Besançon e l'Hôpital Nord Franche-Comté, tra ottobre 2017 e dicembre 2021.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besancon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente sottoposta a ricostruzione del seno mediante lipomodellamento da solo o in associazione con un lembo (grande dorsale, lembo perforante epigastrico inferiore profondo DIEP o lembo miocutaneo trasverso del retto addominale TRAM)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che è stata sottoposta a ricostruzione del seno mediante lipomodellamento da solo o in associazione con un lembo (grande dorsale, lembo perforante epigastrico inferiore profondo DIEP o lembo miocutaneo trasverso del retto addominale TRAM), da ottobre 2017.

Paziente il cui follow-up in chirurgia plastica è considerato completato (risultato finale ottenuto, paziente perso al follow-up o che non desidera continuare) al momento della raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto i 18 anni alla prima visita
  • Opposizione della paziente alla raccolta dei suoi dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di interventi chirurgici a seconda del tipo di ricostruzione del seno utilizzando il lipomodellamento da solo o in combinazione con un lembo
Lasso di tempo: Tra ottobre 2017 e 2022
numero di interventi chirurgici
Tra ottobre 2017 e 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione dell'età dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
età del paziente
all'inclusione
descrizione dell'indice di massa corporea dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
Indice di massa corporea
all'inclusione
descrizione dello stato della menopausa delle pazienti
Lasso di tempo: al momento della raccolta dei dati
stato della menopausa
al momento della raccolta dei dati
descrizione dello stato di fumatore dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
stato di fumatore
all'inclusione
descrizione del diabete o di altre condizioni mediche dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
descrizione del tipo di cancro dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
istologia del cancro
all'inclusione
descrizione del tipo di trattamento chirurgico dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
tipo di ricostruzione del seno utilizzando il lipomodellamento da solo o in combinazione con un lembo
all'inclusione
descrizione del tipo di trattamento dei pazienti associato all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: all'inclusione
Tipo di trattamento associato alla chirurgia
all'inclusione
descrizione del tempo trascorso tra la mastectomia e la ricostruzione
Lasso di tempo: all'inclusione
numero di mesi tra la data della mastectomia e la data della ricostruzione
all'inclusione
descrizione della storia medica rilevante dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
storia medica rilevante
all'inclusione
descrizione della storia dei pazienti di chirurgia del seno
Lasso di tempo: all'inclusione
storia della chirurgia del seno
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/684

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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