- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134336
Effekten af spiseforstyrrelser på erhvervsmæssig balance hos universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens population vil bestå af frivillige studerende mellem 18-25 år, som fortsætter deres universitetsuddannelse. I effektanalysen udført for at bestemme prøvestørrelsen blev den bestemt i G*Power-programmet med 95 % effekt (alfa = 0,05, to-vejs), blev effektstørrelsen taget som Cohens d = 0,5 i henhold til retningslinjerne givet af J. Cohen, og det blev bestemt, at der var behov for mindst 105 personer i hver gruppe og 210 personer i alt til den uafhængige stikprøve t-test .
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At kunne læse og skrive tyrkisk,
- At være mellem 18-25 år og studere på bachelorniveau
Eksklusionskriterier:
- Ethvert handicap,
- Tilstedeværelse af en kronisk sygdom
Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive evalueret med dataindsamlingsformularer udfyldt gennem spørgeskemaer. Demografiske oplysninger om personerne (såsom klasse, afdeling, alder og køn) vil blive indhentet med den sociodemografiske informationsformular. Dataindsamlingsværktøjer vil blive brugt af forskerne i ansigt-til-ansigt interviews med deltagerne, og dataene vil blive registreret anonymt.
Det vil blive afgjort, om deltagerne har en spiseforstyrrelse i henhold til resultaterne af SCOFF Eating Disorders Scale. Deltagere med spiseforstyrrelser vil udgøre forskningsgruppen og deltagere uden spiseforstyrrelser vil udgøre kontrolgruppen. Begge grupper vil udfylde erhvervsbalancespørgeskemaet, og deres erhvervsmæssige balancer vil blive sammenlignet. Undersøgelsen var planlagt til at blive afsluttet, når der var mindst 105 deltagere i hver af forsknings- og kontrolgrupperne for endepunktet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At kunne læse og skrive tyrkisk,
- At være mellem 18-25 år og studere på bachelorniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Har et handicap,
- Tilstedeværelse af en kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsgruppe
Deltagere med spiseforstyrrelser efter SCOFF Eating Disorders Scale vil udgøre forskningsgruppen.
Begge grupper vil udfylde erhvervsbalancespørgeskemaet, og deres erhvervsmæssige balancer vil blive sammenlignet.
Undersøgelsen vil blive afsluttet, når der er mindst 105 deltagere i forsknings- og kontrolgrupperne og 210 deltagere i alt.
|
Ingen interventionel eller adfærdsmæssig intervention vil blive anvendt.
Kun interviews vil blive gennemført via et spørgeskema.
|
|
Kontrolgruppe
Deltagere uden spiseforstyrrelser i henhold til SCOFF Eating Disorders Scale vil udgøre kontrolgruppen.
Begge grupper vil udfylde erhvervsbalancespørgeskemaet, og deres erhvervsmæssige balancer vil blive sammenlignet.
Undersøgelsen vil blive afsluttet, når der er mindst 105 deltagere i forsknings- og kontrolgrupperne og 210 deltagere i alt.
|
Ingen interventionel eller adfærdsmæssig intervention vil blive anvendt.
Kun interviews vil blive gennemført via et spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCOFF spiseforstyrrelsesskala
Tidsramme: 5 minutter
|
SCOFF Eating Disorders Scale vil blive brugt til at måle, om deltagerne har en spiseforstyrrelse.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af denne skala hos universitetsstuderende blev udført af Aydemir et al. i 2015.
Der er fem spørgsmål i skalaen, og spørgsmålene besvares som ja/nej.
Der gives et point for hvert spørgsmål, der besvares som ja, og scorer på 2 og derover betragtes som spiseforstyrrelser.
Denne skala vil være afgørende for inddragelsen af deltagerne i forsknings- og kontrolgrupperne.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance
Tidsramme: 8 minutter
|
Spørgeskemaet for erhvervsmæssig balance vil blive brugt til at måle individers erhvervsmæssige balance.
Denne skala definerer begrebet erhvervsmæssig balance ved at måle individets tilfredshed med antallet og typen af daglige aktiviteter.
Hvert punkt i skalaen er en firepunkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig (0)", "uenig (1)", "enig (2)" og "meget enig (3)".
Scoren for alle punkter summeres og skrives som en samlet score.
Scorer, der kan opnås i skalaen, varierer mellem 0-33.
En høj score karakteriseres som god erhvervsmæssig balance.
|
8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig