Fistura®-prosedyre for behandling av komplekse analfistler

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med komplekse fistler

   Komplekse fistler inkluderer trans-sfinkteriske fistler som involverer mer enn 30 % av den ytre sfinkteren, supra-sfinkteriske fistler, ekstrasfinkteriske fistler, hesteskofistler, fistler som involverer flere kanaler (i henhold til ASCRS) og fistler med en buet trakt eller en trakt. divertikler, for hvilke:

   Suppuration er beskrevet av pasienten og/eller synlig ved en åpning i analmarginen eller ved anoskopi Kliniske symptomer førte til en MR som demonstrerer banen Fistelbanen påvist i den akutte fasen under drenering av en abscess

2. Pasient ≥ 18 år ved studiestart
3. Pasienter med tidligere drenert fistel, uten divertikler > 10 mm, uten T2 hyperintensitet (vurdert ved MR). Drenering oppnås ved å legge en seton fra 10 uker til 12 måneder før prosedyren
4. Pasient og etterforsker signerte og daterte skjemaet for informert samtykke før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient < 18 år ved studiestart
2. Pasienten har en kjent kontraindikasjon for behandling med radiofrekvens (infeksiøse anale patologier, analfissurer, gjenværende Longo fremre behandlingsstifter)
3. Pasienten har en kjent kontraindikasjon mot MR
4. Enkle fistler definert som inter-sfinkteriske eller trans-sfinkteriske, som involverer mindre enn 30 % av den totale høyden til lukkemuskelapparatet (attestert ved MR, ASCRS-klassifisering)
5. Pasienten har en fistel assosiert med stråling og inflammatorisk tarmsykdom
6. Pasienten kan/vil ikke gi informert samtykke
7. Pasienten er ikke i stand til å overholde protokollen eller foreslåtte oppfølgingsbesøk og spørreskjemaer
8. Pasienten deltar for tiden i en annen klinisk studie