- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134336
El efecto del trastorno alimentario sobre el equilibrio ocupacional en estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio estará formada por estudiantes voluntarios de entre 18 y 25 años que continúan su formación universitaria. En el análisis de potencia realizado para determinar el tamaño de la muestra, éste se determinó en el programa G*Power, con un 95% de potencia (alfa = .05, bidireccional), el tamaño del efecto se tomó como d de Cohen = 0,5 según las pautas proporcionadas por J. Cohen, y se determinó que se necesitaban al menos 105 personas en cada grupo y 210 personas en total para la prueba t de muestra independiente. .
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Para poder leer y escribir turco,
- Tener entre 18 y 25 años y estudiar a nivel universitario.
Criterio de exclusión:
- Cualquier discapacidad,
- Presencia de una enfermedad crónica.
Las personas que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio serán evaluadas con formularios de recopilación de datos completados mediante cuestionarios. La información demográfica sobre los individuos (como clase, departamento, edad y sexo) se obtendrá con el formulario de información sociodemográfica. Los investigadores utilizarán herramientas de recopilación de datos en entrevistas cara a cara con los participantes y los datos se registrarán de forma anónima.
Se determinará si los participantes tienen algún trastorno alimentario según los resultados de la Escala de Trastornos Alimentarios SCOFF. Los participantes con trastornos alimentarios constituirán el grupo de investigación y los participantes sin trastornos alimentarios constituirán el grupo de control. Ambos grupos completarán el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional y se compararán sus saldos ocupacionales. Se planeó finalizar el estudio cuando hubiera al menos 105 participantes en cada uno de los grupos de investigación y control para el criterio de valoración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06050
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Para poder leer y escribir turco,
- Tener entre 18 y 25 años y estudiar a nivel universitario.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna discapacidad,
- Presencia de una enfermedad crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de investigacion
Los participantes con trastornos alimentarios según la Escala de Trastornos Alimentarios SCOFF constituirán el grupo de investigación.
Ambos grupos completarán el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional y se compararán sus saldos ocupacionales.
El estudio finalizará cuando haya al menos 105 participantes en los grupos de investigación y control y 210 participantes en total.
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No se aplicará ninguna intervención intervencionista o conductual.
Sólo se realizarán entrevistas a través de un cuestionario.
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Grupo de control
Los participantes sin trastornos alimentarios según la escala de trastornos alimentarios SCOFF constituirán el grupo de control.
Ambos grupos completarán el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional y se compararán sus saldos ocupacionales.
El estudio finalizará cuando haya al menos 105 participantes en los grupos de investigación y control y 210 participantes en total.
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No se aplicará ninguna intervención intervencionista o conductual.
Sólo se realizarán entrevistas a través de un cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de trastornos alimentarios SCOFF
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala SCOFF de trastornos alimentarios se utilizará para medir si los participantes tienen un trastorno alimentario.
La validez y confiabilidad turca de esta escala en estudiantes universitarios fue realizada por Aydemir et al. en 2015.
Hay cinco preguntas en la escala y las preguntas se responden como sí o no.
Se otorga un punto por cada pregunta respondida afirmativamente, y las puntuaciones de 2 o más se consideran trastornos alimentarios.
Esta escala será decisiva en la inclusión de los participantes en los grupos de investigación y control.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: 8 minutos
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El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional se utilizará para medir el equilibrio ocupacional de los individuos.
Esta escala define el concepto de equilibrio ocupacional midiendo la satisfacción del individuo con el número y tipo de actividades de la vida diaria.
Cada ítem de la escala es una escala Likert de cuatro puntos que van desde "muy de acuerdo (0)", "en desacuerdo (1)", "de acuerdo (2)" y "muy de acuerdo (3)".
Las puntuaciones de todos los ítems se suman y se escriben como una puntuación total.
Las puntuaciones que se pueden obtener en la escala varían entre 0-33.
Una puntuación alta se caracteriza por un buen equilibrio ocupacional.
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8 minutos
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