- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06143189
Velvære biomarkører (BIOSMILE) og psykologiske analyser hos kvinder med kræft efter hospitalsklovne og værtseffekter
Velværebiomarkører og psykologisk funktion af voksne patienter under kemoterapibehandling: virkningerne af hospitalsklovne og værtsforhold
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at evaluere virkningen af hospitalsklovne (HCs) intervention, udover hospitalsværtsforhold, på velbefindende hos voksne kvindelige patienter under ambulant kemoterapi.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Kan de kortsigtede HCs-interventioner under ambulatorisk kemoterapi øge velvære hos voksne cancerpatienter sammenlignet med hospitalsværtsforholdene?
- Har de kortsigtede HCs-interventioner, udover hospitalsværtsforholdene, effekter på velværebiomarkører i forbindelse med psykologiske udfald?
Deltagerne indsamler selv en prøve af spyt efterfulgt af psykologisk vurdering på et første tidspunkt (basal) og på et sidste tidspunkt (~efter 90 minutters basal) (før og efter test) under kemoterapibehandlingen session.
Forskere har sammenlignet en HCs intervention plus hosting betingelser - eksperimentel gruppe, EG og hosting betingelser kun - kontrolgruppe, CG, ved de gentagne målinger af pre- og post-test af biomarkører i spyt og de psykologiske funktionsevalueringer, for at se graden af virkningen af HCs intervention på patienternes velbefindende sammenlignet med normale værtsforhold. Hver HCs intervention varer omkring 15 minutter, og den udføres midt i proceduren mellem præ- og posttest.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering af deltagere blev udført af en sygeplejerske i det portugisiske institut for onkologi i Coimbra, i henhold til aftaler fra patienter, som ville modtage den sædvanlige kemoterapibehandling i ambulatoriske hospitalsmiljøer, på de dage, der er defineret for data- og prøveindsamling. Deltagerne fik at vide, at de ville deltage i en undersøgelse for bedre at forstå variationerne i forholdet mellem spytbiomarkørers egenskaber og psykologiske følelsesmæssige og opmærksomhedsfulde tilstande på tværs af morgentid, og de, der accepterede at deltage, fik skriftligt informeret samtykke ved ankomsten til ambulant hospital.
Data blev indhentet, efter at deltagerne havde underskrevet informeret samtykke i henhold til lov nr. 12/2005, DL nr. 131/2014 og Norm 015/2013 fra Generaldirektoratet for Sundhed (DGS), i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Prøver blev anonymiseret i henhold til EU's generelle databeskyttelsesforordning (GDPR - EU 2016/679) og den portugisiske lov (lov nr. 58/2019).
Sociodemografiske data, herunder alder, uddannelsesniveau, civilstand og profession, blev indhentet ved at udfylde spørgeskemaet, der indeholdt den psykologiske vurdering fra psykologteamets medlemmer.
Dette er den første undersøgelse, der vurderer ændringer i biomarkører og psykologiske symptomer hos voksne med kræft, især relateret til klovneoptræden i behandlingsrum. Dette er et pilotstudie, hvor 64 kvinder blev analyseret: forsøgsgruppe (EG; n=36; HCs intervention plus hosting-betingelser) versus kontrolgruppe (CG; n=28; hosting-forhold). Det er vigtigt at understrege nyheden i dette arbejde, hvor et sæt af velvære biomarkører er implementeret, i sammenhæng med psykologisk evaluering, herunder kognitiv funktion, udover følelsesmæssige tilstande, alt evalueret ved klyngeanalyse.
Den psykologiske vurderingsprotokol dækkede affektive, kognitive og tilfredshedsaspekter af interventionen i form af både kvantitative og kvalitative data. Den affektive dimension blev vurderet i begge grupper ved hjælp af Emotional States Perception Scale (PESS, med lavere værdier svarende til en bedre følelsesmæssig tilstand), Positive Affectivity og Negative Affectivity Scale (PANAS, med henholdsvis højere og lavere værdier, bedre affektivitet), den kognitive og affektive mindfulness-skala-revideret (CAMS-R, et mål for opmærksomhed, tolerance og accept af det nuværende øjeblik, med højere værdier svarende til bedre resultater i disse aspekter). Den kognitive dimension blev vurderet ved hjælp af Clock-Drawing Test (CDT, med højere værdier svarende til bedre kognitiv funktion). CDT, som en neuropsykologisk målestok, vurderer visuospatiale, visuokonstruktive og visuomotoriske evner. Det involverer også andre kognitive funktioner, herunder sprog/forståelse, hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner (planlægning, organisering, samtidig bearbejdning, selvovervågning). Det bruges også som en kort kognitiv screeningstest.
I post-testen blev EG også vurderet i forhold til vigtigheden og tilfredsheden tillagt HCs-interventionen, samt vidneudsagn med fri forklaring baseret på et åbent spørgsmål, som afsluttede vurderingsprotokollen i denne gruppe.
Med hensyn til statistisk analyse blev primært de kvalitative data beskrevet ved deres absolutte og relative frekvens, mens middel ± standardafvigelse og median [Kvartil 1; Quartile3] blev præsenteret for kvantitative data.
En faktoriel gentagne målinger ANOVA blev anvendt for at evaluere enten effekten af evalueringsmomenter og gruppeinteraktion og hovedeffekten af den gentagne måling (selvom nogle variabler har præsenteret normalitetsafvigelser på deres residualer, havde dette faktum ikke en signifikant indflydelse på sænke magten på disse analyser). Desuden blev bivariate sammenligninger mellem evalueringer i hver gruppe udført enten ved hjælp af en Students t-test for parrede prøver eller en Wilcoxon-test, i henhold til prøvefordelingen, og mellem grupper for hvert tidspunkt ved hjælp af en uafhængig prøver t-test eller en Mann-Whitney U-test efter samme kriterier. Pearson og Spearman rangorden korrelationer mellem præ-test og post-test forskel i biomarkører og psykologiske karakteristika blev også opnået for hver gruppe, og de blev evalueret i henhold til hver datafordeling. Ydermere blev forskellene i ændringerne i tid af variablerne evalueret i funktion af patienternes alder og uddannelsesniveau mellem de to grupper ved hjælp af en gentagne målinger ANOVA, der betragter dem som faktorer i en fuld faktoriel model.
Disse analyser blev udført i IBM SPSS, version 25, og blev analyseret på et 5 % signifikansniveau (ved et 10 % signifikansniveau vedrørende Pearson og Spearman rangordenskorrelationer).
For at vurdere sammenhængen mellem biomarkører og psykologiske karakteristika blev klyngeanalyser ved hjælp af en Manhattan-afstand med enkelt kobling udført i Orange version 3.28.0, og de opnåede dendrogrammer blev præsenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, E.P.E.
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- University of Coimbra - Faculty of Psichology
-
Coimbra, Portugal, 3000-354
- University of Coimbra - Laboratory of Mitochondrial Biomedicine and Theranostics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder med kræft i kemoterapi på ambulant hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hoved-halskræft
- Har deres første eller sidste kemoterapi session
- Modtager kemoterapi oralt eller via lumbalpunktur
- Præsenterer med enhver kognitiv eller sproglig svækkelse, der ville forhindre deres forståelse af undersøgelsen og vurderingen, eller som forudsigeligt kunne forstyrre niveauerne af evaluerede biomarkører
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppedeltagere blev udsat for de normale værtsforhold på hospitalet, når de modtog den sædvanlige kemoterapibehandling i ambulant hospitalsmiljø.
|
Værtsforhold pleje patienterne er velkomne af sygeplejersken, som taler og giver den trøst, som patienterne har brug for, inden behandlingen påbegyndes. |
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Eksperimentelle gruppedeltagere blev udsat for hospitalsklovnes intervention plus de normale værtsforhold på hospitalet, når de modtog den sædvanlige kemoterapibehandling i ambulant hospitalsmiljø.
|
Værtsforhold pleje patienterne er velkomne af sygeplejersken, som taler og giver den trøst, som patienterne har brug for, inden behandlingen påbegyndes.
HC'erne "Palhaços D'Opital (PdO)" har et program, der sigter mod at bringe glæde, hengivenhed og godt humør til voksne og ældre i hospitalsmiljøet.
De arbejder i par, klædt i farverige kostumer og de forberedte skitser på forhånd.
Deres forestillinger genskaber daglige situationer (f.eks. klovne, der forsøger at installere en ny tv-skærm, planlægger et bryllup mellem klovnene og beder offentligheden om deres ideer), og slutter med en specifik lukning for at indikere over for publikum, at session var afsluttet og for at fremme et positivt miljø efter deres afgang.
Hver intervention varede omkring 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxytocinniveauer (spyt)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Spytopsamling til biomarkøranalysen blev efterfulgt af psykologisk vurdering, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Spytopsamlinger blev udført af deltagerne selv ved at følge instruktionerne og bruge Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL), og opbevaret ved 4°C. Evalueringen af oxytocinniveauer blev udført ved anvendelse af det kolorimetriske kompetitive enzymimmunoassay ELISA kit ADI-900-153A (Enzo Life Sciences). Oxytocinekstraktion var påkrævet forud for ELISA ved anvendelse af SPE-søjler, acetonitril og trifluoreddikesyre i henhold til producentens instruktioner. Alle prøverne blev analyseret i to eksemplarer, spytoxytocinindholdet blev udtrykt i pg/ml, bestemt ved at plotte den optiske densitet af hver prøve mod standardkurven. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
Kortisolniveauer (spyt)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Spytopsamling til biomarkøranalysen blev efterfulgt af psykologisk vurdering, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Spytopsamlinger blev udført af deltagerne selv ved at følge instruktionerne og bruge Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL). Prøverne blev opsamlet i overensstemmelse med skemaet som beskrevet ovenfor og opbevaret ved 4°C. Evalueringen af cortisolniveauer blev udført ved at bruge det kolorimetriske kompetitive enzymimmunoassay ELISA kit ADI-900-071 (Enzo Life Sciences). Prøverne blev optøet og centrifugeret til øjeblikkelig immunoassaybehandling i duplikat. En standardkurve blev brugt til at estimere cortisolindholdet (pg/ml). |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
Serotoninniveauer (spyt)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Spytopsamling til biomarkøranalysen blev efterfulgt af psykologisk vurdering, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Spytopsamlinger blev udført af deltagerne selv ved at følge instruktionerne og bruge Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL) og opbevaret ved 4°C. Ved serotoninbestemmelsen blev prøver koncentreret ved lyofilisering. Prøverne blev frosset i flydende nitrogen og derefter behandlet i en frysetørrer. Serotonin ELISA-assayet blev udført under anvendelse af et kolorimetrisk kompetitivt enzymimmunoassay (ADI-900-175 (Enzo Life Sciences))-kit efter producentens anvisninger. Den optiske densitet (OD) var rød ved λ=405nm, og serotoninindholdet (ng/ml) blev bestemt ved at plotte OD for hver prøve mod standardkurven. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
ATP niveauer (spyt)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Spytopsamling til biomarkøranalysen blev efterfulgt af psykologisk vurdering, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Spytopsamlinger blev udført af deltagerne selv ved at følge instruktionerne og bruge Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL), i henhold til den beskrevne tidsplan og opbevaret ved 4°C. Vurderingen af spyt-ATP-niveauerne blev udført under anvendelse af et bioluminescensassay (ATP Bioluminescence Assay Kit HS II, Roche Diagnostics). Denne teknik bruger ATP-afhængigheden af oxidation katalyseret af luciferase og tillader måling af ekstremt lave koncentrationer af ATP (op til 10-15 mol) i spytprøverne. Proteinkoncentrationen blev analyseret ved Bradford-metoden, og ATP-niveauer blev udtrykt normaliseret til denne koncentration. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv påvirkning (PA)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Psykologisk vurdering blev udført efter spytopsamling, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Affektivitet blev vurderet af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). PANAS har to uafhængige underskalaer med hver fem elementer. Svarene er i en Likert-skala og kan variere fra 1 ("Intet eller meget lidt") til 5 ("Ekstremt"). PANAS kan måle affektive og humørstilstande i øjeblikket. Højere værdier i positiv affekt (PA) og lavere værdier i negativ affekt (NA) svarer henholdsvis til en bedre affektivitet. Den portugisiske tilpasning viste gode psykometriske egenskaber, intern konsistens (Cronbachs alpha =0,86 for PA) og 0,89 for NA) og strukturel validitet gennem bekræftende faktoranalyse. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
Negativ påvirkning (NA)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Psykologisk vurdering blev udført efter spytopsamling, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Affektivitet blev vurderet af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). PANAS har to uafhængige underskalaer med hver fem elementer. Svarene er i en Likert-skala og kan variere fra 1 ("Intet eller meget lidt") til 5 ("Ekstremt"). PANAS kan måle affektive og humørstilstande i øjeblikket. Højere værdier i positiv affekt (PA) og lavere værdier i negativ affekt (NA) svarer henholdsvis til en bedre affektivitet. Den portugisiske tilpasning viste gode psykometriske egenskaber, intern konsistens (Cronbachs alpha =0,86 for PA) og 0,89 for NA) og strukturel validitet gennem bekræftende faktoranalyse. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
Følelsestilstande (PESS)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Psykologisk vurdering blev udført efter spytopsamling, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Emotionelle tilstande blev vurderet ved Perception of Emotional States Scale (PESS), baseret på semantiske differentialskalaer og bestående af 8 par modsatte adjektiver adskilt af 7 positioner (f.eks. rolig/nervøs; glad/ked af det). Disse par blev udvalgt, fordi de repræsenterer følelsesmæssige tilstande, forskellige fra de affektive tilstande vurderet af PANAS. Lavere vurderinger svarer til en bedre følelsesmæssig tilstand. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
Kognitiv og affektiv mindfulness (CAMS-R)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Psykologisk vurdering blev udført efter spytopsamling, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Kognitiv og affektiv Mindfulness blev målt ved Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), med 9 punkter vurderet til en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget) og måler mindfulness kvaliteter af opmærksomhed, tolerance og accept af nuet, med højere værdier svarende til bedre resultater. Til nærværende undersøgelse blev kun 6 punkter taget i betragtning, på grund af behovet for at gøre den psykologiske vurdering så kort som muligt, således at der kunne opstå et minimum af interferens med ambulante sessioners funktion og respekt for patientens tilgængelighed. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
Kognitiv funktion (CDT)
Tidsramme: Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
Psykologisk vurdering blev udført efter spytopsamling, både ved baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test). Proceduren var ens for alle deltagere, i betragtning af HCs interventionsvarighed på 15 minutter udført mellem baseline (præ-test) og efter ~90 minutter (post-test) i EG. Kognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af Clock-Drawing Test (CDT, med højere værdier svarende til bedre kognitiv funktion). CDT måler visuospatiale, visuokonstruktive og visuomotoriske evner. Denne test evaluerer også andre kognitive funktioner, herunder sprog/forståelse, hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner (planlægning, organisering, simultan bearbejdning, selvovervågning). Det bruges almindeligvis som en kort kognitiv screeningstest. Den portugisiske version af det 18-points kvantitative scoringssystem blev brugt. |
Basal og efter ~ 90 minutter under kemoterapibehandlingssessionen
|
|
Tilfredshed med HC'ers intervention
Tidsramme: Efter ~ 90 minutter fra basal, under kemoterapi behandling session
|
Tilfredsheden med HC'ers intervention blev evalueret i EG gennem to enkeltpunkter: (1) "Tror du, at denne type interventioner på hospitalet er vigtige?",
besvaret på en 4-punkts Likert-skala (spænder mellem "Meget vigtigt" og "Intet vigtigt"); og (2) "Hvor tilfreds er du med interventionen fra de HC'er, du lige har set?" besvaret i en 5-punkts Likert-skala (spænder mellem "Meget tilfreds" og "Meget utilfreds").
|
Efter ~ 90 minutter fra basal, under kemoterapi behandling session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manuela Grazina, University of Coimbra
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tuckman, B.W., 2012. Manual de investigação em educação: Metodologia para conceber e realizar o processo de investigação científica, 2nd ed. Fundação Calouste Gulbenkian.
- Galinha, I.C., Pereira, C.R., Esteves, F., 2014. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS-VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal [Short-Form of the Portuguese version of the positive and negative affect schedule - PANAS-Port-VRP: Confirmatory factorial analysis and temporal invariance]. Psicologia. 28 (1), 53-65. http://scielo.pt/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0874-20492014000100005&lng=pt&tlng=pt.
- Teixeira, R.J., Ferreira, G., Pereira, M.G., 2017. Portuguese validation of the Cognitive and Affective. Mindfulness & Compassion. 2, 3-8. https://doi.org/10.1016/J.MINCOM.2017.03.001.
- Santana I, Duro D, Freitas S, Alves L, Simoes MR. The Clock Drawing Test: Portuguese norms, by age and education, for three different scoring systems. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Jun;28(4):375-87. doi: 10.1093/arclin/act016. Epub 2013 Mar 21.
- Casellas-Grau A, Ochoa C, Lleras De Frutos M, Flix-Valle A, Rosales A, Gil F. Perceived changes in psychological and physical symptoms after hospital clown performances in a cancer setting. Arts Health. 2021 Jun;13(2):189-203. doi: 10.1080/17533015.2020.1744172. Epub 2020 Mar 29.
- Ferreira AC, Osorio FL. Peripheral oxytocin concentrations in psychiatric disorders - A systematic review and methanalysis: Further evidence. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jul 13;117:110561. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110561. Epub 2022 Apr 21.
- Chojnowska S, Ptaszynska-Sarosiek I, Kepka A, Knas M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. J Clin Med. 2021 Feb 1;10(3):517. doi: 10.3390/jcm10030517.
- Matsunaga M, Ishii K, Ohtsubo Y, Noguchi Y, Ochi M, Yamasue H. Association between salivary serotonin and the social sharing of happiness. PLoS One. 2017 Jul 6;12(7):e0180391. doi: 10.1371/journal.pone.0180391. eCollection 2017.
- Picard M, McEwen BS, Epel ES, Sandi C. An energetic view of stress: Focus on mitochondria. Front Neuroendocrinol. 2018 Apr;49:72-85. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.01.001. Epub 2018 Jan 12.
- Steckl AJ, Ray P. Stress Biomarkers in Biological Fluids and Their Point-of-Use Detection. ACS Sens. 2018 Oct 26;3(10):2025-2044. doi: 10.1021/acssensors.8b00726. Epub 2018 Oct 16.
- Feldman R. The Neurobiology of Human Attachments. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):80-99. doi: 10.1016/j.tics.2016.11.007. Epub 2016 Dec 30.
- Tijssen, P. (1985). Practice & Theory of Enzyme Immunoassays. Elsevier, Amsterdam.
- Kruger NJ. The Bradford method for protein quantitation. Methods Mol Biol. 1994;32:9-15. doi: 10.1385/0-89603-268-X:9. No abstract available.
- Bioluminescence and chemiluminescence. Methods Enzymol. 1978;57:1-653. No abstract available.
- Babins L, Slater ME, Whitehead V, Chertkow H. Can an 18-point clock-drawing scoring system predict dementia in elderly individuals with mild cognitive impairment? J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):173-86. doi: 10.1080/13803390701336411.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BIOSMILE hospital study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Værtsforhold
-
University of AlcalaAfsluttetAngst | Sygeplejerske-patient relationer | OpførselSpanien
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater