Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LIMBO: Rekonstrukcja piersi metodą lipomodelingu samodzielnie lub z płatem: ocena w Franche-Comté (LIMBO)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Rekonstrukcja piersi metodą lipomodelingu samodzielnie lub z płatem: ocena w Franche-Comté

Badanie Limbo to retrospektywne badanie opisowe, którego celem jest ustalenie obecnego stanu operacji rekonstrukcji piersi w Szpitalu Uniwersyteckim Besançon i Hôpital Nord Franche-Comté w okresie od października 2017 r. do grudnia 2021 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besancon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka, która przeszła rekonstrukcję piersi przy użyciu samego lipomodelowania lub w połączeniu z płatem (większy płat grzbietowy, płatek perforujący głęboko dolny nadbrzusza DIEP lub płat mięśniowo-skórny TRAM Tranverse Rectus Abdominis)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka, która od października 2017 roku przeszła rekonstrukcję piersi metodą lipomodelowania samodzielnie lub w połączeniu z płatem (większy płat grzbietowy, płatek perforujący głęboki dolny nadbrzusza DIEP lub płat mięśniowo-skórny TRAM Tranverse Rectus Abdominis).

Pacjent, którego obserwacja w chirurgii plastycznej została uznana za zakończoną (uzyskany wynik końcowy, pacjent przegrał obserwację lub nie chce kontynuować) w momencie gromadzenia danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18. roku życia przy pierwszej konsultacji
  • Sprzeciw pacjentki wobec gromadzenia jej danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zabiegów chirurgicznych w zależności od rodzaju rekonstrukcji piersi przy zastosowaniu samego lipomodelowania lub w połączeniu z płatem
Ramy czasowe: W okresie od października 2017 r. do 2022 r
ilość zabiegów chirurgicznych
W okresie od października 2017 r. do 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis wieku pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu
wiek pacjenta
przy włączeniu
opis wskaźnika masy ciała pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu
Wskaźnik masy ciała
przy włączeniu
opis stanu menopauzy pacjentek
Ramy czasowe: w momencie gromadzenia danych
stan menopauzy
w momencie gromadzenia danych
opis stanu palenia pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu
stan palenia
przy włączeniu
opis cukrzycy lub innego schorzenia pacjenta
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu
opis rodzaju nowotworu u pacjenta
Ramy czasowe: przy włączeniu
histologia raka
przy włączeniu
opis rodzaju leczenia operacyjnego pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu
rodzaj rekonstrukcji piersi z wykorzystaniem lipomodelowania samodzielnie lub w połączeniu z płatem
przy włączeniu
opis pacjentów Rodzaj leczenia związany z operacją
Ramy czasowe: przy włączeniu
Rodzaj leczenia związany z operacją
przy włączeniu
opis Czas, jaki upłynął od mastektomii do rekonstrukcji
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczba miesięcy pomiędzy datą mastektomii a datą rekonstrukcji
przy włączeniu
opis istotnej historii medycznej pacjenta
Ramy czasowe: przy włączeniu
odpowiednią historię medyczną
przy włączeniu
opis historii pacjentów operacji piersi
Ramy czasowe: przy włączeniu
historia chirurgii piersi
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/684

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj