- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06134336
Az étkezési zavar hatása az egyetemi hallgatók foglalkozási egyensúlyára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat populációját 18-25 év közötti önkéntes hallgatók alkotják, akik egyetemi tanulmányaikat folytatják. A minta méretének meghatározására végzett teljesítményelemzésben a G*Power programban határoztuk meg, 95%-os teljesítménnyel (alfa = 0,05, kétirányú), a hatás méretét Cohen-féle d = 0,5-nek vettük a J. Cohen által megadott irányelvek alapján, és megállapították, hogy a független mintás t-teszthez minden csoportban legalább 105 emberre, összesen pedig 210 emberre van szükség. .
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- Hogy tudj törökül írni és olvasni,
- Legyen 18-25 év közötti, és egyetemi szinten tanuljon
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fogyatékosság,
- Krónikus betegség jelenléte
A vizsgálatban önként jelentkező egyének értékelése kérdőíveken keresztül kitöltött adatfelvételi űrlapokkal történik. Az egyének demográfiai adatait (például osztály, osztály, életkor és nem) a szociodemográfiai információs űrlap segítségével szerezheti meg. Az adatgyűjtési eszközöket a kutatók a résztvevőkkel folytatott személyes interjúk során használják, és az adatokat anonim módon rögzítik.
Az SCOFF Eating Disorders Scale eredményei alapján megállapítják, hogy a résztvevőknek van-e étkezési zavara. Az evészavarokkal küzdő résztvevők alkotják a kutatócsoportot, az étkezési zavarokkal nem rendelkezők pedig a kontrollcsoportot. Mindkét csoport kitölti a Foglalkozási Egyenleg Kérdőívet, és a foglalkozási mérlegüket összehasonlítják. A vizsgálatot akkor tervezték befejezni, ha a végpontra vonatkozó kutatási és kontrollcsoportok mindegyikében legalább 105 résztvevő volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- Hogy tudj törökül írni és olvasni,
- 18-25 év közöttinek lenni, és egyetemi szinten tanulni.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fogyatékkal élő,
- Krónikus betegség jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kutatócsoport
A SCOFF Eating Disorders Skála szerinti étkezési zavarokkal küzdő résztvevők alkotják a kutatócsoportot.
Mindkét csoport kitölti a Foglalkozási Egyenleg Kérdőívet, és a foglalkozási mérlegüket összehasonlítják.
A vizsgálat akkor fejeződik be, ha legalább 105 résztvevő van a kutatási és kontrollcsoportban, és összesen 210 résztvevő.
|
Nem alkalmazunk beavatkozási vagy viselkedési beavatkozást.
Kérdőív segítségével csak interjúkat készítenek.
|
|
Ellenőrző csoport
A SCOFF Eating Disorders Skála szerinti étkezési zavarokkal nem rendelkező résztvevők alkotják a kontrollcsoportot.
Mindkét csoport kitölti a Foglalkozási Egyenleg Kérdőívet, és a foglalkozási mérlegüket összehasonlítják.
A vizsgálat akkor fejeződik be, ha legalább 105 résztvevő van a kutatási és kontrollcsoportban, és összesen 210 résztvevő.
|
Nem alkalmazunk beavatkozási vagy viselkedési beavatkozást.
Kérdőív segítségével csak interjúkat készítenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SCOFF étkezési zavarok skála
Időkeret: 5 perc
|
A SCOFF Eating Disorders Scale segítségével mérik, hogy a résztvevőknek van-e étkezési zavara.
E skála török érvényességét és megbízhatóságát egyetemi hallgatók körében Aydemir et al. 2015-ben.
A skálán öt kérdés található, és a kérdésekre igen/nem a válasz.
Minden igennel megválaszolt kérdésért egy pontot adunk, a 2-es és afeletti pontszámok pedig étkezési zavarnak minősülnek.
Ez a skála meghatározó lesz a résztvevők kutatási és kontrollcsoportokba való bevonása szempontjából.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalkozási egyensúly kérdőív
Időkeret: 8 perc
|
A foglalkozási egyensúly kérdőívet az egyének foglalkozási egyensúlyának mérésére használjuk.
Ez a skála a foglalkozási egyensúly fogalmát határozza meg azáltal, hogy méri az egyén elégedettségét a mindennapi tevékenységek számával és típusával.
A skála minden eleme egy négyfokozatú Likert-skála, amely a "teljesen egyetértek (0)", "nem értek egyet (1)", "egyetértek (2)" és "teljesen egyetértek (3)"-tól kezdve.
Az összes tétel pontszámát összeadják és összpontszámként írják fel.
A skálán elérhető pontszámok 0-33 között változnak.
A magas pontszámot jó foglalkozási egyensúlyként jellemzik.
|
8 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .