- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134336
Wpływ zaburzeń odżywiania na równowagę zawodową studentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja objęta badaniem będzie składać się z ochotniczych studentów w wieku 18–25 lat, którzy kontynuują naukę na uniwersytecie. W analizie mocy przeprowadzonej w celu określenia liczebności próby wyznaczono ją w programie G*Power przy mocy 95% (alfa = 0,05, dwukierunkowa), wielkość efektu przyjęto jako d Cohena d = 0,5 zgodnie z wytycznymi J. Cohena i ustalono, że do testu t dla próby niezależnej potrzebnych było co najmniej 105 osób w każdej grupie i łącznie 210 osób .
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Aby móc czytać i pisać po turecku,
- Być w wieku 18-25 lat i studiować na poziomie licencjackim
Kryteria wyłączenia:
- Każda niepełnosprawność,
- Obecność choroby przewlekłej
Osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną poddane ocenie na podstawie formularzy gromadzenia danych wypełnionych za pomocą kwestionariuszy. Informacje demograficzne o poszczególnych osobach (takie jak klasa, wydział, wiek i płeć) zostaną uzyskane za pomocą formularza informacji socjodemograficznych. Narzędzia do gromadzenia danych będą wykorzystywane przez badaczy podczas bezpośrednich wywiadów z uczestnikami, a dane będą rejestrowane anonimowo.
Na podstawie wyników Skali Zaburzeń Odżywiania SCOFF zostanie ustalone, czy uczestnicy badania cierpią na zaburzenia odżywiania. Grupę badawczą stanowić będą uczestnicy z zaburzeniami odżywiania się, a grupę kontrolną – osoby bez zaburzeń odżywiania. Obie grupy wypełnią Kwestionariusz Równowagi Zawodowej i ich równowaga zawodowa zostanie porównana. Planowano, że badanie zostanie zakończone, gdy w każdej z grup badawczych i kontrolnej w odniesieniu do punktu końcowego będzie co najmniej 105 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Busra Kaplan Kilic, Msc
- Numer telefonu: +904442010
- E-mail: busra.kaplan@ankaramedipol.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06050
- Rekrutacyjny
- Ankara Medipol University
-
Kontakt:
- Busra Kaplan Kilic, Msc
- Numer telefonu: +904442010
- E-mail: busra.kaplan@ankaramedipol.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Aby móc czytać i pisać po turecku,
- Być w wieku 18-25 lat i studiować na poziomie licencjackim.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek niepełnosprawności,
- Obecność choroby przewlekłej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa poszukiwawcza
Grupę badawczą stanowić będą osoby cierpiące na zaburzenia odżywiania według Skali Zaburzeń Odżywiania SCOFF.
Obie grupy wypełnią Kwestionariusz Równowagi Zawodowej i ich równowaga zawodowa zostanie porównana.
Badanie zostanie zakończone, gdy w grupach badawczo-kontrolnej będzie co najmniej 105 uczestników, a łącznie 210 uczestników.
|
Nie będzie stosowana żadna interwencja interwencyjna ani behawioralna.
Przeprowadzane będą wyłącznie wywiady w formie ankiety.
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną będą stanowić osoby bez zaburzeń odżywiania się według Skali Zaburzeń Odżywiania SCOFF.
Obie grupy wypełnią Kwestionariusz Równowagi Zawodowej i ich równowaga zawodowa zostanie porównana.
Badanie zostanie zakończone, gdy w grupach badawczo-kontrolnej będzie co najmniej 105 uczestników, a łącznie 210 uczestników.
|
Nie będzie stosowana żadna interwencja interwencyjna ani behawioralna.
Przeprowadzane będą wyłącznie wywiady w formie ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Zaburzeń Odżywiania SCOFF
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Zaburzeń Odżywiania SCOFF zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy uczestnicy badania cierpią na zaburzenia odżywiania.
Turecką trafność i rzetelność tej skali u studentów uniwersytetów zbadali Aydemir i in. w 2015 roku.
Skala składa się z pięciu pytań, na które odpowiada się tak/nie.
Za każde pytanie, na które udzielono odpowiedzi twierdzącej, przyznawany jest jeden punkt, a wyniki wynoszące 2 i więcej uznawane są za zaburzenia odżywiania.
Skala ta będzie miała decydujące znaczenie przy włączeniu uczestników do grup badawczych i kontrolnych.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: 8 minut
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej będzie stosowany do pomiaru równowagi zawodowej poszczególnych osób.
Skala ta definiuje pojęcie równowagi zawodowej poprzez pomiar zadowolenia jednostki z liczby i rodzaju czynności życia codziennego.
Każda pozycja skali jest czteropunktową skalą Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam (0)”, „nie zgadzam się (1)”, „zgadzam się (2)” i „zdecydowanie się zgadzam (3)”.
Wyniki wszystkich elementów są sumowane i zapisywane jako wynik łączny.
Wyniki, jakie można uzyskać w skali, mieszczą się w przedziale 0-33.
Wysoki wynik charakteryzuje się dobrą równowagą zawodową.
|
8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria