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L'effetto dei disturbi alimentari sull'equilibrio occupazionale negli studenti universitari

1 febbraio 2024 aggiornato da: Busra Kaplan Kilic, Hacettepe University
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l’effetto dei disturbi alimentari sull’equilibrio occupazionale negli studenti universitari. I livelli di equilibrio occupazionale saranno confrontati in studenti universitari con e senza disturbi alimentari. Lo studio si concluderà con la partecipazione volontaria di 105 studenti universitari per entrambi i gruppi e di 210 studenti universitari in totale. Verrà esaminata la relazione tra tendenza ai disturbi alimentari ed equilibrio occupazionale negli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione oggetto dello studio sarà composta da studenti volontari di età compresa tra i 18 e i 25 anni che continuano la loro formazione universitaria. Nell'analisi della potenza eseguita per determinare la dimensione del campione, questa è stata determinata nel programma G*Power, con una potenza del 95% (alfa = 0,05, a due vie), la dimensione dell'effetto è stata presa come d di Cohen = 0,5 dalle linee guida fornite da J. Cohen, ed è stato determinato che almeno 105 persone in ciascun gruppo e 210 persone in totale erano necessarie per il test t del campione indipendente .

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Saper leggere e scrivere il turco,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni e studiare a livello universitario

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disabilità,
  • Presenza di una malattia cronica

Le persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio saranno valutate con moduli di raccolta dati compilati tramite questionari. Le informazioni demografiche sugli individui (come classe, dipartimento, età e sesso) verranno ottenute con il modulo di informazioni sociodemografiche. Gli strumenti di raccolta dati verranno utilizzati dai ricercatori nelle interviste faccia a faccia con i partecipanti e i dati verranno registrati in forma anonima.

Verrà determinato se i partecipanti hanno un disturbo alimentare in base ai risultati della SCOFF Eating Disorders Scale. I partecipanti con disturbi alimentari costituiranno il gruppo di ricerca e i partecipanti senza disturbi alimentari costituiranno il gruppo di controllo. Entrambi i gruppi completeranno il questionario sull'equilibrio occupazionale e i loro bilanci occupazionali verranno confrontati. Si prevedeva che lo studio terminasse quando fossero presenti almeno 105 partecipanti in ciascuno dei gruppi di ricerca e di controllo per l'endpoint.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da studenti volontari di età compresa tra 18 e 25 anni che continuano la loro formazione universitaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Saper leggere e scrivere il turco,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni e studiare a livello universitario.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualche disabilità,
  • Presenza di una malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ricerca
I partecipanti con disturbi alimentari secondo la SCOFF Eating Disorders Scale costituiranno il gruppo di ricerca. Entrambi i gruppi completeranno il questionario sull'equilibrio occupazionale e i loro bilanci occupazionali verranno confrontati. Lo studio verrà terminato quando ci saranno almeno 105 partecipanti nei gruppi di ricerca e controllo e 210 partecipanti in totale.
Non verrà applicato alcun intervento interventistico o comportamentale. Solo le interviste verranno condotte tramite un questionario.
Gruppo di controllo
I partecipanti senza disturbi alimentari secondo la SCOFF Eating Disorders Scale costituiranno il gruppo di controllo. Entrambi i gruppi completeranno il questionario sull'equilibrio occupazionale e i loro bilanci occupazionali verranno confrontati. Lo studio verrà terminato quando ci saranno almeno 105 partecipanti nei gruppi di ricerca e controllo e 210 partecipanti in totale.
Non verrà applicato alcun intervento interventistico o comportamentale. Solo le interviste verranno condotte tramite un questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala SCOFF sui disturbi alimentari
Lasso di tempo: 5 minuti
La SCOFF Eating Disorders Scale verrà utilizzata per misurare se i partecipanti hanno un disturbo alimentare. La validità e l'affidabilità turca di questa scala negli studenti universitari è stata condotta da Aydemir et al. nel 2015. Ci sono cinque domande nella scala e alle domande viene data risposta sì/no. Viene assegnato un punto per ogni domanda a cui si risponde sì e i punteggi pari o superiori a 2 sono considerati disturbi alimentari. Questa scala sarà decisiva per l'inclusione dei partecipanti nei gruppi di ricerca e di controllo.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'equilibrio occupazionale
Lasso di tempo: 8 minuti
Il questionario sull'equilibrio occupazionale verrà utilizzato per misurare l'equilibrio occupazionale degli individui. Questa scala definisce il concetto di equilibrio occupazionale misurando la soddisfazione dell'individuo rispetto al numero e al tipo di attività della vita quotidiana. Ciascun elemento della scala è una scala Likert a quattro punti che va da "fortemente d'accordo (0)", "in disaccordo (1)", "d'accordo (2)" e "fortemente d'accordo (3)". I punteggi di tutti gli item vengono sommati e scritti come punteggio totale. I punteggi ottenibili nella scala variano da 0 a 33. Un punteggio elevato è caratterizzato da un buon equilibrio occupazionale.
8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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