- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06134336
L'effetto dei disturbi alimentari sull'equilibrio occupazionale negli studenti universitari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione oggetto dello studio sarà composta da studenti volontari di età compresa tra i 18 e i 25 anni che continuano la loro formazione universitaria. Nell'analisi della potenza eseguita per determinare la dimensione del campione, questa è stata determinata nel programma G*Power, con una potenza del 95% (alfa = 0,05, a due vie), la dimensione dell'effetto è stata presa come d di Cohen = 0,5 dalle linee guida fornite da J. Cohen, ed è stato determinato che almeno 105 persone in ciascun gruppo e 210 persone in totale erano necessarie per il test t del campione indipendente .
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Saper leggere e scrivere il turco,
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni e studiare a livello universitario
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disabilità,
- Presenza di una malattia cronica
Le persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio saranno valutate con moduli di raccolta dati compilati tramite questionari. Le informazioni demografiche sugli individui (come classe, dipartimento, età e sesso) verranno ottenute con il modulo di informazioni sociodemografiche. Gli strumenti di raccolta dati verranno utilizzati dai ricercatori nelle interviste faccia a faccia con i partecipanti e i dati verranno registrati in forma anonima.
Verrà determinato se i partecipanti hanno un disturbo alimentare in base ai risultati della SCOFF Eating Disorders Scale. I partecipanti con disturbi alimentari costituiranno il gruppo di ricerca e i partecipanti senza disturbi alimentari costituiranno il gruppo di controllo. Entrambi i gruppi completeranno il questionario sull'equilibrio occupazionale e i loro bilanci occupazionali verranno confrontati. Si prevedeva che lo studio terminasse quando fossero presenti almeno 105 partecipanti in ciascuno dei gruppi di ricerca e di controllo per l'endpoint.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Busra Kaplan Kilic, Msc
- Numero di telefono: +904442010
- Email: busra.kaplan@ankaramedipol.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tacchino, 06050
- Reclutamento
- Ankara Medipol University
-
Contatto:
- Busra Kaplan Kilic, Msc
- Numero di telefono: +904442010
- Email: busra.kaplan@ankaramedipol.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Saper leggere e scrivere il turco,
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni e studiare a livello universitario.
Criteri di esclusione:
- Avere qualche disabilità,
- Presenza di una malattia cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di ricerca
I partecipanti con disturbi alimentari secondo la SCOFF Eating Disorders Scale costituiranno il gruppo di ricerca.
Entrambi i gruppi completeranno il questionario sull'equilibrio occupazionale e i loro bilanci occupazionali verranno confrontati.
Lo studio verrà terminato quando ci saranno almeno 105 partecipanti nei gruppi di ricerca e controllo e 210 partecipanti in totale.
|
Non verrà applicato alcun intervento interventistico o comportamentale.
Solo le interviste verranno condotte tramite un questionario.
|
Gruppo di controllo
I partecipanti senza disturbi alimentari secondo la SCOFF Eating Disorders Scale costituiranno il gruppo di controllo.
Entrambi i gruppi completeranno il questionario sull'equilibrio occupazionale e i loro bilanci occupazionali verranno confrontati.
Lo studio verrà terminato quando ci saranno almeno 105 partecipanti nei gruppi di ricerca e controllo e 210 partecipanti in totale.
|
Non verrà applicato alcun intervento interventistico o comportamentale.
Solo le interviste verranno condotte tramite un questionario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala SCOFF sui disturbi alimentari
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La SCOFF Eating Disorders Scale verrà utilizzata per misurare se i partecipanti hanno un disturbo alimentare.
La validità e l'affidabilità turca di questa scala negli studenti universitari è stata condotta da Aydemir et al. nel 2015.
Ci sono cinque domande nella scala e alle domande viene data risposta sì/no.
Viene assegnato un punto per ogni domanda a cui si risponde sì e i punteggi pari o superiori a 2 sono considerati disturbi alimentari.
Questa scala sarà decisiva per l'inclusione dei partecipanti nei gruppi di ricerca e di controllo.
|
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'equilibrio occupazionale
Lasso di tempo: 8 minuti
|
Il questionario sull'equilibrio occupazionale verrà utilizzato per misurare l'equilibrio occupazionale degli individui.
Questa scala definisce il concetto di equilibrio occupazionale misurando la soddisfazione dell'individuo rispetto al numero e al tipo di attività della vita quotidiana.
Ciascun elemento della scala è una scala Likert a quattro punti che va da "fortemente d'accordo (0)", "in disaccordo (1)", "d'accordo (2)" e "fortemente d'accordo (3)".
I punteggi di tutti gli item vengono sommati e scritti come punteggio totale.
I punteggi ottenibili nella scala variano da 0 a 33.
Un punteggio elevato è caratterizzato da un buon equilibrio occupazionale.
|
8 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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