Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kognitiv atferdsendring og mobilteknologi for å forbedre RN-søvn og tretthet (RN-SLEEP)

29. april 2026 oppdatert av: Beverly Hittle, University of Cincinnati
Arbeidsstyrken for registrert sykepleier (RN) i USA er den største i helsesektoren og sosialhjelpssektoren og har høy risiko for skader og feil på grunn av dårlig søvn og tretthet. Skiftarbeid (dvs. netter, kvelder, roterende skift) kan bidra til at RN-er ikke får tilstrekkelig, avslappende søvn. Arbeidsintensitet, inkludert tung fysisk og emosjonell belastning med omsorg for kritisk syke pasienter, kan bidra til jobbstress, noe som resulterer i ringvirkninger hjemme når RNs opplever problemer med å falle og holde seg i søvn. For å adressere søvnbarrierer på jobb og hjemme, foreslår dette prosjektet utvikling og pilottesting av RN-SLEEP, en ferdighetsbyggende mobilapplikasjon designet for å forbedre søvnen. RN-SLEEP vil gi et praktisk, fleksibelt rom for å lære søvnforbedrende evidensbaserte skiftarbeidsspesifikke strategier og kognitive atferdsmetoder (f.eks. målsetting, avspenningstrening). Ved å bruke NIOSHs Research 2 Practice (R2P)-tilnærming, vil studieteamet samarbeide med deltakere (N=18-24) fra en RN-fagforening for å avgrense RN-SLEEP-innhold, og integrere gjeldende søvnlitteratur (inkludert National Institute for Occupational Safety and Health [NIOSH] ] materiale) med kognitiv atferdsbasert trening. RN-SLEEP vil bli pilottestet ved å bruke et to-gruppers pretest-posttest studiedesign, som sammenligner søvnresultatmål (varighet, kvalitet) for RN-SLEEP deltakerbrukere (n=38) med deltakere fra en utdanningskontrollgruppe (n=38 ). Datatrender om tretthet, hva som driver atferdsendring (tro og selveffektivitet) og andre søvnresultatmål (timing, regelmessighet, effektivitet, søvnighet på dagtid) vil bli utforsket. RN-SLEEP-målene stemmer overens med Healthy People 2030, NIOSHs strategiske mål om å fremme sikker og sunn arbeidsdesign og trivsel gjennom to NIOSH Healthcare and Social Assistance Sector/Healthy Work Design Cross-Sector (HCSA/HWD) delmål. HWD-mål 7.2A er å gjennomføre intervensjonsforskning som adresserer tretthet (dårlig søvnfølger) på grunn av suboptimale arbeidsdesign (skiftarbeid) i helsesektoren. HCSA/HWD-mål 7.12A prioriterer intervensjoner designet for å påvirke arbeid og ikke-arbeidsbidragsytere til sikkerhet og helse. Denne RN-SLEEP-intervensjonen har som mål å forbedre søvnen ved å bygge ferdigheter som hjelper RN-er med å overvinne hindringer for søvn fra jobb og hjemme, og dermed forbedre helse og sikkerhet. Umiddelbare resultater inkluderer en mobilapp, designet og testet i samarbeid med RNs, for å forbedre søvnen. Studieresultater vil bli formidlet gjennom våre fagforeningssamarbeidspartnere, sykepleiekonferanser og tidsskriftpublikasjoner, og universitetets NIOSH-sponsede utdannings- og forskningssenter sosiale medier. Mellomliggende utfall inkluderer å forbedre RN-søvn gjennom opplæring som sjelden er tilgjengelig på sykepleierskoler og tradisjonelle helse- og sikkerhetsopplæringsprogrammer på sykehus. Å forbedre søvnen kan redusere tretthet og kan redusere yrkesskader og feil. RN-SLEEP er tilpasningsdyktig, der fremtidige versjoner kan modifiseres for å møte behovene til andre HCSA-arbeidere (dvs. sykepleiere) og arbeidere i andre bransjer (f.eks. olje og gass) som er planlagt å jobbe ikke-standard arbeidstid. Sluttresultater inkluderer integrering av RN-SLEEP i en bredere intervensjon for sykehusorganisasjoner for å redusere tretthetsrisiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flertallet av RN-er i USA jobber på sykehus og postakutte omsorgssentre der søvnen deres kan bli kompromittert som følge av skiftarbeid (dvs. arbeid utenfor 7.00 til 18.00) og lange arbeidstider. RN-er møter også enormt jobbstress når de tar seg av kritisk syke pasienter, noe som kan forstyrre søvnen. Søvnhelse er definert av flere komponenter, inkludert søvntiming, regelmessighet, effektivitet, varighet, kvalitet og søvnighet på dagtid. Når RN-er opplever dårlig søvn, har de økt risiko for utfall som har negative helse- og sikkerhetsproblemer for RN-ene (f.eks. tretthet, kronisk sykdomsutvikling, skader på jobben) og for pasientene deres. Til tross for disse risikoene, rapporterer RN-er om dårlig søvnkvalitet og kortere søvnvarighet enn det som er anbefalt 7-9 timer/24-timer. Noen undersøkelser har blitt utført som viser at når RN-er får opplæring i søvnstrategier (f.eks. lur før skift) relatert til skiftarbeid, ser de en forbedring i søvnen. Selv om det er nyttig, kan RN-er dra nytte av en mer helhetlig treningstilnærming for å adressere de bredere hindringene for søvn, for eksempel jobbstress. En helhetlig søvntilnærming kan gi RN-er evidensbaserte ferdigheter for å takle skifttilpasning og psykologiske søvnbarrierer, samtidig som de motiverer RN-er med oppmuntrende atferdsendringsstrategier (f.eks. målsetting). Som et resultat kan RN-er se en forbedring i søvnhelsen og redusert tretthet.

Dette prosjektet foreslår å utvikle et søvntreningsprogram designet for å møte behovene til RNs som arbeider skiftarbeid. Som sådan vil treningsprogrammet, RN-SLEEP, inkludere skiftarbeidsstrategier, grunnleggende om søvnvitenskap og fysiologi, atferdsendringskomponenter og strategier funnet i en effektiv atferdsbasert søvnmedisinsk behandling kjent som kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) . Kandidaten, Dr. Hittle, har ekspertise innen helse og sikkerhet på arbeidsplassen, inkludert søvn og skiftarbeid i helsesektoren. Dr. Hittle har satt sammen et mentorteam av eksperter for å veilede hennes opplæring i kognitive atferdsmessige søvnmetoder for integrering i arbeiders søvnintervensjoner, intervensjonsforskning med fokus på mHelse og implementeringsvitenskap ved bruk av en Total Worker Health-tilnærming. Dr. Hittles kortsiktige mål er å bli en uavhengig arbeidshelse- og sikkerhetsforsker som er dyktig i bruk av metoder og teknikker som kreves for intervensjonsforskning og vellykket implementering på arbeidsplassen. Dette K01-forslaget tjener som en mulighet for Dr. Hittle til å tilegne seg disse ferdighetene og bygge opp en forskningsgruppe fokusert på søvntrening for arbeidere. Ressursene, tiden og materialet som trengs for dette prosjektet er tilgjengelig gjennom University of Cincinnati (UC), College of Nursing, og ressurser fra Dr. Wong (Primær Mentor) ved National Institute for Occupational Safety and Health. Andre UC-baserte ressurser inkluderer UCIT som vil støtte Dr. Hittles mobilapplikasjonsutvikling og Center for Clinical & Translational Training and Science som tilbyr tjenester for K01-prisvinnere i et forsøk på å fostre juniorforskere.

Dette prosjektet har to mål:

  1. For å avgrense en mobilapplikasjon, RN-SLEEP, for å bestemme treningskomponentene som er mest interessante for RNs når de ønsker å forbedre søvnen.
  2. For å pilotteste RN-SLEEP med en pretest-posttest, gjentatte mål studiedesign for å måle RN-deltakers engasjement med RN-SLEEP, appell (f.eks. estetikk, brukervennlighet) og nytten av treningsinnholdet for å forbedre RN-søvn over studieperiode kontra en pedagogisk opplæring om sunn livsstil. Denne pilottesten vil også hjelpe forskerne til å bedre forstå funksjonaliteten til studieaktiviteter.

For mål 1, avgrensning av RN-SLEEP-innhold:

Denne kvalitative komponenten av prosjektet vil rekruttere 18-24 deltakere til fokusgruppedatainnsamling. Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av en praktisk prøvetakingsmetode og vil bli tildelt som rekruttert (ikke-randomisert) til en av tre fokusgrupper. Seks til åtte deltakere vil være i hver fokusgruppe. Det første settet med fokusgrupper vil bli gjennomført for å bestemme det beste innholdet som skal inkluderes i RN-SLEEP. RN-SLEEP-innhold vil bli raffinert. Deretter vil et andre sett med fokusgrupper oppstå, som deler den oppdaterte RN-SLEEP med deltakerne for endelig tilbakemelding. Fokusgruppeprøvestørrelser ble bestemt basert på litteraturen. Fokusgruppedata vil bli analysert ved hjelp av en modifisert konstant komparativ analysemetode.

For mål 2 vil RN-SLEEP intervensjon bli pilottestet. Metode for å tilordne deltakere til intervensjon versus kontrollgrupper: Når deltakerne er fastslått å være kvalifisert for studien og informert samtykke er signert, vil etterforskerne randomisere deltakerne til RN-SLEEP intervensjon eller pedagogisk kontrollgruppe. Etterforskerne vil bruke REDCap, en dataadministrasjonsplattform, til å tilfeldig tildele deltakere, stratifisere grupper etter selvrapportert kjønn.

Metode for å levere intervensjonen: Grunntiltak vil bli samlet inn. Deltakerne vil deretter bli bedt om å engasjere seg daglig med RN-SLEEP eller pedagogisk kontrollgruppe, basert på deres tildelte gruppe, i fire uker. Tiltak etter intervensjon vil bli samlet inn 4 og 8 uker etter at intervensjonsperioden er avsluttet.

Metode for bestemmelse av utvalgsstørrelse: Vårt mål for rekruttering er 76 deltakere (38 for hver gruppe). Etterforskerne bestemte prøvestørrelsen vår basert på kraftberegninger for våre primære utfallsmål (søvnvarighet og søvnkvalitet) og basert på litteraturen og tidligere arbeid fra PI. Etterforskerne økte det totale prøvemålet for kraftberegning på 58 totalt deltakere med 30 % for å ta hensyn til eventuelle deltakere som gikk tapt på grunn av utmattelse.

Metode for dataanalyse:

Primære utfallsmål (søvnvarighet, søvnkvalitet): Beskrivende statistikk (dvs. gjennomsnitt, 95 % konfidensintervaller) vil bli brukt for å beskrive egenskaper og utfallsvariabler for det samlede studieutvalget og hver studiegruppe (intervensjon og utdanningskontroll). Mellom gruppeforskjeller for søvnvarighet og kvalitet vil bli vurdert ved hjelp av en to-gruppeuavhengig t-test eller Mann-Whitney U (hvis ikke-parametrisk testing er nødvendig). Hvis det noteres statistiske forskjeller mellom søvnvarighet og kvalitet, vil passende statistiske analyser bli fullført med positivt korrelerende kovariater inkludert i modellen.

Sekundære utfallsmål: Tretthet, andre mål på søvnhelse (timing, regelmessighet, effektivitet, søvnighet på dagtid), søvneffektivitet og overbevisninger Beskrivende statistikk om tretthet, søvntro, selveffektivitet og gjenværende søvnhelsemål vil bli utforsket for pre-og- datatrender etter trening for intervensjons- og kontrollgruppene.

Sekundære utfallsmål: Mobilapp-beregninger for akseptabilitet, brukervennlighet og engasjement Etterforskerne vil beregne og rapportere beskrivende statistikk om 4 og 8 uker etter trening akseptabilitet, brukervennlighet og appengasjementmål.

Andre utfallsmål: studiegjennomførbarhetstiltak Etterforskerne vil overvåke rekrutterings- og oppbevaringsstatistikk gjennom hele studien. Etterforskerne vil rapportere om screenede, screenede kvalifiserte og registrerte deltakere, og deltakeroppbevaringsrater ved 4 og 8 ukers datainnsamling etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45221
        • University of Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer RNer:

  • jobbe nattskift i minimum 6 måneder
  • har tilgang til en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier inkluderer RNer:

  • som er gravide eller forelder til barn under 1 år
  • som har en diagnostisert søvnforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RN-SØVN
Deltakere som er tildelt RN-SLEEP-gruppen vil få tilgang til treningsprogrammet via en mobilapp i en måned. Treningsappen vil inkludere søvnfysiologisk innhold, skiftarbeidsstrategier for å fremme søvn, kognitiv atferdsterapi for søvnløshetskomponenter og ferdighetsbyggende teknikker for å støtte atferdsendring.
RN-SLEEP er et opplæringsprogram levert via mobilapplikasjon og designet for å bidra til å forbedre søvnen til sykepleiere som deltar i skiftarbeid. RN-SLEEP har som mål å inkludere opplæring i strategier for å sove mens du jobber skiftarbeid, grunnleggende om søvnvitenskap og fysiologi, atferdsendringskomponenter (dvs. målsetting) og komponenter i kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (dvs. avslapning).
Aktiv komparator: Sunn vane
Deltakere som er tildelt Healthy Habit Education-kontrollgruppen vil bruke en mobilapp i én måned med fokus på annen sunn atferd som treningssporing.
Sunn vane-app (dvs. treningssporing) for å fungere som en kontrollarm for RN-SLEEP-intervensjonen
Andre navn:
  • Pedagogisk kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvnvarighet vil bli målt ved hjelp av en 7-dagers datainnsamling av bevegelse via aktigrafi. Daglige søvndagbøker vil støtte aktigrafidataene.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvnkvaliteten vil bli målt via selvrapporteringsundersøkelsen, PROMIS Sleep Related Disturbance.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvntidspunkt
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvntiming vil bli målt ved hjelp av en 7-dagers datainnsamling av bevegelse via aktigrafi. Daglige søvndagbøker vil støtte aktigrafidataene.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Regelmessig søvn
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvnregularitet vil bli målt ved hjelp av en 7-dagers datainnsamling av bevegelse via aktigrafi. Daglige søvndagbøker vil støtte aktigrafidataene.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvneffektivitet vil bli målt ved hjelp av en 7-dagers datainnsamling av bevegelse via aktigrafi. Daglige søvndagbøker vil støtte aktigrafidataene.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
søvnighet på dagtid
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvnighet på dagtid vil bli målt via selvrapporteringsundersøkelse, PROMIS Sleep Related Impairment
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvneffektivitet vil bli samlet inn via selvrapporteringsundersøkelse, Sleep Practices and Attitudes Questionnaire.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvn tro
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Søvntro vil bli samlet inn via selvrapporteringsundersøkelse, Sleep Practices and Attitudes Questionnaire.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Utmattelse
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Fatigue vil bli samlet inn via egenrapport PROMIS Fatigue survey.
Baseline og post-intervensjon (4 og 8 uker)
Mobilappberegninger for akseptabilitet
Tidsramme: etter intervensjon (4 og 8 uker)
Appakseptabilitet vil bli målt ved hjelp av Acceptability E-Scale.
etter intervensjon (4 og 8 uker)
Mobilapp-beregninger for brukervennlighet
Tidsramme: etter intervensjon (4 og 8 uker)
Appens brukervennlighet vil bli målt ved hjelp av mHealth App Usability Questionnaire.
etter intervensjon (4 og 8 uker)
Mobilappberegninger for engasjement
Tidsramme: etter intervensjon (4 og 8 uker)
Appengasjement vil bli målt ved hjelp av statistikk i appen over deltakerbruk.
etter intervensjon (4 og 8 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie gjennomførbarhet
Tidsramme: etter intervensjon (4 og 8 uker)
Studiegjennomførbarhet vil bli målt ved hjelp av rekrutterings- og oppbevaringsstatistikk.
etter intervensjon (4 og 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre avidentifiserte data tilgjengelig for andre ved forespørsel. Avidentifiserte data vil bli delt med University of Cincinnati, College of Nursing undergraduate honours-studenter, MSN-studenter, DNP-studenter, PhD-studenter, postdoktorstudenter og interesserte fakultetsmedlemmer. Interesserte parter fra andre institusjoner kan også be om avidentifiserte data. Vi vil lage et datasett fra rådataene som skal deles. Dette kan inkludere avidentifiserte aktigrafirapporter og undersøkelsesdata. På grunn av det spesifikke målet med fokusgruppeøktene, planlegger vi ikke å dele transkripsjoner eller kodede data på grunn av at det proprietære produktet opprettes fra tilbakemeldinger fra fokusgruppeøkter. Tett samarbeid med Dr. Hittle vil være nødvendig for bruk av delte ressurser av andre etterforskere, samt bevis på IRB-godkjenning og avtale om ikke å dele datafiler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere