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Utiliser le changement cognitivo-comportemental et la technologie mobile pour améliorer le sommeil et la fatigue des infirmières autorisées (RN-SLEEP)

17 janvier 2024 mis à jour par: Beverly Hittle, University of Cincinnati
La main-d'œuvre infirmière autorisée (IA) aux États-Unis est la plus importante du secteur de la santé et de l'assistance sociale et présente un risque élevé de blessures et d'erreurs dues à un mauvais sommeil et à la fatigue. Le travail par quarts (c.-à-d. nuits, soirs, quarts de travail rotatifs) peut contribuer à ce que les infirmières autorisées n'obtiennent pas un sommeil adéquat et réparateur. L'intensité du travail, y compris les lourdes charges de travail physique et émotionnel liées aux soins de patients gravement malades, peut contribuer au stress au travail, entraînant des retombées à la maison lorsque les infirmières éprouvent des difficultés à s'endormir et à rester endormies. Pour surmonter les obstacles au sommeil au travail et à la maison, ce projet propose le développement et les tests pilotes de RN-SLEEP, une application mobile de développement de compétences conçue pour améliorer le sommeil. RN-SLEEP fournira un espace pratique et flexible pour apprendre des stratégies spécifiques au travail posté fondées sur des preuves et des méthodes cognitivo-comportementales améliorant le sommeil (par exemple, établissement d'objectifs, entraînement à la relaxation). En utilisant l'approche Research 2 Practice (R2P) du NIOSH, l'équipe d'étude collaborera avec des participants (N=18-24) d'un syndicat d'infirmières autorisées pour affiner le contenu RN-SLEEP, en intégrant la littérature actuelle sur le sommeil (y compris l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail [NIOSH ] matériel) avec une formation basée sur les fonctions cognitivo-comportementales. RN-SLEEP sera testé pilote à l'aide d'un plan d'étude prétest-post-test en deux groupes, comparant les mesures des résultats du sommeil (durée, qualité) des utilisateurs participants de RN-SLEEP (n = 38) avec les participants d'un groupe témoin éducatif (n = 38). ). Les tendances des données sur la fatigue, les facteurs qui déterminent le changement de comportement (croyances et auto-efficacité) et d'autres mesures des résultats du sommeil (synchronisation, régularité, efficacité, somnolence diurne) seront explorées. Les objectifs de RN-SLEEP s'alignent sur Healthy People 2030, l'objectif stratégique du NIOSH visant à promouvoir une conception du travail sûre et saine et le bien-être à travers deux objectifs intermédiaires du NIOSH Healthcare and Social Assistance Sector/Healthy Work Design Cross-Sector (HCSA/HWD). L'objectif 7.2A de HWD est de mener des recherches interventionnelles sur la fatigue (mauvaise séquelle du sommeil) due à des conceptions de travail sous-optimales (travail posté) dans le secteur de la santé. L’objectif HCSA/HWD 7.12A donne la priorité aux interventions conçues pour avoir un impact sur les contributeurs professionnels et non professionnels à la sécurité et à la santé. Cette intervention RN-SLEEP vise à améliorer le sommeil en développant des compétences qui aident les infirmières autorisées à surmonter les obstacles au sommeil au travail et à la maison, améliorant ainsi la santé et la sécurité. Les résultats immédiats comprennent une application mobile, conçue et testée en collaboration avec des infirmières, pour améliorer le sommeil. Les résultats de l'étude seront diffusés par l'intermédiaire de nos collaborateurs syndicaux, de conférences sur les soins infirmiers et de publications dans des revues, ainsi que des médias sociaux du Centre d'éducation et de recherche parrainé par le NIOSH de notre université. Les résultats intermédiaires comprennent l'amélioration du sommeil des infirmières grâce à une formation rarement disponible dans les écoles d'infirmières et les programmes de formation traditionnels en santé et sécurité en milieu hospitalier. Améliorer le sommeil peut réduire la fatigue et diminuer les accidents du travail et les erreurs. RN-SLEEP est adaptable et les versions futures pourraient être modifiées pour répondre aux besoins d'autres travailleurs des HCSA (c'est-à-dire les aides-soignants) et des travailleurs d'autres industries (par exemple, le pétrole et le gaz) qui doivent travailler selon des horaires atypiques. Les résultats finaux incluent l'intégration de RN-SLEEP dans une intervention plus large de l'organisation hospitalière pour atténuer les risques de fatigue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des infirmières aux États-Unis travaillent dans des hôpitaux et des centres de soins post-aigus où leur sommeil pourrait être compromis en raison du travail posté (c'est-à-dire travailler en dehors de 7 h à 18 h) et des longues heures de travail. Les infirmières autorisées sont également confrontées à un stress professionnel considérable lorsqu’elles s’occupent de patients gravement malades, ce qui peut perturber leur sommeil. La santé du sommeil est définie par plusieurs éléments, notamment le rythme du sommeil, la régularité, l'efficacité, la durée, la qualité et la somnolence diurne. Lorsque les infirmières dorment mal, elles courent un risque accru de problèmes de santé et de sécurité (p. ex. fatigue, développement de maladies chroniques, blessures au travail) et de leurs patients. Malgré ces risques, les infirmières signalent une mauvaise qualité de sommeil et une durée de sommeil plus courte que celle recommandée de 7 à 9 heures/24 heures. Certaines recherches ont été menées qui montrent que lorsque les infirmières reçoivent une formation sur les stratégies de sommeil (par exemple, les siestes avant le quart de travail) liées au travail par quarts, elles constatent une amélioration de leur sommeil. Bien qu’utiles, les infirmières autorisées pourraient bénéficier en outre d’une approche de formation plus holistique pour surmonter les obstacles plus larges au sommeil, tels que le stress au travail. Une approche holistique du sommeil peut fournir aux infirmières autorisées des compétences fondées sur des données probantes pour faire face aux obstacles psychologiques liés à l'adaptation aux quarts de travail et au sommeil, tout en les motivant avec des stratégies encourageantes de changement de comportement (par exemple, l'établissement d'objectifs). En conséquence, les infirmières peuvent constater une amélioration de la santé du sommeil et une diminution de la fatigue.

Ce projet propose de développer un programme de formation sur le sommeil conçu pour répondre aux besoins des infirmières travaillant par quarts. En tant que tel, le programme de formation, RN-SLEEP, comprendrait des stratégies de travail posté, des bases de la science et de la physiologie du sommeil, des éléments de changement de comportement et des stratégies trouvées dans un traitement efficace de médecine comportementale du sommeil connu sous le nom de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I). . Le candidat, le Dr Hittle, possède une expertise en santé et sécurité au travail, y compris le sommeil et le travail posté dans le secteur de la santé. La Dre Hittle a constitué une équipe de mentorat composée d'experts pour guider sa formation sur les méthodes cognitivo-comportementales du sommeil à intégrer dans les interventions sur le sommeil des travailleurs, la recherche interventionnelle axée sur la santé mobile et la science de la mise en œuvre utilisant une approche de santé totale des travailleurs. L'objectif à court terme du Dr Hittle est de devenir un scientifique indépendant en santé et sécurité au travail, compétent dans l'utilisation des méthodologies et des techniques nécessaires à la recherche interventionnelle et à une mise en œuvre réussie en milieu de travail. Cette proposition K01 constitue une opportunité pour le Dr Hittle d'acquérir ces compétences et de constituer un ensemble de recherches axées sur l'entraînement au sommeil des travailleurs. Les ressources, le temps et le matériel nécessaires à ce projet sont disponibles auprès de l'Université de Cincinnati (UC), du College of Nursing et des ressources du Dr Wong (mentor principal) de l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail. D'autres ressources basées sur les communications unifiées incluent l'UCIT qui soutiendra le développement d'applications mobiles du Dr Hittle et le Center for Clinical & Translational Training and Science qui offre des services aux boursiers K01 dans le but d'encourager les jeunes chercheurs.

Ce projet a deux objectifs :

  1. Perfectionner une application mobile, RN-SLEEP, afin de déterminer les éléments de formation les plus intéressants pour les infirmières lorsqu'elles cherchent à améliorer leur sommeil.
  2. Tester RN-SLEEP avec un plan d'étude prétest-post-test à mesures répétées pour mesurer l'engagement des participants RN avec RN-SLEEP, l'attrait (par exemple, l'esthétique, la facilité d'utilisation) et l'utilité du contenu de la formation pour améliorer le sommeil des RN au cours de la période d'études versus une formation pédagogique sur un mode de vie sain. Ce test pilote aidera également les chercheurs à mieux comprendre la fonctionnalité des activités d'étude.

Pour l'objectif 1, raffinement du contenu RN-SLEEP :

Cette composante qualitative du projet recrutera 18 à 24 participants pour la collecte de données de groupes de discussion. Les participants seront recrutés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage de commodité et seront affectés comme recrutés (non randomisés) à l'un des trois groupes de discussion. Six à huit participants seront dans chaque groupe de discussion. La première série de groupes de discussion sera organisée pour déterminer le meilleur contenu à inclure dans RN-SLEEP. Le contenu de RN-SLEEP sera affiné. Ensuite, une deuxième série de groupes de discussion aura lieu, partageant le RN-SLEEP mis à jour avec les participants pour un retour final. La taille des échantillons des groupes de discussion a été déterminée sur la base de la littérature. Les données des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une méthode d'analyse comparative constante modifiée.

Pour l'objectif 2, l'intervention RN-SLEEP sera testée en pilote. Méthode d'affectation des participants aux groupes d'intervention par rapport aux groupes témoins : une fois que les participants sont déterminés comme étant éligibles à l'étude et que le consentement éclairé est signé, les enquêteurs randomiseront les participants dans l'intervention RN-SLEEP ou le groupe témoin éducatif. Les enquêteurs utiliseront REDCap, une plateforme de gestion de données, pour attribuer au hasard les participants, en stratifiant les groupes selon le sexe autodéclaré.

Méthode de mise en œuvre de l'intervention : des mesures de base seront collectées. Les participants seront ensuite invités à s'engager quotidiennement avec le RN-SLEEP ou le groupe témoin éducatif, en fonction de leur groupe assigné, pendant quatre semaines. Les mesures post-intervention seront collectées 4 et 8 semaines après la fin de la période d'intervention.

Méthode de détermination de la taille de l'échantillon : Notre objectif de recrutement est de 76 participants (38 pour chaque groupe). Les enquêteurs ont déterminé la taille de notre échantillon sur la base de calculs de puissance pour nos principales mesures de résultats (durée du sommeil et qualité du sommeil) et sur la base de la littérature et des travaux antérieurs du chercheur principal. Les enquêteurs ont augmenté de 30 % l'objectif de l'échantillon total de calcul de la puissance de 58 participants au total pour tenir compte des participants perdus à cause de l'attrition.

Méthode d'analyse des données :

Mesures des résultats principaux (durée du sommeil, qualité du sommeil) : des statistiques descriptives (c'est-à-dire moyennes, intervalles de confiance à 95 %) seront utilisées pour décrire les caractéristiques et les variables de résultats pour l'échantillon global de l'étude et chaque groupe d'étude (intervention et contrôle de l'éducation). Les différences entre les groupes pour la durée et la qualité du sommeil seront évaluées à l'aide d'un test t indépendant à deux groupes ou de Mann-Whitney U (si des tests non paramétriques sont nécessaires). Si des différences statistiques sont notées entre la durée et la qualité du sommeil, des analyses statistiques appropriées seront complétées avec des covariables positivement corrélées incluses dans le modèle.

Mesures de résultats secondaires : Fatigue, autres mesures de la santé du sommeil (synchronisation, régularité, efficacité, somnolence diurne), efficacité du sommeil et croyances. Des statistiques descriptives sur la fatigue, les croyances en matière de sommeil, l'auto-efficacité et les mesures restantes de la santé du sommeil seront explorées pour les phases pré-et- tendances des données post-formation pour les groupes d'intervention et de contrôle.

Mesures de résultats secondaires : mesures de l'application mobile pour l'acceptabilité, la convivialité et l'engagement Les enquêteurs calculeront et rapporteront des statistiques descriptives sur les mesures d'acceptabilité, d'utilisabilité et d'engagement de l'application à 4 et 8 semaines après la formation.

Autres mesures de résultats : mesures de faisabilité de l'étude Les enquêteurs surveilleront les statistiques de recrutement et de rétention tout au long de l'étude. Les enquêteurs rendront compte des participants sélectionnés, éligibles et inscrits, ainsi que des taux de rétention des participants à 4 et 8 semaines de collecte de données après la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion incluent les infirmières autorisées :

  • travailler de nuit pendant au moins 6 mois
  • avoir accès à un téléphone intelligent.

Les critères d'exclusion incluent les infirmières autorisées :

  • qui est enceinte ou parent d’un ou plusieurs enfants de moins de 1 an
  • qui ont un trouble du sommeil diagnostiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RN-SOMMEIL
Les participants affectés au groupe RN-SLEEP accéderont au programme de formation via une application mobile pendant un mois. L'application de formation comprendra du contenu sur la physiologie du sommeil, des stratégies de travail posté pour favoriser le sommeil, une thérapie cognitivo-comportementale pour les composants de l'insomnie et des techniques de développement des compétences pour soutenir la modification du comportement.
RN-SLEEP est un programme de formation dispensé via une application mobile et conçu pour aider à améliorer le sommeil des infirmières qui travaillent par quarts. RN-SLEEP vise à inclure une formation sur les stratégies de sommeil pendant le travail posté, les bases de la science et de la physiologie du sommeil, les composants de changement de comportement (c'est-à-dire l'établissement d'objectifs) et les composants de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (c'est-à-dire la relaxation).
Comparateur actif: Habitude saine
Les participants affectés au groupe témoin d'éducation sur les habitudes saines utiliseront une application mobile pendant un mois axée sur d'autres comportements sains tels que le suivi des exercices.
Application d'habitudes saines (c'est-à-dire suivi des exercices) pour agir comme un bras de contrôle pour l'intervention RN-SLEEP
Autres noms:
  • Contrôle pédagogique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du sommeil
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
La durée du sommeil sera mesurée à l'aide d'une collecte de données sur 7 jours sur les mouvements via actigraphie. Les journaux de sommeil quotidiens prendront en charge les données d'actigraphie.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Qualité du sommeil
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
La qualité du sommeil sera mesurée via une enquête d'auto-évaluation, la PROMIS Sleep Related Perturbance.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment du sommeil
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
La synchronisation du sommeil sera mesurée à l'aide d'une collecte de données sur 7 jours sur les mouvements via actigraphie. Les journaux de sommeil quotidiens prendront en charge les données d'actigraphie.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Régularité du sommeil
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
La régularité du sommeil sera mesurée à l'aide d'une collecte de données sur 7 jours sur les mouvements via actigraphie. Les journaux de sommeil quotidiens prendront en charge les données d'actigraphie.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Efficacité du sommeil
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
L'efficacité du sommeil sera mesurée à l'aide d'une collecte de données sur 7 jours sur les mouvements via actigraphie. Les journaux de sommeil quotidiens prendront en charge les données d'actigraphie.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
La somnolence diurne
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
La somnolence diurne sera mesurée via une enquête d'auto-évaluation, le PROMIS Sleep Related Impairment
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Efficacité du sommeil
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
L'efficacité du sommeil sera collectée via une enquête d'auto-évaluation, un questionnaire sur les pratiques et attitudes du sommeil.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Croyances du sommeil
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Les croyances en matière de sommeil seront collectées via une enquête d'auto-évaluation, un questionnaire sur les pratiques et attitudes en matière de sommeil.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Fatigue
Délai: Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
La fatigue sera collectée via l'enquête d'auto-évaluation PROMIS Fatigue.
Base de référence et post-intervention (4 et 8 semaines)
Métriques des applications mobiles pour l'acceptabilité
Délai: post-intervention (4 et 8 semaines)
L'acceptabilité de l'application sera mesurée à l'aide de l'E-Scale d'acceptabilité.
post-intervention (4 et 8 semaines)
Métriques des applications mobiles pour la convivialité
Délai: post-intervention (4 et 8 semaines)
La convivialité de l'application sera mesurée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth.
post-intervention (4 et 8 semaines)
Métriques des applications mobiles pour l'engagement
Délai: post-intervention (4 et 8 semaines)
L'engagement dans l'application sera mesuré à l'aide des statistiques intégrées à l'application sur l'utilisation des participants.
post-intervention (4 et 8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'étude
Délai: post-intervention (4 et 8 semaines)
La faisabilité de l'étude sera mesurée à l'aide de statistiques de recrutement et de rétention.
post-intervention (4 et 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K01OH012549 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous mettrons les données anonymisées à la disposition de tiers sur demande. Les données anonymisées seront partagées avec l'Université de Cincinnati, les étudiants de premier cycle du College of Nursing, les étudiants MSN, les étudiants DNP, les doctorants, les étudiants postdoctoraux et les membres du corps professoral intéressés. Les parties intéressées d'autres institutions peuvent également demander des données anonymisées. Nous créerons un ensemble de données à partir des données brutes à partager. Cela peut inclure des rapports d’actigraphie anonymisés et des données d’enquête. En raison de l'objectif spécifique des séances de groupe de discussion, nous ne prévoyons pas de partager des transcriptions ou des données codées en raison du produit exclusif créé à partir des commentaires obtenus lors des séances de groupe de discussion. Une collaboration étroite avec le Dr Hittle sera nécessaire pour l'utilisation des ressources partagées par d'autres enquêteurs, ainsi que pour la preuve de l'approbation de l'IRB et de l'accord de ne pas partager de fichiers de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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