- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06134336
Vliv poruchy příjmu potravy na pracovní rovnováhu u vysokoškoláků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populaci studia budou tvořit dobrovolní studenti ve věku 18-25 let, kteří pokračují ve vysokoškolském vzdělávání. V analýze výkonu provedené za účelem stanovení velikosti vzorku byla tato velikost stanovena v programu G*Power s 95% výkonem (alfa = 0,05, obousměrný), velikost účinku byla vzata jako Cohenovo d = 0,5 podle pokynů poskytnutých J. Cohenem a bylo stanoveno, že pro nezávislý výběrový t-test je potřeba alespoň 105 lidí v každé skupině a celkem 210 lidí .
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Umět turecky číst a psát,
- Být ve věku 18-25 let a studovat na bakalářské úrovni
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli postižení,
- Přítomnost chronického onemocnění
Jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, budou hodnoceni pomocí formulářů pro sběr dat vyplněných prostřednictvím dotazníků. Demografické informace o jednotlivcích (jako je třída, oddělení, věk a pohlaví) budou získány pomocí formuláře sociodemografických informací. Nástroje pro sběr dat budou výzkumníci používat v osobních rozhovorech s účastníky a data budou zaznamenávána anonymně.
Zda mají účastníci poruchu příjmu potravy, bude určeno podle výsledků Škály poruch příjmu potravy SCOFF. Účastníci s poruchami příjmu potravy budou tvořit výzkumnou skupinu a účastníci bez poruch příjmu potravy budou tvořit kontrolní skupinu. Obě skupiny vyplní Dotazník bilance zaměstnání a jejich bilance zaměstnání se porovná. Studie byla plánována tak, aby byla ukončena, až bude v každé z výzkumných a kontrolních skupin pro cílový bod alespoň 105 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Umět turecky číst a psát,
- Být ve věku 18-25 let a studovat na bakalářské úrovni.
Kritéria vyloučení:
- Mít jakékoli postižení,
- Přítomnost chronického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkumná skupina
Výzkumnou skupinu budou tvořit účastníci s poruchami příjmu potravy podle SCOFF Eating Disorders Scale.
Obě skupiny vyplní Dotazník bilance zaměstnání a jejich bilance zaměstnání se porovná.
Studie bude ukončena, když bude ve výzkumné a kontrolní skupině alespoň 105 účastníků a celkem 210 účastníků.
|
Nebude použita žádná intervenční nebo behaviorální intervence.
Proběhnou pouze rozhovory prostřednictvím dotazníku.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit účastníci bez poruch příjmu potravy podle stupnice SCOFF pro poruchy příjmu potravy.
Obě skupiny vyplní Dotazník bilance zaměstnání a jejich bilance zaměstnání se porovná.
Studie bude ukončena, když bude ve výzkumné a kontrolní skupině alespoň 105 účastníků a celkem 210 účastníků.
|
Nebude použita žádná intervenční nebo behaviorální intervence.
Proběhnou pouze rozhovory prostřednictvím dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SCOFF stupnice poruch příjmu potravy
Časové okno: 5 minut
|
Škála poruch příjmu potravy SCOFF bude použita k měření toho, zda účastníci trpí poruchou příjmu potravy.
Tureckou validitu a spolehlivost této škály u vysokoškolských studentů provedli Aydemir et al. v roce 2015.
Ve škále je pět otázek a na otázky se odpovídá ano/ne.
Za každou otázku zodpovězenou jako ano se uděluje jeden bod a skóre 2 a více se považuje za poruchy příjmu potravy.
Tato škála bude rozhodující pro zařazení účastníků do výzkumné a kontrolní skupiny.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník bilance zaměstnání
Časové okno: 8 minut
|
K měření pracovní rovnováhy jednotlivců bude sloužit Dotazník bilance zaměstnání.
Tato škála definuje koncept pracovní rovnováhy měřením spokojenosti jednotlivce s počtem a typem aktivit každodenního života.
Každá položka na škále je čtyřbodová Likertova škála v rozsahu „rozhodně souhlasím (0)“, „nesouhlasím (1)“, „souhlasím (2)“ a „rozhodně souhlasím (3)“.
Skóre všech položek se sečtou a zapíší jako celkové skóre.
Skóre, které lze získat na škále, se pohybuje mezi 0-33.
Vysoké skóre je charakterizováno jako dobrá pracovní rovnováha.
|
8 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .