- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134336
O efeito do transtorno alimentar no equilíbrio ocupacional em estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo será composta por estudantes voluntários com idades entre 18 e 25 anos que continuam seus estudos universitários. Na análise de poder realizada para determinação do tamanho da amostra, este foi determinado no programa G*Power, com poder de 95% (alfa = 0,05, bidirecional), o tamanho do efeito foi considerado d de Cohen = 0,5 pelas diretrizes fornecidas por J. Cohen, e foi determinado que pelo menos 105 pessoas em cada grupo e 210 pessoas no total eram necessárias para o teste t de amostra independente .
Critério de inclusão:
- Oferecendo-se para participar do estudo,
- Para saber ler e escrever turco,
- Ter entre 18 e 25 anos e estudar em nível de graduação
Critério de exclusão:
- Qualquer Deficiência,
- Presença de uma doença crônica
Os indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo serão avaliados por meio de formulários de coleta de dados preenchidos por meio de questionários. As informações demográficas dos indivíduos (como turma, departamento, idade e sexo) serão obtidas por meio do formulário de informações sociodemográficas. Os instrumentos de coleta de dados serão utilizados pelos pesquisadores em entrevistas presenciais com os participantes e os dados serão registrados de forma anônima.
Será determinado se os participantes apresentam transtorno alimentar de acordo com os resultados da Escala de Transtornos Alimentares SCOFF. Os participantes com transtornos alimentares constituirão o grupo de pesquisa e os participantes sem transtornos alimentares constituirão o grupo controle. Ambos os grupos preencherão o Questionário de Equilíbrio Ocupacional e seus saldos ocupacionais serão comparados. O estudo foi planejado para ser encerrado quando houvesse pelo menos 105 participantes em cada um dos grupos de pesquisa e controle para o desfecho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Peru, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oferecendo-se para participar do estudo,
- Para saber ler e escrever turco,
- Ter entre 18 e 25 anos e cursando graduação.
Critério de exclusão:
- Ter alguma deficiência,
- Presença de uma doença crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pesquisa
Participantes com transtornos alimentares de acordo com a Escala de Transtornos Alimentares SCOFF constituirão o grupo de pesquisa.
Ambos os grupos preencherão o Questionário de Equilíbrio Ocupacional e seus saldos ocupacionais serão comparados.
O estudo será encerrado quando houver pelo menos 105 participantes nos grupos de pesquisa e controle e 210 participantes no total.
|
Nenhuma intervenção intervencionista ou comportamental será aplicada.
Somente serão realizadas entrevistas por meio de questionário.
|
|
Grupo de controle
Os participantes sem transtornos alimentares de acordo com a Escala de Transtornos Alimentares SCOFF constituirão o grupo controle.
Ambos os grupos preencherão o Questionário de Equilíbrio Ocupacional e seus saldos ocupacionais serão comparados.
O estudo será encerrado quando houver pelo menos 105 participantes nos grupos de pesquisa e controle e 210 participantes no total.
|
Nenhuma intervenção intervencionista ou comportamental será aplicada.
Somente serão realizadas entrevistas por meio de questionário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala SCOFF de Transtornos Alimentares
Prazo: 5 minutos
|
A Escala de Transtornos Alimentares SCOFF será usada para medir se os participantes apresentam transtorno alimentar.
A validade turca e a confiabilidade desta escala em estudantes universitários foram conduzidas por Aydemir et al. em 2015.
Existem cinco questões na escala e as questões são respondidas como sim/não.
Um ponto é atribuído para cada pergunta respondida como sim, e pontuações iguais ou superiores a 2 são consideradas transtornos alimentares.
Esta escala será decisiva na inclusão dos participantes nos grupos de pesquisa e controle.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: 8 minutos
|
O Questionário de Equilíbrio Ocupacional será utilizado para mensurar o equilíbrio ocupacional dos indivíduos.
Esta escala define o conceito de equilíbrio ocupacional ao medir a satisfação do indivíduo com o número e tipo de atividades da vida diária.
Cada item da escala é uma escala Likert de quatro pontos que varia entre “concordo totalmente (0)”, “discordo (1)”, “concordo (2)” e “concordo totalmente (3)”.
As pontuações de todos os itens são somadas e escritas como uma pontuação total.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 0-33.
Uma pontuação alta é caracterizada como bom equilíbrio ocupacional.
|
8 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .