Procedimiento Fistura® para el tratamiento de fístulas anales complejas

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con fístulas complejas

   Las fístulas complejas incluyen fístulas transesfinterianas que afectan a más del 30% del esfínter externo, fístulas supraesfinterianas, fístulas extraesfinterianas, fístulas en herradura, fístulas que afectan a múltiples tractos (según la ASCRS) y fístulas con un tracto curvo o con un tracto que se presenta divertículos, para los cuales:

   La supuración es descrita por el paciente y/o visible por una abertura en el margen anal o por anoscopia. Los síntomas clínicos llevaron a una resonancia magnética que demuestra el trayecto. Trayectoria de la fístula demostrada en la fase aguda durante el drenaje de un absceso.

2. Paciente ≥ 18 años al ingreso al estudio
3. Pacientes con fístula previamente drenada, sin divertículos > 10 mm, sin hiperintensidad T2 (evaluada mediante resonancia magnética). El drenaje se logra colocando un sedal de 10 semanas a 12 meses antes del procedimiento.
4. El paciente y el investigador firmaron y fecharon el formulario de consentimiento informado antes del procedimiento.

Criterio de exclusión:

1. Paciente < 18 años al ingreso al estudio
2. El paciente tiene una contraindicación conocida para el tratamiento mediante radiofrecuencia (patologías anales infecciosas, fisuras anales, grapas residuales de tratamiento Longo anterior)
3. El paciente tiene una contraindicación conocida para la resonancia magnética.
4. Fístulas simples definidas como interesfinterianas o transesfinterianas, que afectan menos del 30% de la altura total del aparato esfinteriano (certificadas por resonancia magnética, clasificación ASCRS)
5. El paciente tiene una fístula asociada con radiación y enfermedad inflamatoria intestinal.
6. El paciente no puede o no quiere dar su consentimiento informado.
7. El paciente no puede cumplir con el protocolo o las visitas de seguimiento y los cuestionarios propuestos.
8. El paciente actualmente participa en otro estudio clínico.