Procedura Fistura® per il trattamento delle fistole anali complesse

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con fistole complesse

   Le fistole complesse comprendono le fistole trans-sfinteriche che coinvolgono più del 30% dello sfintere esterno, le fistole sopra-sfinteriche, le fistole extra-sfinteriche, le fistole a ferro di cavallo, le fistole che coinvolgono più tratti (secondo l'ASCRS) e le fistole con un tratto curvo o un tratto che presenta diverticoli, per i quali:

   La suppurazione è descritta dal paziente e/o visibile da un'apertura nel margine anale o da un'anoscopia. Sintomi clinici guidati da una risonanza magnetica che dimostra il percorso Percorso della fistola dimostrato in fase acuta durante il drenaggio di un ascesso

2. Paziente ≥ 18 anni all'ingresso nello studio
3. Pazienti con fistola precedentemente drenata, senza diverticoli > 10 mm, senza iperintensità in T2 (valutata mediante MRI). Il drenaggio si ottiene posizionando un setone da 10 settimane a 12 mesi prima della procedura
4. Il paziente e lo sperimentatore hanno firmato e datato il modulo di consenso informato prima della procedura

Criteri di esclusione:

1. Paziente < 18 anni all'ingresso nello studio
2. Il paziente ha una controindicazione nota al trattamento con radiofrequenza (patologie anali infettive, ragadi anali, punti metallici residui di trattamento anteriore Longo)
3. Il paziente ha una controindicazione nota alla risonanza magnetica
4. Fistole semplici definite intersfinteriche o transsfinteriche, che interessano meno del 30% dell'altezza totale dell'apparato sfinteriale (attestato mediante RM, classificazione ASCRS)
5. Il paziente ha una fistola associata a radiazioni e malattia infiammatoria intestinale
6. Il paziente non è in grado/non vuole fornire il consenso informato
7. Il paziente non è in grado di rispettare il protocollo o le visite di follow-up e i questionari proposti
8. Il paziente sta attualmente partecipando ad un altro studio clinico