Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvoinnin biomarkkerit (BIOSMILE) ja psykologiset analyysit syöpää sairastavilla naisilla sairaalaklovnien ja isännöintivaikutusten jälkeen

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Manuela Grazina, University of Coimbra

Hyvinvoinnin biomarkkerit ja aikuisten potilaiden psykologinen toiminta kemoterapiahoidon aikana: sairaalaklovnien vaikutukset ja isäntäolosuhteet

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida Hospital Clowns (HCs) -intervention vaikutusta sairaalan isäntäolosuhteiden lisäksi aikuisten naispotilaiden hyvinvointiin ambulatorisen kemoterapian aikana.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Voivatko ambulatorisen kemoterapian aikana tehdyt lyhytaikaiset HC-interventiot lisätä aikuisten syöpäpotilaiden hyvinvointia verrattuna sairaalan isäntäolosuhteisiin?
  • Onko lyhytaikaisilla HC-interventioilla sairaalan isännöintiolosuhteiden lisäksi vaikutuksia hyvinvoinnin biomarkkereihin psykologisten tulosten yhteydessä?

Osallistujat ottavat itse sylkinäytteen, jota seuraa psykologinen arviointi ensimmäisessä vaiheessa (perus) ja viimeisenä ajankohtana (~90 minuutin perustestin jälkeen) (ennen ja jälkeen) kemoterapiahoidon aikana istunto.

Tutkijat ovat vertailleet HCs-interventiota ja isännöintiolosuhteita - koeryhmä, EG ja vain isännöintiolosuhteet - kontrolliryhmä, CG, syljen biomarkkereiden esi- ja jälkitestauksen toistuvilla mittauksilla ja psykologisen toiminnan arvioinnilla nähdäkseen asteen. HC:n interventioiden vaikutuksesta potilaiden hyvinvointiin verrattuna normaaleihin isäntäolosuhteisiin. Jokainen HCs-interventio kestää noin 15 minuuttia, ja se suoritetaan toimenpiteen keskellä esi- ja jälkitestin välissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien rekrytoinnin suoritti Portugalin Coimbran onkologian instituutin hoitotyön ammattilainen niiden potilaiden tapaamisten mukaan, jotka saisivat tavanomaista kemoterapiahoitoa avohoitosairaalaympäristössä tietojen ja näytteiden keräämistä varten määritettyinä päivinä. Osallistujille kerrottiin, että he osallistuisivat tutkimukseen ymmärtääkseen paremmin syljen biomarkkerien ominaisuuksien ja psykologisten emotionaalisten ja tarkkaavaisten tilojen välisiä suhteita aamun aikana, ja niille, jotka suostuivat osallistumaan, annettiin kirjallinen tietoinen suostumus saapuessaan ambulatoriseen sairaalaan.

Tiedot saatiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen lain nro 12/2005, DL nro 131/2014 ja Terveydenhuollon pääosaston (DGS) normin 015/2013 mukaisesti Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Näytteet anonymisoitiin Euroopan unionin yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR – EU 2016/679) ja Portugalin lain (laki nro 58/2019) mukaisesti.

Sosiodemografiset tiedot, mukaan lukien ikä, koulutustaso, siviilisääty ja ammatti, saatiin täyttämällä kyselylomake, joka sisälsi psykologiaryhmän jäsenten psykologisen arvioinnin.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan muutoksia biomarkkereissa ja psykologisissa oireissa aikuisilla syöpää sairastavilla, erityisesti liittyen klovniesityksiin hoitohuoneissa. Tämä on pilottitutkimus, jossa analysoitiin 64 naista: koeryhmä (EG; n = 36; HC:n interventio plus isäntäolosuhteet) vs. kontrolliryhmä (CG; n = 28; isännöintiolosuhteet). On tärkeää korostaa tämän työn uutuutta, jossa toteutetaan joukko hyvinvoinnin biomarkkereita korrelaatiossa psykologisen arvioinnin kanssa, joka sisältää kognitiiviset toiminnot, emotionaalisten tilojen lisäksi, kaikki arvioituna klusterianalyysillä.

Psykologinen arviointiprotokolla kattoi interventioon liittyvät affektiiviset, kognitiiviset ja tyytyväisyysnäkökohdat sekä kvantitatiivisten että laadullisten tietojen muodossa. Affektiivinen ulottuvuus arvioitiin molemmissa ryhmissä käyttämällä Emotional State Perception Scalea (PESS, pienemmät arvot vastaavat parempaa tunnetilaa), Positive Affectivity ja Negative Affectivity Scale -asteikkoa (PANAS, korkeammat ja pienemmät arvot, vastaavasti, parempi affektiivisuus). Kognitiivinen ja Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R, huomion, suvaitsevaisuuden ja nykyhetken hyväksymisen mitta, korkeammat arvot vastaavat parempia tuloksia näissä asioissa). Kognitiivinen ulottuvuus arvioitiin kellopiirustustestillä (CDT, korkeammat arvot vastaavat parempaa kognitiivista toimintaa). CDT, neuropsykologisena mittana, arvioi visuospatiaalisia, visuokonstruktiivisia ja visuomotorisia kykyjä. Se sisältää myös muita kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien kieli/ymmärtäminen, muisti, huomio ja toimeenpanotoiminnot (suunnittelu, organisointi, samanaikainen käsittely, itsevalvonta). Sitä käytetään myös lyhyenä kognitiivisena seulontatestinä.

Jälkitestissä EG arvioitiin myös HC:n interventioon liittyvän tärkeyden ja tyytyväisyyden sekä vapaan selityksen perusteella avoimeen kysymykseen, joka viimeisteli arviointiprotokollan tässä ryhmässä.

Mitä tulee tilastolliseen analyysiin, ensisijaisesti kvalitatiiviset tiedot kuvattiin sen absoluuttisella ja suhteellisella esiintymistiheydellä, kun taas keskiarvo ± keskihajonna ja mediaani [kvartiili 1; Quartile3] esitettiin kvantitatiivisille tiedoille.

Faktoriaalista toistuvien mittausten ANOVAa käytettiin arvioimaan joko arviointihetkien ja ryhmävuorovaikutuksen vaikutusta sekä toistetun mittauksen päävaikutusta (vaikka jotkin muuttujat ovat esittäneet normaaliteettipoikkeamia residuaaleissaan, tällä tosiasialla ei ollut merkittävää vaikutusta heikentää näiden analyysien tehoa). Lisäksi suoritettiin kaksimuuttujavertailut kunkin ryhmän arvioiden välillä joko Studentin t-testillä parinäytteille tai Wilcoxon-testillä näytejakauman mukaan ja ryhmien välillä kullekin aikapisteelle käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä tai Mann-Whitneyn testiä. U-testi samoilla kriteereillä. Jokaiselle ryhmälle saatiin myös Pearsonin ja Spearmanin järjestyskorrelaatiot biomarkkerien ja psykologisten ominaisuuksien erojen välillä ennen testiä ja testin jälkeistä aikaa, ja ne arvioitiin kunkin datajakauman mukaan. Lisäksi muuttujien aikamuutosten eroja arvioitiin potilaiden iän ja koulutustason funktiona näiden kahden ryhmän välillä käyttäen toistuvia mittauksia ANOVA:lla, jossa ne huomioivat tekijät täystekijämallissa.

Nämä analyysit suoritettiin IBM SPSS:ssä, versio 25, ja ne analysoitiin 5 %:n merkitsevyystasolla (10 %:n merkitsevyystasolla Pearsonin ja Spearmanin järjestyskorrelaatioiden osalta).

Biomarkkerien ja psykologisten ominaisuuksien välisen yhteyden arvioimiseksi Orangen versiossa 3.28.0 suoritettiin klusterianalyysit Manhattanin etäisyydellä yksittäisellä linkityksellä ja saadut dendrogrammit esitettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, E.P.E.
      • Coimbra, Portugali, 3000-115
        • University of Coimbra - Faculty of Psichology
      • Coimbra, Portugali, 3000-354
        • University of Coimbra - Laboratory of Mitochondrial Biomedicine and Theranostics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpää sairastavat aikuiset naiset, jotka saavat kemoterapiaa ambulanssisairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä
  • Heillä on ensimmäinen tai viimeinen kemoterapiakerta
  • Kemoterapian saaminen suun kautta tai lannepunktion kautta
  • Esiintyminen, jolla on kognitiivinen tai kielellinen vajaatoiminta, joka estäisi heidän ymmärtämästä tutkimuksesta ja arvioinnista tai joka voisi ennustettavasti häiritä arvioitujen biomarkkerien tasoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän osallistujat altistettiin sairaalan normaaleille isännöintiolosuhteille, kun he saivat tavanomaista kemoterapiahoitoa ambulatorisessa sairaalassa.
Muut: Isännöintiehdot

Isännöintiolosuhteet hoito

potilaat toivottaa tervetulleeksi hoitaja, joka puhuu ja antaa potilaiden tarvitseman lohdutuksen ennen hoitojen aloittamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Koeryhmän osallistujat altistettiin Hospital Clownsin interventiolle sekä sairaalan normaaleille isännöintiolosuhteille, kun he saivat tavanomaista kemoterapiahoitoa ambulatorisessa sairaalaympäristössä.
Muut: Isännöintiehdot

Isännöintiolosuhteet hoito

potilaat toivottaa tervetulleeksi hoitaja, joka puhuu ja antaa potilaiden tarvitseman lohdutuksen ennen hoitojen aloittamista.

Muut: Sairaalan klovnit
Terveyskeskukset "Palhaços D'Opital (PdO)" tarjoavat ohjelman, jonka tavoitteena on tuoda iloa, kiintymystä ja hyvää mieltä aikuisille ja vanhimmille sairaalaympäristössä. He työskentelevät pareittain, pukeutuneena värikkäisiin pukuihin ja laativat luonnoksia etukäteen. Heidän esityksensä luovat uudelleen päivittäisiä tilanteita (esim. klovnit yrittävät asentaa uuden televisioruudun, suunnittelevat häitä klovnien välillä ja kysyvät yleisöltä heidän ideoitaan) päättyen erityiseen sulkemiseen osoittaakseen yleisölle, että istunto oli päättynyt ja edistää myönteistä ilmapiiriä heidän lähdön jälkeen. Jokainen interventio kesti noin 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiinitasot (sylki)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Syljen keräämistä biomarkkerianalyysiä varten seurasi psykologinen arviointi sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Osallistujat suorittivat syljenkeruun itse ohjeiden mukaan ja käyttämällä Saliva Collection Aid Salimetrisia (5016.02-SAL), ja säilytetään 4 °C:ssa.

Oksitosiinitasojen arviointi suoritettiin käyttämällä kolorimetristä kompetitiivista entsyymi-immunomääritystä ELISA-kittiä ADI-900-153A (Enzo Life Sciences). Ennen ELISA:ta vaadittiin oksitosiiniuutto käyttämällä SPE-pylväitä, asetonitriiliä ja trifluorietikkahappoa valmistajien ohjeiden mukaisesti. Kaikki näytteet analysoitiin kahtena rinnakkaisena, syljen oksitosiinipitoisuus ilmaistiin pg/ml, mikä määritettiin piirtämällä kunkin näytteen optinen tiheys standardikäyrää vastaan.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
Kortisolitasot (sylki)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Syljen keräämistä biomarkkerianalyysiä varten seurasi psykologinen arviointi sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Osallistujat suorittivat syljenkeräyksen itse ohjeiden mukaan ja käyttämällä Saliva Collection Aid Salimetrisia (5016.02-SAL). Näytteet kerättiin edellä kuvatun aikataulun mukaisesti ja säilytettiin 4 °C:ssa.

Kortisolitasojen arviointi suoritettiin käyttämällä kolorimetristä kompetitiivista entsyymi-immunomääritystä ELISA-kittiä ADI-900-071 (Enzo Life Sciences). Näytteet sulatettiin ja sentrifugoitiin välitöntä immunomäärityskäsittelyä varten kahtena rinnakkaisena. Kortisolipitoisuuden (pg/ml) arvioimiseen käytettiin standardikäyrää.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
Serotoniinitasot (sylki)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Syljen keräämistä biomarkkerianalyysiä varten seurasi psykologinen arviointi sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Osallistujat suorittivat syljenkeruun itse ohjeiden mukaan ja käyttämällä Saliva Collection Aid Salimetrisia (5016.02-SAL) ja säilytetään 4 °C:ssa.

Serotoniinin määrityksessä näytteet konsentroitiin lyofilisoimalla. Näytteet jäädytettiin nestetypessä ja käsiteltiin sitten pakastekuivaimessa. Serotoniinin ELISA-määritys suoritettiin käyttämällä kolorimetristä kompetitiivista entsyymi-immunomääritystä (ADI-900-175 (Enzo Life Sciences)) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Optinen tiheys (OD) oli punainen λ = 405 nm:ssä ja serotoniinipitoisuus (ng/ml) määritettiin piirtämällä kunkin näytteen OD standardikäyrää vasten.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
ATP-tasot (sylki)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Syljen keräämistä biomarkkerianalyysiä varten seurasi psykologinen arviointi sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka tehtiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Osallistujat suorittivat syljenkeruun itse ohjeiden mukaan ja käyttämällä Saliva Collection Aid Salimetrisia (5016.02-SAL), kuvatun aikataulun mukaisesti ja säilytetty 4°C:ssa.

Syljen ATP-tasojen arviointi suoritettiin käyttämällä bioluminesenssimääritystä (ATP Bioluminescence Assay Kit HS II, Roche Diagnostics). Tämä tekniikka käyttää lusiferaasin katalysoimaa ATP-riippuvuutta hapetuksesta ja mahdollistaa erittäin alhaisten ATP-pitoisuuksien (jopa 10-15 mol) mittaamisen sylkinäytteistä. Proteiinipitoisuus määritettiin Bradfordin menetelmällä ja ATP-tasot ekspressoitiin normalisoituina tähän pitoisuuteen.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen vaikutus (PA)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Psykologinen arviointi suoritettiin syljen keräämisen jälkeen sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Vaikuttavuus arvioitiin Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -ohjelmalla. PANASissa on kaksi itsenäistä alaasteikkoa, joissa kummassakin on viisi kohtaa. Vastaukset ovat Likert-asteikolla ja voivat vaihdella 1:stä ("Ei mitään tai hyvin vähän") 5:een ("Erittäin"). PANAS voi mitata affektiivisia ja mielialatiloja tällä hetkellä. Korkeammat arvot positiivisessa vaikutuksessa (PA) ja pienemmät arvot negatiivisessa vaikutuksessa (NA) vastaavat vastaavasti parempaa affektiivisuutta. Portugalilainen adaptaatio osoitti hyvät psykometriset ominaisuudet, sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,86 PA:lle) ja 0,89 NA:lle) ja rakenteellinen validiteetti vahvistustekijäanalyysin avulla.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
Negatiivinen vaikutus (NA)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Psykologinen arviointi suoritettiin syljen keräämisen jälkeen sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Vaikuttavuus arvioitiin Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -ohjelmalla. PANASissa on kaksi itsenäistä alaasteikkoa, joissa kummassakin on viisi kohtaa. Vastaukset ovat Likert-asteikolla ja voivat vaihdella 1:stä ("Ei mitään tai hyvin vähän") 5:een ("Erittäin"). PANAS voi mitata affektiivisia ja mielialatiloja tällä hetkellä. Korkeammat arvot positiivisessa vaikutuksessa (PA) ja pienemmät arvot negatiivisessa vaikutuksessa (NA) vastaavat vastaavasti parempaa affektiivisuutta. Portugalilainen adaptaatio osoitti hyvät psykometriset ominaisuudet, sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,86 PA:lle) ja 0,89 NA:lle) ja rakenteellinen validiteetti vahvistustekijäanalyysin avulla.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
Tunnetilat (PESS)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Psykologinen arviointi suoritettiin syljen keräämisen jälkeen sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Emotionaaliset tilat arvioitiin tunnetila-asteikolla (PESS), joka perustui semanttisiin differentiaaliasteikoihin ja koostui 8 parista vastakkaisia ​​adjektiiveja, joita erotti 7 asemaa (esim. rauhallinen/hermostunut; iloinen/surullinen). Nämä parit valittiin, koska ne edustavat tunnetiloja, jotka eroavat PANASin arvioimista mielialatiloista. Alemmat arvosanat vastaavat parempaa tunnetilaa.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness (CAMS-R)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Psykologinen arviointi suoritettiin syljen keräämisen jälkeen sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness mitattiin kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon tarkistetulla (CAMS-R) avulla, jossa 9 kohtaa arvioitiin 4-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (paljon) ja mittaa mindfulnessia. huomion, suvaitsevaisuuden ja nykyhetken hyväksymisen ominaisuudet, korkeammat arvot vastaavat parempia tuloksia. Tässä tutkimuksessa huomioitiin vain 6 kohtaa, koska psykologinen arviointi oli tehtävä mahdollisimman lyhyeksi, jotta avohoitoistuntojen toimintaan häiriintyisi mahdollisimman vähän ja potilaan saatavuuden kunnioittaminen voitaisiin varmistaa.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
Kognitiivinen toiminta (CDT)
Aikaikkuna: Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana

Psykologinen arviointi suoritettiin syljen keräämisen jälkeen sekä lähtötilanteessa (ennen testiä) että ~90 minuutin kuluttua (testin jälkeen).

Menettely oli samanlainen kaikille osallistujille, kun otetaan huomioon HC:n interventiokesto 15 minuuttia, joka suoritettiin lähtötilanteen (esitestin) ja ~ 90 minuutin jälkeen (testin jälkeen) välillä EG:ssä.

Kognitiivinen toiminta arvioitiin kellopiirustustestillä (CDT, korkeammat arvot vastaavat parempaa kognitiivista toimintaa). CDT mittaa visuospatiaalista, visuokonstruktiivista ja visuomotorista suorituskykyä. Tämä testi arvioi myös muita kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien kieli/ymmärrys, muisti, huomio ja toimeenpanotoiminnot (suunnittelu, organisointi, samanaikainen käsittely, itsevalvonta). Sitä käytetään yleisesti lyhyenä kognitiivisena seulontatestinä. Käytettiin portugalilaista versiota 18 pisteen määrällisestä pisteytysjärjestelmästä.
Perus- ja ~ 90 minuutin kuluttua kemoterapiahoidon aikana
Tyytyväisyys HC:n väliintuloon
Aikaikkuna: ~ 90 minuutin kuluttua perushoidosta kemoterapiahoidon aikana
Tyytyväisyyttä sairaanhoitopotilaiden interventioon arvioitiin EG:ssä kahdella yksittäisellä seikalla: (1) "Onko tämäntyyppiset interventiot sairaalassa mielestänne tärkeitä?", vastasi 4-pisteen Likert-asteikolla (välillä "Erittäin tärkeä" ja "Ei mitään tärkeää"); ja (2) "Kuinka tyytyväinen olet juuri näkemäsi HC:n väliintuloon?" vastasi 5-pisteen Likert-asteikolla (välillä "erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön").
~ 90 minuutin kuluttua perushoidosta kemoterapiahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Yhteistyökumppanit

Portuguese Oncology Institute, Coimbra

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuela Grazina, University of Coimbra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIOSMILE hospital study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Isännöintiehdot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa