Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsverandering en mobiele technologie gebruiken om RN-slaap en vermoeidheid te verbeteren (RN-SLEEP)

29 april 2026 bijgewerkt door: Beverly Hittle, University of Cincinnati
Het Amerikaanse personeelsbestand van geregistreerde verpleegkundigen (RN) is het grootste in de sector gezondheidszorg en sociale bijstand en loopt een hoog risico op verwondingen en fouten als gevolg van slechte slaap en vermoeidheid. Werk in ploegendienst (d.w.z. nachten, avonden, wisselende diensten) kan ertoe bijdragen dat RN's geen adequate, rustgevende slaap krijgen. De werkintensiteit, inclusief de zware fysieke en emotionele werklast die gepaard gaat met de zorg voor ernstig zieke patiënten, kan bijdragen aan stress op het werk, wat kan leiden tot overloopeffecten thuis wanneer verpleegkundigen moeite hebben met inslapen en doorslapen. Om slaapbarrières op het werk en thuis aan te pakken, stelt dit project de ontwikkeling en pilottesten voor van RN-SLEEP, een mobiele applicatie voor het opbouwen van vaardigheden die is ontworpen om de slaap te verbeteren. RN-SLEEP zal een handige, flexibele ruimte bieden om slaapverbeterende, op bewijs gebaseerde, ploegendienstspecifieke strategieën en cognitief-gedragsmatige methoden te leren (bijvoorbeeld het stellen van doelen, ontspanningstraining). Met behulp van NIOSH's Research 2 Practice (R2P)-aanpak zal het onderzoeksteam samenwerken met deelnemers (N=18-24) van een RN-vakbond om de RN-SLEEP-inhoud te verfijnen, waarbij de huidige slaapliteratuur wordt geïntegreerd (waaronder het National Institute for Occupational Safety and Health [NIOSH ] materiaal) met cognitief-gedragsmatige training. RN-SLEEP zal in een pilot worden getest met behulp van een pretest-posttest-onderzoeksontwerp met twee groepen, waarbij slaapuitkomstmaten (duur, kwaliteit) van RN-SLEEP-deelnemende gebruikers (n=38) worden vergeleken met deelnemers uit een onderwijscontrolegroep (n=38). ). Gegevenstrends over vermoeidheid, wat gedragsverandering drijft (overtuigingen en zelfeffectiviteit) en andere slaapuitkomstmetingen (timing, regelmaat, efficiëntie, slaperigheid overdag) zullen worden onderzocht. De RN-SLEEP-doelstellingen sluiten aan bij Healthy People 2030, het strategische doel van NIOSH om veilig en gezond werkontwerp en welzijn te bevorderen via twee tussenliggende doelstellingen van de NIOSH Healthcare and Social Assistance Sector/Healthy Work Design Cross-Sector (HCSA/HWD). HWD-doel 7.2A is het uitvoeren van interventieonderzoek naar vermoeidheid (slechte slaapgevolgen) als gevolg van suboptimale werkontwerpen (ploegendienst) in de gezondheidszorg. HCSA/HWD-doel 7.12A geeft prioriteit aan interventies die zijn ontworpen om invloed uit te oefenen op zowel werk als niet-werkgerelateerde bijdragers aan de veiligheid en gezondheid. Deze RN-SLEEP-interventie heeft tot doel de slaap te verbeteren door vaardigheden op te bouwen die RN's helpen obstakels voor het slapen op het werk en thuis te overwinnen, waardoor de gezondheid en veiligheid worden verbeterd. Onmiddellijke resultaten omvatten een mobiele app, ontworpen en getest in samenwerking met RN's, om de slaap te verbeteren. De studieresultaten zullen worden verspreid via onze vakbondsmedewerkers, verpleegconferenties en tijdschriftpublicaties, en de door het NIOSH gesponsorde socialemediakanalen van het Onderwijs- en Onderzoekscentrum van onze universiteit. Tussenliggende uitkomsten zijn onder meer het verbeteren van de RN-slaap door middel van training die zelden beschikbaar is in verpleegscholen en traditionele gezondheids- en veiligheidstrainingsprogramma's in ziekenhuizen. Het verbeteren van de slaap kan vermoeidheid verminderen en kan het aantal arbeidsongevallen en fouten verminderen. RN-SLEEP is aanpasbaar, waarbij toekomstige versies kunnen worden aangepast om te voldoen aan de behoeften van andere HCSA-werknemers (dat wil zeggen verpleeghulpen) en werknemers in andere industrieën (bijvoorbeeld de olie- en gassector) die niet-standaard werkuren moeten werken. Eindresultaten zijn onder meer de integratie van RN-SLEEP in een bredere interventie van de ziekenhuisorganisatie om vermoeidheidsrisico's te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de verpleegkundigen in de VS werkt in ziekenhuizen en post-acute zorgcentra waar hun slaap in het gedrang kan komen als gevolg van ploegendienst (d.w.z. werken buiten 07.00 uur tot 18.00 uur) en lange werkuren. RN's worden ook geconfronteerd met enorme werkstress bij de zorg voor ernstig zieke patiënten, wat de slaap kan verstoren. Slaapgezondheid wordt bepaald door meerdere componenten, waaronder slaaptiming, regelmaat, efficiëntie, duur, kwaliteit en slaperigheid overdag. Wanneer RN's slecht slapen, lopen ze een verhoogd risico op uitkomsten die negatieve gezondheids- en veiligheidsproblemen met zich meebrengen voor de RN's (bijvoorbeeld vermoeidheid, ontwikkeling van chronische ziekten, verwondingen tijdens het werk) en voor hun patiënten. Ondanks deze risico's melden RN's een slechte slaapkwaliteit en een kortere slaapduur dan de aanbevolen 7-9 uur/24 uur. Er is onderzoek gedaan waaruit blijkt dat wanneer verpleegkundigen training krijgen in slaapstrategieën (bijvoorbeeld dutjes vóór de dienst) die verband houden met het werken in ploegendienst, zij een verbetering in hun slaap zien. Hoewel nuttig, kunnen verpleegkundigen verder profiteren van een meer holistische trainingsaanpak om de bredere slaapbarrières, zoals werkstress, aan te pakken. Een holistische slaapbenadering kan verpleegkundigen voorzien van op bewijs gebaseerde vaardigheden om om te gaan met aanpassing aan de dienst en psychologische slaapbarrières, terwijl verpleegkundigen worden gemotiveerd met het aanmoedigen van strategieën voor gedragsverandering (bijvoorbeeld het stellen van doelen). Als gevolg hiervan kunnen RN's een verbetering van de slaapgezondheid en verminderde vermoeidheid zien.

Dit project stelt voor om een ​​slaaptrainingsprogramma te ontwikkelen dat is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van RN's die in ploegendienst werken. Als zodanig zou het trainingsprogramma, RN-SLEEP, strategieën voor ploegendienst omvatten, basisprincipes van slaapwetenschap en -fysiologie, componenten voor gedragsverandering en strategieën die te vinden zijn in een effectieve gedragsmatige slaapgeneeskundige behandeling die bekend staat als cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I). . De kandidaat, Dr. Hittle, heeft expertise op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk, inclusief slaap- en ploegendiensten in de gezondheidszorg. Dr. Hittle heeft een mentorteam van experts samengesteld om haar training in cognitief-gedragsmatige slaapmethoden te begeleiden voor integratie in slaapinterventies voor werknemers, interventieonderzoek met een focus op mHealth, en implementatiewetenschap met behulp van een Total Worker Health-benadering. Het kortetermijndoel van Dr. Hittle is om een ​​onafhankelijke wetenschapper op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk te worden die bekwaam is in het gebruik van de methodologieën en technieken die nodig zijn voor interventieonderzoek en succesvolle implementatie op de werkplek. Dit K01-voorstel biedt Dr. Hittle de kans om deze vaardigheden te verwerven en een onderzoeksreeks op te bouwen gericht op slaaptraining voor werknemers. De middelen, tijd en materialen die nodig zijn voor dit project zijn beschikbaar via de Universiteit van Cincinnati (UC), het College of Nursing, en middelen van Dr. Wong (primaire mentor) van het National Institute for Occupational Safety and Health. Andere op UC gebaseerde bronnen zijn onder meer UCIT, dat de ontwikkeling van mobiele applicaties van Dr. Hittle zal ondersteunen, en het Center for Clinical & Translational Training and Science, dat diensten aanbiedt aan K01-winnaars in een poging junior onderzoekers te stimuleren.

Dit project heeft twee doelstellingen:

  1. Om een ​​mobiele applicatie, RN-SLEEP, te verfijnen om de trainingscomponenten te bepalen die het meest interessant zijn voor RN's wanneer ze hun slaap willen verbeteren.
  2. Om RN-SLEEP te testen met een pretest-posttest, herhaalde onderzoeksopzet om de betrokkenheid van RN-deelnemers bij RN-SLEEP, de aantrekkingskracht (bijv. esthetiek, gebruiksgemak) en het nut van de trainingsinhoud te meten om de RN-slaap gedurende de periode te verbeteren. studieperiode versus een educatieve training over gezond leven. Deze pilottest zal de onderzoekers ook helpen de functionaliteit van studieactiviteiten beter te begrijpen.

Voor doel 1, verfijning van de inhoud van RN-SLEEP:

Deze kwalitatieve component van het project zal 18-24 deelnemers rekruteren voor het verzamelen van data door focusgroepen. Deelnemers worden gerekruteerd met behulp van een gemakssteekproefmethode en worden als gerekruteerd (niet-gerandomiseerd) toegewezen aan een van de drie focusgroepen. In elke focusgroep zullen zes tot acht deelnemers aanwezig zijn. De eerste reeks focusgroepen zal worden gehouden om te bepalen welke inhoud het beste in RN-SLEEP kan worden opgenomen. De RN-SLEEP-inhoud zal worden verfijnd. Vervolgens zal er een tweede reeks focusgroepen plaatsvinden, waarbij de bijgewerkte RN-SLEEP met de deelnemers wordt gedeeld voor definitieve feedback. De steekproefomvang van de focusgroepen werd bepaald op basis van de literatuur. Focusgroepgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een aangepaste constante vergelijkende analysemethode.

Voor doel 2 zal de RN-SLEEP-interventie in een pilot worden getest. Methode voor het toewijzen van deelnemers aan interventie- versus controlegroepen: Zodra is vastgesteld dat deelnemers in aanmerking komen voor het onderzoek en de geïnformeerde toestemming is ondertekend, zullen de onderzoekers de deelnemers willekeurig verdelen over de RN-SLEEP-interventie- of educatieve controlegroep. De onderzoekers zullen REDCap, een datamanagementplatform, gebruiken om deelnemers willekeurig toe te wijzen en groepen te stratificeren op basis van zelfgerapporteerd geslacht.

Methode voor het uitvoeren van de interventie: Er zullen basismetingen worden verzameld. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om gedurende vier weken dagelijks contact te hebben met de RN-SLEEP- of educatieve controlegroep, op basis van de aan hen toegewezen groep. Post-interventiemaatregelen worden vier en acht weken na afloop van de interventieperiode verzameld.

Methode voor het bepalen van de steekproefomvang: Ons doel voor rekrutering is 76 deelnemers (38 voor elke groep). De onderzoekers bepaalden onze steekproefomvang op basis van powerberekeningen voor onze primaire uitkomstmaten (slaapduur en slaapkwaliteit) en op basis van de literatuur en eerder werk van de PI. De onderzoekers verhoogden het totale steekproefdoel van de powerberekening van 58 deelnemers met 30% om rekening te houden met eventuele deelnemers die door uitputting verloren gingen.

Methode voor data-analyse:

Primaire uitkomstmaten (slaapduur, slaapkwaliteit): Beschrijvende statistieken (d.w.z. gemiddelden, 95% betrouwbaarheidsintervallen) zullen worden gebruikt om kenmerken en uitkomstvariabelen voor de totale onderzoekspopulatie en elke onderzoeksgroep (interventie en onderwijscontrole) te beschrijven. Verschillen tussen groepen wat betreft slaapduur en -kwaliteit zullen worden beoordeeld met behulp van een twee-groepen-onafhankelijke t-test of Mann-Whitney U (indien niet-parametrische tests nodig zijn). Als er statistische verschillen worden opgemerkt tussen slaapduur en -kwaliteit, zullen passende statistische analyses worden uitgevoerd, waarbij positief correlerende covariaten in het model worden opgenomen.

Secundaire uitkomstmaten: Vermoeidheid, andere metingen van de slaapgezondheid (timing, regelmaat, efficiëntie, slaperigheid overdag), slaapeffectiviteit en overtuigingen. Beschrijvende statistieken over vermoeidheid, slaapovertuigingen, zelfeffectiviteit en resterende slaapgezondheidsmaatregelen zullen worden onderzocht voor pre- en slaapgezondheidsmetingen. gegevenstrends na de training voor de interventie- en controlegroepen.

Secundaire uitkomstmaten: Mobiele app-statistieken voor aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en betrokkenheid De onderzoekers zullen beschrijvende statistieken berekenen en rapporteren over de vier en acht weken na de training metingen van aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en app-betrokkenheid.

Andere uitkomstmaten: haalbaarheidsmetingen van het onderzoek De onderzoekers zullen gedurende het gehele onderzoek de wervings- en retentiestatistieken monitoren. De onderzoekers zullen rapporteren over gescreende, gescreende in aanmerking komende en ingeschreven deelnemers, en de retentiepercentages van deelnemers na 4 en 8 weken na de training van gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45221
        • University of Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria omvatten RN's:

  • Je werkt in nachtdienst voor minimaal 6 maanden
  • toegang hebben tot een smartphone.

Uitsluitingscriteria omvatten RN's:

  • die zwanger zijn of ouder zijn van kind(eren) jonger dan 1 jaar
  • die een gediagnosticeerde slaapstoornis hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RN-SLAAP
Deelnemers die zijn toegewezen aan de RN-SLEEP-groep hebben gedurende een maand toegang tot het trainingsprogramma via een mobiele app. De trainingsapp omvat inhoud over slaapfysiologie, strategieën voor ploegendienst om slaap te bevorderen, cognitieve gedragstherapie voor componenten van slapeloosheid en technieken voor het opbouwen van vaardigheden om gedragsverandering te ondersteunen.
RN-SLEEP is een trainingsprogramma dat wordt aangeboden via een mobiele applicatie en is ontworpen om de slaap te helpen verbeteren van verpleegkundigen die in ploegendienst werken. RN-SLEEP heeft tot doel training te omvatten over slaapstrategieën tijdens het werken in ploegendienst, basisprincipes van slaapwetenschap en -fysiologie, componenten voor gedragsverandering (d.w.z. het stellen van doelen) en componenten van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (d.w.z. ontspanning).
Actieve vergelijker: Gezonde gewoonte
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep Healthy Habit Education zullen een maand lang een mobiele app gebruiken die zich richt op ander gezond gedrag, zoals het volgen van lichaamsbeweging.
App voor gezonde gewoontes (d.w.z. het bijhouden van oefeningen) om te fungeren als controlearm voor de RN-SLEEP-interventie
Andere namen:
  • Educatieve controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
De slaapduur wordt gemeten met behulp van een zevendaagse bewegingsgegevensverzameling via actigrafie. Dagelijkse slaapdagboeken ondersteunen de actigrafiegegevens.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
De slaapkwaliteit zal worden gemeten via een zelfrapportageonderzoek, de PROMIS Sleep Related Disturbance.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaaptijd
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
De slaaptiming wordt gemeten met behulp van een zevendaagse bewegingsgegevensverzameling via actigrafie. Dagelijkse slaapdagboeken ondersteunen de actigrafiegegevens.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Slaapregelmaat
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
De slaapregelmaat wordt gemeten met behulp van een zevendaagse bewegingsgegevensverzameling via actigrafie. Dagelijkse slaapdagboeken ondersteunen de actigrafiegegevens.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
De slaapefficiëntie zal worden gemeten met behulp van een zevendaagse bewegingsgegevensverzameling via actigrafie. Dagelijkse slaapdagboeken ondersteunen de actigrafiegegevens.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Slaperigheid overdag zal worden gemeten via een zelfrapportageonderzoek, de PROMIS Sleep Related Impairment
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Slaapeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
De slaapeffectiviteit zal worden verzameld via een zelfrapportageonderzoek en een vragenlijst over slaappraktijken en attitudes.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Slaap overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Slaapovertuigingen zullen worden verzameld via een zelfrapportageonderzoek en een vragenlijst over slaappraktijken en attitudes.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Vermoeidheid zal worden verzameld via zelfrapportage PROMIS Vermoeidheidsenquête.
Basislijn en post-interventie (4 en 8 weken)
Mobiele app-statistieken voor aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: post-interventie (4 en 8 weken)
De aanvaardbaarheid van de app wordt gemeten met behulp van de Acceptability E-Scale.
post-interventie (4 en 8 weken)
Statistieken van mobiele apps voor bruikbaarheid
Tijdsspanne: post-interventie (4 en 8 weken)
App Usability wordt gemeten met behulp van de mHealth App Usability Questionnaire.
post-interventie (4 en 8 weken)
Statistieken van mobiele apps voor betrokkenheid
Tijdsspanne: post-interventie (4 en 8 weken)
App-engagement wordt gemeten met behulp van in-app-statistieken van deelnemersgebruik.
post-interventie (4 en 8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid bestuderen
Tijdsspanne: post-interventie (4 en 8 weken)
De haalbaarheid van het onderzoek zal worden gemeten met behulp van wervings- en retentiestatistieken.
post-interventie (4 en 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek zullen wij geanonimiseerde gegevens aan anderen ter beschikking stellen. Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld met de Universiteit van Cincinnati, College of Nursing undergraduate honoursstudenten, MSN-studenten, DNP-studenten, PhD-studenten, postdoctorale studenten en geïnteresseerde faculteitsleden. Geïnteresseerden van andere instellingen kunnen ook geanonimiseerde gegevens opvragen. Van de te delen ruwe data maken wij een dataset. Dit kunnen geanonimiseerde actigrafierapporten en enquêtegegevens omvatten. Vanwege het specifieke doel van de focusgroepsessies zijn we niet van plan om transcripties of gecodeerde gegevens te delen, omdat het eigen product wordt gecreëerd op basis van de feedback die is verkregen tijdens focusgroepsessies. Nauwe samenwerking met Dr. Hittle zal nodig zijn voor het gebruik van gedeelde bronnen door andere onderzoekers, evenals een bewijs van IRB-goedkeuring en toestemming om geen gegevensbestanden te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren