- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06134336
Effekten av spiseforstyrrelser på yrkesbalanse hos universitetsstudenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningen i studiet vil bestå av frivillige studenter mellom 18-25 år som fortsetter sin universitetsutdanning. I kraftanalysen utført for å bestemme prøvestørrelsen, ble den bestemt i G*Power-programmet, med 95 % effekt (alfa = 0,05, toveis), ble effektstørrelsen tatt som Cohens d = 0,5 av retningslinjene gitt av J. Cohen, og det ble bestemt at minst 105 personer i hver gruppe og totalt 210 personer var nødvendig for den uavhengige t-testen. .
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- For å kunne lese og skrive tyrkisk,
- Å være mellom 18-25 år og studere på lavere nivå
Ekskluderingskriterier:
- Enhver funksjonshemming,
- Tilstedeværelse av en kronisk sykdom
Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli evaluert med datainnsamlingsskjemaer fylt ut gjennom spørreskjemaer. Demografisk informasjon om individene (som klasse, avdeling, alder og kjønn) vil bli innhentet med sosiodemografisk informasjonsskjema. Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt av forskerne i ansikt-til-ansikt intervjuer med deltakerne og dataene vil bli registrert anonymt.
Det vil bli avgjort om deltakerne har en spiseforstyrrelse i henhold til resultatene av SCOFF Eating Disorders Scale. Deltakere med spiseforstyrrelser vil utgjøre forskningsgruppen og deltakere uten spiseforstyrrelser vil utgjøre kontrollgruppen. Begge gruppene vil fylle ut yrkesbalansespørreskjemaet og deres yrkesbalanse vil bli sammenlignet. Studien var planlagt avsluttet når det var minst 105 deltakere i hver av forsknings- og kontrollgruppene for endepunktet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- For å kunne lese og skrive tyrkisk,
- Å være mellom 18-25 år og studere på lavere nivå.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen funksjonshemming,
- Tilstedeværelse av en kronisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsgruppe
Deltakere med spiseforstyrrelser etter SCOFF Eating Disorders Scale vil utgjøre forskningsgruppen.
Begge gruppene vil fylle ut yrkesbalansespørreskjemaet og deres yrkesbalanse vil bli sammenlignet.
Studien avsluttes når det er minst 105 deltakere i forsknings- og kontrollgruppene og totalt 210 deltakere.
|
Ingen intervensjons- eller atferdsintervensjon vil bli brukt.
Kun intervjuer vil bli gjennomført gjennom et spørreskjema.
|
|
Kontrollgruppe
Deltakere uten spiseforstyrrelser i henhold til SCOFF Eating Disorders Scale vil utgjøre kontrollgruppen.
Begge gruppene vil fylle ut yrkesbalansespørreskjemaet og deres yrkesbalanse vil bli sammenlignet.
Studien avsluttes når det er minst 105 deltakere i forsknings- og kontrollgruppene og totalt 210 deltakere.
|
Ingen intervensjons- eller atferdsintervensjon vil bli brukt.
Kun intervjuer vil bli gjennomført gjennom et spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCOFF spiseforstyrrelsesskala
Tidsramme: 5 minutter
|
SCOFF Eating Disorders Scale vil bli brukt til å måle om deltakerne har en spiseforstyrrelse.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen hos universitetsstudenter ble utført av Aydemir et al. i 2015.
Det er fem spørsmål i skalaen og spørsmålene besvares som ja/nei.
Ett poeng gis for hvert spørsmål besvart som ja, og skårer på 2 og høyere regnes som spiseforstyrrelser.
Denne skalaen vil være avgjørende for inkluderingen av deltakerne i forsknings- og kontrollgruppene.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for yrkesbalanse
Tidsramme: 8 minutter
|
Spørreskjemaet for yrkesbalanse vil bli brukt til å måle yrkesbalansen til enkeltpersoner.
Denne skalaen definerer begrepet yrkesbalanse ved å måle individets tilfredshet med antall og type aktiviteter i dagliglivet.
Hvert element i skalaen er en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig (0)", "uenig (1)", "enig (2)" og "helt enig (3)".
Poengsummen til alle elementene summeres og skrives som en totalpoengsum.
Poeng som kan oppnås i skalaen varierer mellom 0-33.
Høy score karakteriseres som god yrkesbalanse.
|
8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .