Biomarkery pohody (BIOSMILE) a psychologické analýzy u žen s rakovinou po nemocničních klaunech a hostování
Biomarkery pohody a psychologické fungování dospělých pacientů během chemoterapie: účinky nemocničních klaunů a podmínky hostování
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit vliv intervence nemocničních klaunů (HCs), kromě podmínek hospitalizace, na pohodu dospělých pacientek během ambulantní chemoterapie.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Mohou krátkodobé intervence HCs během ambulantní chemoterapie zvýšit pohodu dospělých pacientů s rakovinou ve srovnání s podmínkami hospitalizace?
- Mají krátkodobé intervence HCs kromě podmínek hospitalizace v nemocnici vliv na biomarkery pohody ve spojení s psychologickými výsledky?
Účastníci si sami odeberou vzorek slin, po kterém následují psychologické vyšetření, v prvním časovém bodě (bazální) a v posledním časovém bodě (~po 90 minutách bazálu) (před a po testu), během chemoterapie zasedání.
Výzkumníci porovnávali intervence HCs plus podmínky hostování – experimentální skupina, EG a pouze podmínky hostování – kontrolní skupina, CG, opakovaným měřením biomarkerů před a po testu ve slinách a hodnocením psychologického fungování, aby viděli míru dopadu intervence HCs na pohodu pacientů ve srovnání s běžnými hostitelskými podmínkami. Každý zásah HCs trvá přibližně 15 minut a provádí se uprostřed procedury mezi před a po testu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor účastníků provedl ošetřovatel v portugalském onkologickém institutu v Coimbře podle jmenování pacientů, kteří by dostávali obvyklou chemoterapii v ambulantním nemocničním prostředí, ve dnech definovaných pro odběr dat a vzorků. Účastníkům bylo řečeno, že se zúčastní studie, aby lépe porozuměli změnám ve vztazích mezi vlastnostmi biomarkerů slin a psychologickými emočními stavy a stavy pozornosti v ranních hodinách, a těm, kteří souhlasí s účastí, byl při příjezdu do ambulantní nemocnice poskytnut písemný informovaný souhlas.
Údaje byly získány poté, co účastníci podepsali informovaný souhlas v souladu se zákonem č. 12/2005, DL č. 131/2014 a normou 015/2013 Generálního ředitelství pro zdraví (DGS), v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Vzorky byly anonymizovány v souladu s obecným nařízením Evropské unie o ochraně osobních údajů (GDPR – EU 2016/679) a portugalským zákonem (zákon č. 58/2019).
Sociodemografická data, včetně věku, vzdělání, rodinného stavu a profese, byla získána vyplněním dotazníku, který zahrnoval psychologické posouzení poskytnuté členy psychologického týmu.
Toto je první studie hodnotící změny v biomarkerech a psychologických symptomech u dospělých s rakovinou, zejména v souvislosti s klaunskými výkony v léčebnách. Toto je pilotní studie, ve které bylo analyzováno 64 žen: experimentální skupina (EG; n=36; intervence HC plus podmínky hostování) versus kontrolní skupina (CG; n=28; podmínky hostování). Je důležité zdůraznit novost této práce, ve které je implementován soubor biomarkerů pohody v korelaci s psychologickým hodnocením včetně kognitivních funkcí, kromě emočních stavů, vše hodnoceno shlukovou analýzou.
Protokol psychologického hodnocení zahrnoval afektivní, kognitivní a uspokojení aspektů intervence ve formě kvantitativních i kvalitativních dat. Afektivní dimenze byla u obou skupin hodnocena pomocí škály vnímání emočních stavů (PESS, s nižšími hodnotami odpovídajícími lepšímu emocionálnímu stavu), škály pozitivní afektivity a negativní afektivity (PANAS, s vyššími, respektive nižšími hodnotami lepší afektivita), revidovaná škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R, míra pozornosti, tolerance a přijetí přítomného okamžiku, přičemž vyšší hodnoty odpovídají lepším výsledkům v těchto aspektech). Kognitivní dimenze byla hodnocena pomocí testu Clock-Drawing Test (CDT, přičemž vyšší hodnoty odpovídaly lepšímu kognitivnímu fungování). CDT jako neuropsychologické měřítko hodnotí vizuoprostorové, vizuokonstruktivní a vizuomotorické schopnosti. Zahrnuje také další kognitivní funkce, včetně jazyka/porozumění, paměti, pozornosti a výkonných funkcí (plánování, organizace, simultánní zpracování, sebemonitorování). Používá se také jako krátký kognitivní screeningový test.
V post-testu byla EG hodnocena také z hlediska důležitosti a spokojenosti přisuzované intervenci HCs, jakož i volně vysvětlujících svědectví na základě otevřené otázky, která finalizovala hodnotící protokol v této skupině.
Pokud jde o statistickou analýzu, především kvalitativní data byla popsána jejich absolutní a relativní četností, přičemž průměr ± směrodatná odchylka a medián [kvartil 1; Quartile3] byly uvedeny pro kvantitativní data.
Faktorová opakovaná měření ANOVA byla použita za účelem vyhodnocení buď účinku hodnotících momentů a skupinové interakce, a hlavního účinku opakovaného měření (ačkoli některé proměnné vykazovaly odchylky normality na svých reziduích, tato skutečnost neměla významný dopad na snížení výkonu těchto analýz). Kromě toho byla provedena bivariační srovnání mezi hodnoceními v každé skupině buď pomocí Studentova t-testu pro párové vzorky nebo Wilcoxonova testu, podle distribuce vzorků, a mezi skupinami pro každý časový bod pomocí nezávislého t-testu vzorků nebo Mann-Whitneyho testu. U-test za použití stejných kritérií. Pearson a Spearman korelace pořadí mezi předtestovým a posttestovým rozdílem v biomarkerech a psychologických charakteristikách byly také získány pro každou skupinu a byly vyhodnoceny podle každé distribuce dat. Dále byly vyhodnoceny rozdíly změn v čase proměnných v závislosti na věku a úrovni vzdělání pacientů mezi těmito dvěma skupinami pomocí ANOVA s opakovanými měřeními, které je považovaly za faktory v plně faktoriálním modelu.
Tyto analýzy byly provedeny v IBM SPSS, verze 25, a byly analyzovány na 5% hladině významnosti (na 10% hladině významnosti týkající se korelací pořadí podle Pearsona a Spearmana).
Za účelem posouzení asociace mezi biomarkery a psychologickými charakteristikami byly v Orange verzi 3.28.0 provedeny shlukové analýzy s použitím manhattanské vzdálenosti s jednoduchou vazbou a byly prezentovány získané dendrogramy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, E.P.E.
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-115
- University of Coimbra - Faculty of Psichology
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-354
- University of Coimbra - Laboratory of Mitochondrial Biomedicine and Theranostics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy s rakovinou podstupující chemoterapii v ambulantní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku
- Mají první nebo poslední chemoterapii
- Přijímání chemoterapie orálně nebo prostřednictvím lumbální punkce
- Prezentace s jakýmkoli kognitivním nebo jazykovým postižením, které by jim bránilo porozumět studii a hodnocení nebo které by mohlo předvídatelně narušit hladiny hodnocených biomarkerů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci kontrolní skupiny byli vystaveni normálním hostitelským podmínkám nemocnice, když dostávali obvyklou chemoterapii v ambulantním nemocničním prostředí.
|
Péče o podmínky hostování pacienty vítá sestra, která před zahájením léčby mluví a poskytuje pacientům potřebný komfort. |
|
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Účastníci experimentální skupiny byli vystaveni zásahu nemocničních klaunů a normálním hostitelským podmínkám nemocnice, když dostávali obvyklou chemoterapii v ambulantním nemocničním prostředí.
|
Péče o podmínky hostování pacienty vítá sestra, která před zahájením léčby mluví a poskytuje pacientům potřebný komfort.
HCs "Palhaços D'Opital (PdO)" mají program, jehož cílem je přinést radost, náklonnost a dobrou náladu dospělým a starším lidem v nemocničním prostředí.
Pracují ve dvojicích, oblečeni do barevných kostýmů a předem si připravili skici.
Jejich představení opakují každodenní situace (např. klauni pokoušející se nainstalovat novou televizní obrazovku, plánovat svatbu mezi klauny a ptát se veřejnosti na jejich nápady), končící konkrétním uzavřením, aby publiku naznačili, že zasedání skončilo a podpořilo pozitivní prostředí po jejich odchodu.
Každý zásah trval přibližně 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny oxytocinu (sliny)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Odběr slin pro analýzu biomarkerů byl následován psychologickým vyšetřením, a to jak na začátku (pre-test), tak po ~90 minutách (post-test). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Odběry slin prováděli účastníci sami podle pokynů a pomocí Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL), a skladováno při 4°C. Hodnocení hladin oxytocinu bylo provedeno pomocí kolorimetrické kompetitivní enzymové imunoanalýzy ELISA kitu ADI-900-153A (Enzo Life Sciences). Před ELISA byla vyžadována extrakce oxytocinem za použití SPE kolon, acetonitrilu a kyseliny trifluoroctové, podle pokynů výrobce. Všechny vzorky byly analyzovány duplicitně, obsah oxytocinu ve slinách byl vyjádřen v pg/ml, stanoven vynesením optické hustoty každého vzorku proti standardní křivce. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Hladiny kortizolu (sliny)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Odběr slin pro analýzu biomarkerů byl následován psychologickým vyšetřením, a to jak na začátku (pre-test), tak po ~90 minutách (post-test). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Odběry slin prováděli účastníci sami podle pokynů a pomocí Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL). Vzorky byly odebrány podle plánu, jak je popsáno výše, a skladovány při 4 °C. Hodnocení hladin kortizolu bylo provedeno pomocí kolorimetrického kompetitivního enzymového imunotestu ELISA kitu ADI-900-071 (Enzo Life Sciences). Vzorky byly rozmraženy a centrifugovány pro okamžité imunotestové zpracování v duplikátech. K odhadu obsahu kortizolu (pg/ml) byla použita standardní křivka. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Hladiny serotoninu (sliny)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Odběr slin pro analýzu biomarkerů byl následován psychologickým vyšetřením, a to jak na začátku (pre-test), tak po ~90 minutách (post-test). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Odběry slin prováděli účastníci sami podle pokynů a pomocí Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL) a skladováno při 4°C. Při stanovení serotoninu byly vzorky zahuštěny lyofilizací. Vzorky byly zmraženy v kapalném dusíku a poté zpracovány v lyofilizační sušičce. Test serotoninu ELISA byl proveden pomocí soupravy kolorimetrického kompetitivního enzymového imunotestu (ADI-900-175 (Enzo Life Sciences)) podle pokynů výrobce. Optická hustota (OD) byla červená při A = 405 nm a obsah serotoninu (ng/ml) byl stanoven vynesením OD každého vzorku proti standardní křivce. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Hladiny ATP (sliny)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Odběr slin pro analýzu biomarkerů byl následován psychologickým vyšetřením, a to jak na začátku (pre-test), tak po ~90 minutách (post-test). Postup byl pro všechny účastníky podobný, s ohledem na dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (pre-test) a po ~90 minutách (post-test) v EG. Odběry slin prováděli účastníci sami podle pokynů a pomocí Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL), podle popsaného plánu a skladujte při 4°C. Hodnocení hladin ATP ve slinách bylo provedeno pomocí bioluminiscenčního testu (ATP Bioluminescence Assay Kit HS II, Roche Diagnostics). Tato technika využívá závislost ATP na oxidaci katalyzované luciferázou a umožňuje měření extrémně nízkých koncentrací ATP (až 10-15 mol) ve vzorcích slin. Koncentrace proteinu byla testována Bradfordovou metodou a hladiny ATP byly vyjádřeny normalizované na tuto koncentraci. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní vliv (PA)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Psychologické vyšetření bylo provedeno po odběru slin, a to jak na začátku (před testem), tak po ~90 minutách (po testu). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Afektivita byla hodnocena pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS). PANAS má dvě nezávislé subškály s pěti položkami. Odpovědi jsou na Likertově stupnici a mohou se lišit od 1 ("Nic nebo velmi málo") do 5 ("Extrémně"). PANAS dokáže měřit afektivní a náladové stavy v daném okamžiku. Vyšší hodnoty pozitivního afektu (PA) a nižší hodnoty negativního vlivu (NA) odpovídají lepší afektivitě. Portugalská adaptace vykazovala dobré psychometrické vlastnosti, vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,86 pro PA) a 0,89 pro NA) a strukturální validitu prostřednictvím konfirmační faktorové analýzy. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Negativní vliv (NA)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Psychologické vyšetření bylo provedeno po odběru slin, a to jak na začátku (před testem), tak po ~90 minutách (po testu). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Afektivita byla hodnocena pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS). PANAS má dvě nezávislé subškály s pěti položkami. Odpovědi jsou na Likertově stupnici a mohou se lišit od 1 ("Nic nebo velmi málo") do 5 ("Extrémně"). PANAS dokáže měřit afektivní a náladové stavy v daném okamžiku. Vyšší hodnoty pozitivního afektu (PA) a nižší hodnoty negativního vlivu (NA) odpovídají lepší afektivitě. Portugalská adaptace vykazovala dobré psychometrické vlastnosti, vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,86 pro PA) a 0,89 pro NA) a strukturální validitu prostřednictvím konfirmační faktorové analýzy. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Emocionální stavy (PESS)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Psychologické vyšetření bylo provedeno po odběru slin, a to jak na začátku (před testem), tak po ~90 minutách (po testu). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Emoční stavy byly hodnoceny pomocí škály vnímání emočních stavů (PESS), založené na sémantických diferenciálních škálách a skládající se z 8 párů protikladných adjektiv oddělených 7 pozicemi (např. klidný/nervózní; šťastný/smutný). Tyto páry byly vybrány, protože představují emoční stavy, odlišné od afektivních stavů hodnocených PANASem. Nižší hodnocení odpovídá lepšímu emočnímu stavu. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Kognitivní a afektivní všímavost (CAMS-R)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Psychologické vyšetření bylo provedeno po odběru slin, a to jak na začátku (před testem), tak po ~90 minutách (po testu). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Kognitivní a afektivní všímavost byla měřena revidovanou škálou kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R), která měla 9 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 4 (hodně) a měří všímavost. kvality pozornosti, tolerance a akceptace přítomného okamžiku, přičemž vyšší hodnoty odpovídají lepším výsledkům. Pro tuto studii bylo zvažováno pouze 6 položek, a to z důvodu potřeby co nejkratšího psychologického posouzení, aby došlo k minimálnímu narušení fungování ambulantních sezení a bylo zajištěno respektování dostupnosti pacienta. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Kognitivní funkce (CDT)
Časové okno: Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
Psychologické vyšetření bylo provedeno po odběru slin, a to jak na začátku (před testem), tak po ~90 minutách (po testu). Postup byl pro všechny účastníky podobný, vezmeme-li v úvahu dobu trvání intervence HCs 15 minut provedenou mezi základní linií (před testem) a po ~90 minutách (po testu) v EG. Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí testu Clock-Drawing Test (CDT, přičemž vyšší hodnoty odpovídaly lepším kognitivním funkcím). CDT měří vizuoprostorové, vizuokonstruktivní a vizuomotorické schopnosti. Tento test také hodnotí další kognitivní funkce, včetně jazyka/porozumění, paměti, pozornosti a exekutivních funkcí (plánování, organizace, simultánní zpracování, sebemonitorování). Běžně se používá jako krátký kognitivní screeningový test. Byla použita portugalská verze 18bodového kvantitativního bodovacího systému. |
Bazální a po ~ 90 minutách během sezení chemoterapie
|
|
Spokojenost se zásahem HC
Časové okno: Po ~ 90 minutách od bazálu, během sezení chemoterapie
|
Spokojenost s intervencí HC byla v EG hodnocena prostřednictvím dvou samostatných položek: (1) „Myslíte si, že tento typ intervencí v nemocnici je důležitý?“,
odpověděl na 4bodové Likertově škále (v rozmezí mezi „Velmi důležité“ a „Nic důležitého“); a (2) "Jak jste spokojeni se zásahem HC, který jste právě viděli?" odpověděl na 5bodové Likertově škále (v rozmezí od „Velmi spokojen“ a „Velmi nespokojen“).
|
Po ~ 90 minutách od bazálu, během sezení chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuela Grazina, University of Coimbra
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tuckman, B.W., 2012. Manual de investigação em educação: Metodologia para conceber e realizar o processo de investigação científica, 2nd ed. Fundação Calouste Gulbenkian.
- Galinha, I.C., Pereira, C.R., Esteves, F., 2014. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS-VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal [Short-Form of the Portuguese version of the positive and negative affect schedule - PANAS-Port-VRP: Confirmatory factorial analysis and temporal invariance]. Psicologia. 28 (1), 53-65. http://scielo.pt/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0874-20492014000100005&lng=pt&tlng=pt.
- Teixeira, R.J., Ferreira, G., Pereira, M.G., 2017. Portuguese validation of the Cognitive and Affective. Mindfulness & Compassion. 2, 3-8. https://doi.org/10.1016/J.MINCOM.2017.03.001.
- Santana I, Duro D, Freitas S, Alves L, Simoes MR. The Clock Drawing Test: Portuguese norms, by age and education, for three different scoring systems. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Jun;28(4):375-87. doi: 10.1093/arclin/act016. Epub 2013 Mar 21.
- Casellas-Grau A, Ochoa C, Lleras De Frutos M, Flix-Valle A, Rosales A, Gil F. Perceived changes in psychological and physical symptoms after hospital clown performances in a cancer setting. Arts Health. 2021 Jun;13(2):189-203. doi: 10.1080/17533015.2020.1744172. Epub 2020 Mar 29.
- Ferreira AC, Osorio FL. Peripheral oxytocin concentrations in psychiatric disorders - A systematic review and methanalysis: Further evidence. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jul 13;117:110561. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110561. Epub 2022 Apr 21.
- Chojnowska S, Ptaszynska-Sarosiek I, Kepka A, Knas M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. J Clin Med. 2021 Feb 1;10(3):517. doi: 10.3390/jcm10030517.
- Matsunaga M, Ishii K, Ohtsubo Y, Noguchi Y, Ochi M, Yamasue H. Association between salivary serotonin and the social sharing of happiness. PLoS One. 2017 Jul 6;12(7):e0180391. doi: 10.1371/journal.pone.0180391. eCollection 2017.
- Picard M, McEwen BS, Epel ES, Sandi C. An energetic view of stress: Focus on mitochondria. Front Neuroendocrinol. 2018 Apr;49:72-85. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.01.001. Epub 2018 Jan 12.
- Steckl AJ, Ray P. Stress Biomarkers in Biological Fluids and Their Point-of-Use Detection. ACS Sens. 2018 Oct 26;3(10):2025-2044. doi: 10.1021/acssensors.8b00726. Epub 2018 Oct 16.
- Feldman R. The Neurobiology of Human Attachments. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):80-99. doi: 10.1016/j.tics.2016.11.007. Epub 2016 Dec 30.
- Tijssen, P. (1985). Practice & Theory of Enzyme Immunoassays. Elsevier, Amsterdam.
- Kruger NJ. The Bradford method for protein quantitation. Methods Mol Biol. 1994;32:9-15. doi: 10.1385/0-89603-268-X:9. No abstract available.
- Bioluminescence and chemiluminescence. Methods Enzymol. 1978;57:1-653. No abstract available.
- Babins L, Slater ME, Whitehead V, Chertkow H. Can an 18-point clock-drawing scoring system predict dementia in elderly individuals with mild cognitive impairment? J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):173-86. doi: 10.1080/13803390701336411.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BIOSMILE hospital study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .