Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LIMBO : Rekonstrukce prsou lipomodelingem samostatně nebo s klapkou: Hodnocení ve Franche-Comté (LIMBO)

25. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Rekonstrukce prsu pomocí lipomodelace samostatně nebo s lalokem: Hodnocení ve Franche-Comté

Studie Limbo je retrospektivní popisná studie, jejímž cílem je zjistit současný stav rekonstrukční chirurgie prsu ve Fakultní nemocnici Besançon a Hôpital Nord Franche-Comté v období od října 2017 do prosince 2021.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • CHU de Besancon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka, která podstoupila rekonstrukci prsu pomocí lipomodelace samotné nebo ve spojení s lalokem (větší dorzální, DIEP hluboký dolní epigastrický perforátorový lalok nebo myokutánní lalok TRAM Tranverse Rectus Abdominis)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka, která podstoupila rekonstrukci prsu pomocí lipomodelace samostatně nebo ve spojení s lalokem (větší dorzální, DIEP Deep Inferior Epigastrický perforátorový lalok nebo TRAM Tranverse Rectus Abdominis Myocutaneous Flap), od října 2017.

Pacient, jehož sledování v plastické chirurgii je v době sběru dat považováno za ukončené (získán konečný výsledek, pacient ztratil sledování nebo si nepřeje pokračovat).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let při první konzultaci
  • Nesouhlas pacientky se sběrem jejích dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet operačních výkonů dle typu rekonstrukce prsu pomocí lipomodelace samostatně nebo v kombinaci s lalokem
Časové okno: Mezi říjnem 2017 a 2022
počet chirurgických zákroků
Mezi říjnem 2017 a 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis věku pacientů
Časové okno: při zařazení
věk pacienta
při zařazení
popis indexu tělesné hmotnosti pacientů
Časové okno: při zařazení
Index tělesné hmotnosti
při zařazení
popis stavu menopauzy pacientky
Časové okno: v době sběru dat
stav menopauzy
v době sběru dat
popis stavu kouření pacientů
Časové okno: při zařazení
kuřácký stav
při zařazení
popis pacientova diabetu nebo jiného zdravotního stavu
Časové okno: při zařazení
při zařazení
popis typu rakoviny pacientů
Časové okno: při zařazení
histologie rakoviny
při zařazení
popis typu chirurgické léčby pacientů
Časové okno: při zařazení
typu rekonstrukce prsu pomocí lipomodelace samostatně nebo v kombinaci s lalokem
při zařazení
popis pacientů Typ léčby spojené s operací
Časové okno: při zařazení
Typ léčby spojený s chirurgickým zákrokem
při zařazení
popis času, který uplynul mezi mastektomií a rekonstrukcí
Časové okno: při zařazení
počet měsíců mezi datem mastektomie a datem rekonstrukce
při zařazení
popis relevantní anamnézy pacientů
Časové okno: při zařazení
příslušnou anamnézu
při zařazení
popis anamnézy operace prsu pacientek
Časové okno: při zařazení
historie operace prsu
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/684

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit