- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06134336
Влияние расстройства пищевого поведения на профессиональный баланс у студентов вузов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контингент исследования будет состоять из студентов-добровольцев в возрасте от 18 до 25 лет, которые продолжают свое университетское образование. При анализе мощности, выполненном для определения размера выборки, он был определен в программе G*Power с мощностью 95% (альфа = 0,05, двусторонний), размер эффекта был принят как d Коэна = 0,5 в соответствии с рекомендациями Дж. Коэна, и было установлено, что для независимого выборочного t-критерия необходимо не менее 105 человек в каждой группе и 210 человек в общей сложности. .
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Уметь читать и писать по-турецки,
- Быть в возрасте от 18 до 25 лет и учиться на бакалавриате.
Критерий исключения:
- Любая инвалидность,
- Наличие хронического заболевания
Лица, вызвавшиеся принять участие в исследовании, будут оцениваться с помощью форм сбора данных, заполненных посредством анкет. Демографическая информация о людях (например, класс, отдел, возраст и пол) будет получена с помощью формы социально-демографической информации. Инструменты сбора данных будут использоваться исследователями в личных интервью с участниками, а данные будут записываться анонимно.
Будет определено, есть ли у участников расстройство пищевого поведения по результатам шкалы расстройств пищевого поведения SCOFF. Участники с расстройствами пищевого поведения составят исследовательскую группу, а участники без расстройств пищевого поведения — контрольную группу. Обе группы заполнят анкету по профессиональному балансу, и их профессиональный баланс будет сопоставлен. Исследование планировалось прекратить, когда в каждой исследовательской и контрольной группах по конечной точке будет не менее 105 участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Уметь читать и писать по-турецки,
- Быть в возрасте от 18 до 25 лет и учиться на бакалавриате.
Критерий исключения:
- Имея любую инвалидность,
- Наличие хронического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Исследовательскую группу составят участники с расстройствами пищевого поведения по шкале расстройств пищевого поведения SCOFF.
Обе группы заполнят анкету по профессиональному балансу, и их профессиональный баланс будет сопоставлен.
Исследование будет прекращено, когда в исследовательской и контрольной группах будет не менее 105 участников и всего 210 участников.
|
Никакое интервенционное или поведенческое вмешательство не будет применяться.
Собеседования будут проводиться только посредством анкеты.
|
|
Контрольная группа
Участники без расстройств пищевого поведения по шкале расстройств пищевого поведения SCOFF составят контрольную группу.
Обе группы заполнят анкету по профессиональному балансу, и их профессиональный баланс будет сопоставлен.
Исследование будет прекращено, когда в исследовательской и контрольной группах будет не менее 105 участников и всего 210 участников.
|
Никакое интервенционное или поведенческое вмешательство не будет применяться.
Собеседования будут проводиться только посредством анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расстройств пищевого поведения SCOFF
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала расстройств пищевого поведения SCOFF будет использоваться для определения наличия у участников расстройств пищевого поведения.
Валидность и надежность этой шкалы на турецком языке у студентов университетов была проведена Aydemir et al. в 2015 году.
В шкале пять вопросов, на которые можно ответить да/нет.
За каждый ответ на вопрос «да» начисляется один балл, а баллы 2 и выше считаются расстройствами пищевого поведения.
Эта шкала будет иметь решающее значение при включении участников в исследовательскую и контрольную группы.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета профессионального баланса
Временное ограничение: 8 минут
|
Анкета профессионального баланса будет использоваться для измерения профессионального баланса отдельных лиц.
Эта шкала определяет концепцию профессионального баланса, измеряя удовлетворенность человека количеством и типом повседневной деятельности.
Каждый пункт шкалы представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, варьирующуюся от «полностью согласен (0)», «не согласен (1)», «согласен (2)» и «полностью согласен (3)».
Баллы по всем пунктам суммируются и записываются в виде общего балла.
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 0 до 33.
Высокий балл характеризует хорошую профессиональную сбалансированность.
|
8 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .