- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06134336
Het effect van een eetstoornis op het beroepsevenwicht bij universiteitsstudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit vrijwillige studenten tussen de 18 en 25 jaar die hun universitaire opleiding voortzetten. In de poweranalyse die werd uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen, werd deze bepaald in het G*Power-programma, met een power van 95% (alpha = .05, in twee richtingen), werd de effectgrootte genomen als Cohen's d = 0,5 volgens de richtlijnen van J. Cohen, en werd vastgesteld dat ten minste 105 mensen in elke groep en 210 mensen in totaal nodig waren voor de onafhankelijke steekproef t-test .
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Om Turks te kunnen lezen en schrijven,
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn en op bachelorniveau studeren
Uitsluitingscriteria:
- Elke beperking,
- Aanwezigheid van een chronische ziekte
Individuen die vrijwillig aan het onderzoek hebben deelgenomen, zullen worden geëvalueerd aan de hand van formulieren voor gegevensverzameling die worden ingevuld via vragenlijsten. Demografische informatie over de individuen (zoals klasse, afdeling, leeftijd en geslacht) wordt verkregen met het sociodemografische informatieformulier. Gegevensverzamelingsinstrumenten zullen door de onderzoekers worden gebruikt in persoonlijke interviews met de deelnemers en de gegevens zullen anoniem worden geregistreerd.
Aan de hand van de resultaten van de SCOFF Eating Disorders Scale wordt bepaald of de deelnemers een eetstoornis hebben. Deelnemers met eetstoornissen vormen de onderzoeksgroep en deelnemers zonder eetstoornissen vormen de controlegroep. Beide groepen vullen de vragenlijst over het beroepsevenwicht in en hun beroepsevenwicht wordt vergeleken. Het was de bedoeling dat het onderzoek zou worden beëindigd wanneer er ten minste 105 deelnemers waren in elk van de onderzoeks- en controlegroepen voor het eindpunt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Om Turks te kunnen lezen en schrijven,
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn en op bachelorniveau studeren.
Uitsluitingscriteria:
- Een handicap hebben,
- Aanwezigheid van een chronische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoeksgroep
Deelnemers met eetstoornissen volgens de SCOFF Eating Disorders Scale vormen de onderzoeksgroep.
Beide groepen vullen de vragenlijst over het beroepsevenwicht in en hun beroepsevenwicht wordt vergeleken.
Het onderzoek wordt beëindigd wanneer er in de onderzoeks- en controlegroepen minimaal 105 deelnemers zijn en in totaal 210 deelnemers.
|
Er wordt geen interventionele of gedragsinterventie toegepast.
Er zullen uitsluitend interviews worden afgenomen via een vragenlijst.
|
|
Controlegroep
Deelnemers zonder eetstoornissen volgens de SCOFF Eating Disorders Scale vormen de controlegroep.
Beide groepen vullen de vragenlijst over het beroepsevenwicht in en hun beroepsevenwicht wordt vergeleken.
Het onderzoek wordt beëindigd wanneer er in de onderzoeks- en controlegroepen minimaal 105 deelnemers zijn en in totaal 210 deelnemers.
|
Er wordt geen interventionele of gedragsinterventie toegepast.
Er zullen uitsluitend interviews worden afgenomen via een vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCOFF Schaal voor eetstoornissen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om te meten of de deelnemers een eetstoornis hebben, wordt de SCOFF Eating Disorders Scale gebruikt.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal bij universiteitsstudenten werd uitgevoerd door Aydemir et al. in 2015.
Er zijn vijf vragen in de schaal en de vragen worden beantwoord met ja/nee.
Voor elke vraag die met ja wordt beantwoord, wordt één punt toegekend, en scores van 2 en hoger worden beschouwd als eetstoornissen.
Deze schaal zal bepalend zijn voor de inclusie van de deelnemers in de onderzoeks- en controlegroepen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over het beroepsevenwicht
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De Occupational Balance Questionnaire zal worden gebruikt om het beroepsevenwicht van individuen te meten.
Deze schaal definieert het concept van beroepsevenwicht door de tevredenheid van het individu met het aantal en het soort activiteiten in het dagelijks leven te meten.
Elk item op de schaal is een vierpunts Likertschaal, variërend van ‘helemaal mee eens (0)’, ‘mee oneens (1)’, ‘mee eens (2)’ en ‘helemaal mee eens (3)’.
De scores van alle items worden bij elkaar opgeteld en als een totaalscore geschreven.
Scores die op de schaal behaald kunnen worden variëren tussen 0-33.
Een hoge score wordt gekarakteriseerd als een goed beroepsevenwicht.
|
8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .