Velværebiomarkører (BIOSMILE) og psykologianalyser hos kvinner med kreft etter sykehusklovner og hostingeffekter
Velværebiomarkører og psykologisk funksjon av voksne pasienter under kjemoterapibehandling: effekten av sykehusklovner og vertsforhold
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere virkningen av sykehusklovner (HCs) intervensjon, i tillegg til sykehusvertsforhold, på velværet til voksne kvinnelige pasienter under ambulerende kjemoterapi.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan kortsiktige HCs-intervensjoner under ambulatorisk kjemoterapi øke trivselen til voksne kreftpasienter sammenlignet med forholdene på sykehuset?
- Har de kortsiktige HCs-intervensjonene, i tillegg til forholdene for sykehusvert, effekter på biomarkører for velvære i forbindelse med psykologiske utfall?
Deltakerne samler selv en prøve av spytt etterfulgt av psykologisk vurdering, på et første tidspunkt (basal) og på et siste tidspunkt (~etter 90 minutter med basal) (pre- og post-test), under cellegiftbehandlingen økt.
Forskere har sammenlignet en HCs-intervensjon pluss hosting-tilstander - kun eksperimentell gruppe, EG og hosting-tilstander - kontrollgruppe, CG, ved de gjentatte målingene av pre- og post-test av biomarkører i spytt og de psykologiske funksjonsevalueringene, for å se graden av virkningen av HCs intervensjon på pasientenes velvære sammenlignet med normale vertsforhold. Hver HCs intervensjon varer rundt 15 minutter, og den utføres midt i prosedyren mellom pre- og post-test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringen av deltakere ble utført av en sykepleier ved det portugisiske instituttet for onkologi i Coimbra, i henhold til avtaler fra pasienter som skulle få den vanlige cellegiftbehandlingen i ambulerende sykehussetting, på dagene som er definert for data- og prøveinnsamling. Deltakerne ble fortalt at de ville delta i en studie for å bedre forstå variasjonene i forholdet mellom spyttbiomarkørers egenskaper og psykologiske emosjonelle og oppmerksomhetsmessige tilstander på tvers av morgentid, og de som godtok å delta ble gitt skriftlig informert samtykke ved ankomst til ambulerende sykehus.
Data ble innhentet etter at deltakerne signerte informert samtykke, i henhold til lov nr. 12/2005, DL nr. 131/2014 og Norm 015/2013 fra Generaldirektoratet for helse (DGS), i henhold til Helsingfors-erklæringen. Prøver ble anonymisert i henhold til EUs generelle databeskyttelsesforordning (GDPR - EU 2016/679) og den portugisiske loven (lov nr. 58/2019).
Sosiodemografiske data, inkludert alder, utdanningsnivå, sivilstatus og yrke ble innhentet ved å fylle ut spørreskjemaet som inkluderte den psykologiske vurderingen gitt av psykologteamets medlemmer.
Dette er den første studien som vurderer endringer i biomarkører og psykologiske symptomer hos voksne med kreft, spesielt knyttet til klovneopptredener i behandlingsrom. Dette er en pilotstudie, der 64 kvinner ble analysert: eksperimentell gruppe (EG; n=36; HCs intervensjon pluss hosting-forhold) versus kontrollgruppe (CG; n=28; hosting-forhold). Det er viktig å understreke nyheten i dette arbeidet, der et sett med biomarkører for velvære er implementert, i samsvar med psykologisk evaluering inkludert kognitiv funksjon, foruten emosjonelle tilstander, alt evaluert ved klyngeanalyse.
Den psykologiske vurderingsprotokollen dekket affektive, kognitive og tilfredshetsaspekter ved intervensjonen, i form av både kvantitative og kvalitative data. Den affektive dimensjonen ble vurdert i begge grupper ved hjelp av Emotional States Perception Scale (PESS, med lavere verdier som tilsvarer en bedre emosjonell tilstand), Positive Affectivity og Negative Affectivity Scale (PANAS, med henholdsvis høyere og lavere verdier, bedre affektivitet), kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revidert (CAMS-R, et mål på oppmerksomhet, toleranse og aksept av det nåværende øyeblikket, med høyere verdier som tilsvarer bedre resultater i disse aspektene). Den kognitive dimensjonen ble vurdert ved hjelp av Clock-Drawing Test (CDT, med høyere verdier tilsvarende bedre kognitiv funksjon). CDT, som et nevropsykologisk mål, vurderer visuospatiale, visuokonstruktive og visuomotoriske evner. Det involverer også andre kognitive funksjoner, inkludert språk/forståelse, hukommelse, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner (planlegging, organisering, samtidig prosessering, egenkontroll). Den brukes også som en kort kognitiv screeningtest.
I post-testen ble EG også vurdert i forhold til viktigheten og tilfredsheten som ble tilskrevet HCs intervensjon, samt frie forklaringsvitnesbyrd, basert på et åpent spørsmål, som avsluttet vurderingsprotokollen i denne gruppen.
Når det gjelder statistisk analyse, ble først og fremst de kvalitative data beskrevet av dens absolutte og relative frekvens mens gjennomsnitt ± standardavvik og median [Kvartil 1; Quartile3] ble presentert for kvantitative data.
En faktoriell ANOVA for gjentatte mål ble brukt for å evaluere enten effekten av evalueringsmomenter og gruppeinteraksjon, og hovedeffekten av det gjentatte målet (selv om noen variabler har presentert normalitetsavvik på residualene, hadde ikke dette faktum en signifikant innvirkning på senke kraften på disse analysen). Videre ble bivariate sammenligninger mellom evalueringer i hver gruppe utført enten ved å bruke en Students t-test for parede prøver eller en Wilcoxon-test, i henhold til prøvefordelingen, og mellom grupper for hvert tidspunkt ved å bruke en uavhengig t-test eller en Mann-Whitney U-test med samme kriterier. Pearson og Spearman rangordnede korrelasjoner mellom pre-test og post-test forskjell i biomarkører og psykologiske egenskaper ble også oppnådd for hver gruppe, og de ble evaluert i henhold til hver datafordeling. Videre ble forskjellene i endringene i tid av variablene evaluert i funksjon av alder og utdanningsnivå til pasientene mellom de to gruppene ved å bruke en gjentatt mål ANOVA som vurderer de som faktorer i en full faktoriell modell.
Disse analysene ble utført i IBM SPSS, versjon 25, og ble analysert på et 5 % signifikansnivå (på et 10 % signifikansnivå angående Pearson og Spearman rangordenskorrelasjoner).
For å vurdere assosiasjonen mellom biomarkører og psykologiske egenskaper, ble klyngeanalyser ved bruk av en Manhattan-avstand med enkeltkobling utført i Orange versjon 3.28.0 og de oppnådde dendrogrammene ble presentert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, E.P.E.
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- University of Coimbra - Faculty of Psichology
-
Coimbra, Portugal, 3000-354
- University of Coimbra - Laboratory of Mitochondrial Biomedicine and Theranostics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner med kreft som gjennomgår cellegiftbehandling på ambulant sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hode- og nakkekreft
- Har sin første eller siste cellegiftøkt
- Får kjemoterapi oralt eller via lumbalpunksjon
- Presentere med kognitiv eller språklig svekkelse som ville hindre deres forståelse av studien og vurderingen eller som forutsigbart kan forstyrre nivåene av biomarkører som er evaluert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppedeltakere ble eksponert for de normale vertsforholdene på sykehuset når de mottok den vanlige cellegiftbehandlingen i ambulerende sykehussetting.
|
Vertskapsforhold omsorg pasientene er velkommen av sykepleieren, som snakker og gir den trøst pasientene trenger før behandlingen starter. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Eksperimentelle gruppedeltakere ble utsatt for sykehusklovnenes intervensjon pluss de normale vertsforholdene på sykehuset når de fikk den vanlige cellegiftbehandlingen i ambulerende sykehussetting.
|
Vertskapsforhold omsorg pasientene er velkommen av sykepleieren, som snakker og gir den trøst pasientene trenger før behandlingen starter.
HCs "Palhaços D'Opital (PdO)" har et program som tar sikte på å bringe glede, hengivenhet og godt humør til voksne og eldre i sykehusmiljø.
De jobber to og to, kledd i fargerike kostymer og de utarbeidet skisser på forhånd.
Forestillingene deres gjenskaper daglige situasjoner (f.eks. klovner som prøver å installere en ny TV-skjerm, planlegger et bryllup mellom klovnene og ber publikum om ideene deres), og avsluttes med spesifikk nedleggelse, for å indikere for publikum at økten var ferdig og for å fremme et positivt miljø etter avreise.
Hver intervensjon varte rundt 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksytocinnivåer (spytt)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Spyttinnsamling for biomarkøranalysen ble fulgt av psykologisk vurdering, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Spyttsamlinger ble utført av deltakerne selv, etter instruksjoner og ved bruk av Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL), og lagret ved 4°C. Evalueringen av oksytocinnivåer ble utført ved å bruke det kolorimetriske konkurrerende enzymimmunoanalysen ELISA-settet ADI-900-153A (Enzo Life Sciences). Oksytocinekstraksjon var nødvendig før ELISA, ved bruk av SPE-kolonner, acetonitril og trifluoreddiksyre, i henhold til produsentens instruksjoner. Alle prøvene ble analysert i duplikat, spyttoksytocininnholdet ble uttrykt i pg/ml, bestemt ved å plotte den optiske tettheten til hver prøve mot standardkurven. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
Kortisolnivåer (spytt)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Spyttinnsamling for biomarkøranalysen ble fulgt av psykologisk vurdering, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Spyttsamlinger ble utført av deltakerne selv, etter instruksjoner og ved bruk av Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL). Prøvene ble samlet i henhold til planen som beskrevet ovenfor og lagret ved 4°C. Evalueringen av kortisolnivåer ble utført ved å bruke det kolorimetriske konkurrerende enzymimmunoassayet ELISA-settet ADI-900-071 (Enzo Life Sciences). Prøvene ble tint og sentrifugert for umiddelbar immunanalysebehandling i duplikat. En standardkurve ble brukt for å estimere kortisolinnholdet (pg/mL). |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
Serotoninnivåer (spytt)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Spyttinnsamling for biomarkøranalysen ble fulgt av psykologisk vurdering, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Spyttsamlinger ble utført av deltakerne selv, etter instruksjoner og ved bruk av Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL) og lagret ved 4°C. Ved serotoninbestemmelsen ble prøvene konsentrert ved lyofilisering. Prøvene ble frosset i flytende nitrogen og deretter behandlet i en frysetørker. Serotonin ELISA-analysen ble utført ved bruk av et kolorimetrisk konkurrerende enzymimmunoassay (ADI-900-175 (Enzo Life Sciences))-sett, i henhold til produsentens anvisninger. Den optiske tettheten (OD) var rød ved λ=405nm og serotonininnholdet (ng/ml) ble bestemt ved å plotte OD for hver prøve mot standardkurven. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
ATP-nivåer (spytt)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Spyttinnsamling for biomarkøranalysen ble fulgt av psykologisk vurdering, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter gjort mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Spyttsamlinger ble utført av deltakerne selv, etter instruksjoner og ved bruk av Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL), i henhold til planen beskrevet og lagret ved 4°C. Vurderingen av spytt-ATP-nivåene ble utført ved bruk av en bioluminescensanalyse (ATP Bioluminescence Assay Kit HS II, Roche Diagnostics). Denne teknikken bruker ATP-avhengigheten av oksidasjon katalysert av luciferase og tillater måling av ekstremt lave konsentrasjoner av ATP (opptil 10-15 mol) i spyttprøvene. Proteinkonsentrasjonen ble analysert ved Bradford-metoden, og ATP-nivåer ble uttrykt normalisert til den konsentrasjonen. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv påvirkning (PA)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Psykologisk vurdering ble utført etter spyttoppsamling, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Affektivitet ble vurdert av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). PANAS har to uavhengige underskalaer med fem elementer hver. Svarene er i en Likert-skala og kan variere fra 1 ("Ingenting eller veldig lite") til 5 ("Ekstremt"). PANAS kan måle affektive og humørstilstander i øyeblikket. Høyere verdier i positiv affekt (PA) og lavere verdier i negativ affekt (NA) tilsvarer henholdsvis en bedre affektivitet. Den portugisiske tilpasningen viste gode psykometriske egenskaper, intern konsistens (Cronbachs alfa =0,86 for PA) og 0,89 for NA) og strukturell validitet gjennom Confirmatory Factor Analysis. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
Negativ påvirkning (NA)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Psykologisk vurdering ble utført etter spyttoppsamling, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Affektivitet ble vurdert av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). PANAS har to uavhengige underskalaer med fem elementer hver. Svarene er i en Likert-skala og kan variere fra 1 ("Ingenting eller veldig lite") til 5 ("Ekstremt"). PANAS kan måle affektive og humørstilstander i øyeblikket. Høyere verdier i positiv affekt (PA) og lavere verdier i negativ affekt (NA) tilsvarer henholdsvis en bedre affektivitet. Den portugisiske tilpasningen viste gode psykometriske egenskaper, intern konsistens (Cronbachs alfa =0,86 for PA) og 0,89 for NA) og strukturell validitet gjennom Confirmatory Factor Analysis. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
Emosjonelle tilstander (PESS)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Psykologisk vurdering ble utført etter spyttoppsamling, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Emosjonelle tilstander ble vurdert av Perception of Emotional States Scale (PESS), basert på semantiske differensialskalaer og bestående av 8 par med motsatte adjektiver atskilt med 7 posisjoner (f.eks. rolig/nervøs; glad/trist). Disse parene ble valgt fordi de representerer emosjonelle tilstander, forskjellige fra de affektive tilstandene vurdert av PANAS. Lavere karakterer tilsvarer en bedre følelsesmessig tilstand. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
Kognitiv og affektiv oppmerksomhet (CAMS-R)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Psykologisk vurdering ble utført etter spyttoppsamling, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Kognitiv og affektiv oppmerksomhet ble målt med Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), med 9 elementer vurdert til en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (mye) og måler oppmerksomhet kvaliteter av oppmerksomhet, toleranse og aksept av det nåværende øyeblikk, med høyere verdier som tilsvarer bedre resultater. For denne studien ble bare 6 elementer vurdert, på grunn av behovet for å gjøre den psykologiske vurderingen så kort som mulig, slik at et minimum av interferens med ambulerende økter ville oppstå og respekt for pasientens tilgjengelighet kunne sikres. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
Kognitiv funksjon (CDT)
Tidsramme: Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Psykologisk vurdering ble utført etter spyttoppsamling, både ved baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test). Prosedyren var lik for alle deltakerne, tatt i betraktning HCs intervensjonsvarighet på 15 minutter utført mellom baseline (pre-test) og etter ~90 minutter (post-test) i EG. Kognitiv funksjon ble vurdert av Clock-Drawing Test (CDT, med høyere verdier tilsvarende bedre kognitiv funksjon). CDT måler visuospatiale, visuokonstruktive og visuomotoriske evner. Denne testen evaluerer også andre kognitive funksjoner, inkludert språk/forståelse, hukommelse, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner (planlegging, organisering, samtidig prosessering, egenkontroll). Det brukes ofte som en kort kognitiv screeningtest. Den portugisiske versjonen av det 18-punkts kvantitative poengsystemet ble brukt. |
Basal og etter ~ 90 minutter, under cellegiftbehandlingsøkten
|
|
Tilfredshet med HCs intervensjon
Tidsramme: Etter ~ 90 minutter fra basal, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Tilfredsheten med HCs' intervensjon ble evaluert i EG gjennom to enkeltpunkter: (1) "Synes du denne typen intervensjoner på sykehuset er viktig?",
svarte på en 4-punkts Likert-skala (som strekker seg mellom "Veldig viktig" og "Ingenting viktig"); og (2) "Hvor fornøyd er du med intervensjonen fra HC-ene du nettopp så?" besvart i en 5-punkts Likert-skala (som strekker seg mellom "Veldig fornøyd" og "Veldig misfornøyd").
|
Etter ~ 90 minutter fra basal, under cellegiftbehandlingsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuela Grazina, University of Coimbra
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tuckman, B.W., 2012. Manual de investigação em educação: Metodologia para conceber e realizar o processo de investigação científica, 2nd ed. Fundação Calouste Gulbenkian.
- Galinha, I.C., Pereira, C.R., Esteves, F., 2014. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS-VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal [Short-Form of the Portuguese version of the positive and negative affect schedule - PANAS-Port-VRP: Confirmatory factorial analysis and temporal invariance]. Psicologia. 28 (1), 53-65. http://scielo.pt/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0874-20492014000100005&lng=pt&tlng=pt.
- Teixeira, R.J., Ferreira, G., Pereira, M.G., 2017. Portuguese validation of the Cognitive and Affective. Mindfulness & Compassion. 2, 3-8. https://doi.org/10.1016/J.MINCOM.2017.03.001.
- Santana I, Duro D, Freitas S, Alves L, Simoes MR. The Clock Drawing Test: Portuguese norms, by age and education, for three different scoring systems. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Jun;28(4):375-87. doi: 10.1093/arclin/act016. Epub 2013 Mar 21.
- Casellas-Grau A, Ochoa C, Lleras De Frutos M, Flix-Valle A, Rosales A, Gil F. Perceived changes in psychological and physical symptoms after hospital clown performances in a cancer setting. Arts Health. 2021 Jun;13(2):189-203. doi: 10.1080/17533015.2020.1744172. Epub 2020 Mar 29.
- Ferreira AC, Osorio FL. Peripheral oxytocin concentrations in psychiatric disorders - A systematic review and methanalysis: Further evidence. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jul 13;117:110561. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110561. Epub 2022 Apr 21.
- Chojnowska S, Ptaszynska-Sarosiek I, Kepka A, Knas M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. J Clin Med. 2021 Feb 1;10(3):517. doi: 10.3390/jcm10030517.
- Matsunaga M, Ishii K, Ohtsubo Y, Noguchi Y, Ochi M, Yamasue H. Association between salivary serotonin and the social sharing of happiness. PLoS One. 2017 Jul 6;12(7):e0180391. doi: 10.1371/journal.pone.0180391. eCollection 2017.
- Picard M, McEwen BS, Epel ES, Sandi C. An energetic view of stress: Focus on mitochondria. Front Neuroendocrinol. 2018 Apr;49:72-85. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.01.001. Epub 2018 Jan 12.
- Steckl AJ, Ray P. Stress Biomarkers in Biological Fluids and Their Point-of-Use Detection. ACS Sens. 2018 Oct 26;3(10):2025-2044. doi: 10.1021/acssensors.8b00726. Epub 2018 Oct 16.
- Feldman R. The Neurobiology of Human Attachments. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):80-99. doi: 10.1016/j.tics.2016.11.007. Epub 2016 Dec 30.
- Tijssen, P. (1985). Practice & Theory of Enzyme Immunoassays. Elsevier, Amsterdam.
- Kruger NJ. The Bradford method for protein quantitation. Methods Mol Biol. 1994;32:9-15. doi: 10.1385/0-89603-268-X:9. No abstract available.
- Bioluminescence and chemiluminescence. Methods Enzymol. 1978;57:1-653. No abstract available.
- Babins L, Slater ME, Whitehead V, Chertkow H. Can an 18-point clock-drawing scoring system predict dementia in elderly individuals with mild cognitive impairment? J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):173-86. doi: 10.1080/13803390701336411.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BIOSMILE hospital study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .