Биомаркеры благополучия (BIOSMILE) и психологический анализ у женщин с раком после больничных клоунов и последствий хостинга
Биомаркеры благополучия и психологическое функционирование взрослых пациентов во время химиотерапевтического лечения: влияние больничных клоунов и условия пребывания
Целью этого интервенционного исследования является оценка влияния вмешательства больничных клоунов (HC), помимо условий пребывания в больнице, на благополучие взрослых пациенток во время амбулаторной химиотерапии.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Могут ли краткосрочные вмешательства ГЦ во время амбулаторной химиотерапии улучшить самочувствие взрослых онкологических больных по сравнению с условиями пребывания в больнице?
- Влияют ли краткосрочные вмешательства HC, помимо условий пребывания в больнице, на биомаркеры благополучия в сочетании с психологическими последствиями?
Участники самостоятельно собирают образец слюны с последующей психологической оценкой в первый момент времени (базальный) и в конечный момент времени (~ после 90 минут базального периода) (до и после теста) во время химиотерапевтического лечения. сессия.
Чтобы увидеть степень влияния вмешательства HC на благополучие пациентов по сравнению с нормальными условиями пребывания. Каждое вмешательство HC длится около 15 минут и проводится в середине процедуры между пре- и пост-тестом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор участников осуществлялся медсестрой Португальского института онкологии Коимбры в соответствии с назначениями пациентов, которые будут получать обычное химиотерапевтическое лечение в амбулаторных условиях больницы, в дни, определенные для сбора данных и образцов. Участникам сказали, что они примут участие в исследовании, чтобы лучше понять различия во взаимосвязях между свойствами биомаркеров слюны и психологическими, эмоциональными состояниями и состоянием внимания в утреннее время, а тем, кто согласился участвовать, было предоставлено письменное информированное согласие по прибытии в амбулаторный стационар.
Данные были получены после подписания участниками информированного согласия в соответствии с Законом № 12/2005, DL № 131/2014 и Нормой 015/2013 Генерального директората здравоохранения (DGS) в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Образцы были анонимизированы в соответствии с Общим регламентом ЕС по защите данных (GDPR – EU 2016/679) и законодательством Португалии (Закон № 58/2019).
Социодемографические данные, включая возраст, уровень образования, семейное положение и профессию, были получены путем заполнения анкеты, включающей психологическую оценку, предоставленную членами психологической группы.
Это первое исследование, оценивающее изменения биомаркеров и психологических симптомов у взрослых, больных раком, в частности, связанных с выступлениями клоунов в процедурных кабинетах. Это пилотное исследование, в котором были проанализированы 64 женщины: экспериментальная группа (ЭГ; n=36; вмешательство HC плюс условия проживания) и контрольная группа (КГ; n=28; условия проживания). Важно подчеркнуть новизну этой работы, в которой реализован набор биомаркеров благополучия в сочетании с психологической оценкой, включая когнитивные функции, помимо эмоциональных состояний, которые оцениваются с помощью кластерного анализа.
Протокол психологической оценки охватывал аффективные, когнитивные аспекты вмешательства и аспекты удовлетворения в форме как количественных, так и качественных данных. Аффективный аспект оценивался в обеих группах с использованием шкалы восприятия эмоциональных состояний (PESS, более низкие значения соответствуют лучшему эмоциональному состоянию), шкалы позитивной и негативной аффективности (PANAS, более высокие и низкие значения соответственно лучшему эмоциональному состоянию), пересмотренная шкала когнитивной и аффективной осознанности (CAMS-R, показатель внимания, терпимости и принятия настоящего момента, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам в этих аспектах). Когнитивный аспект оценивался с помощью теста рисования часов (CDT, где более высокие значения соответствуют лучшему когнитивному функционированию). CDT как нейропсихологический показатель оценивает зрительно-пространственные, зрительно-конструктивные и зрительно-моторные способности. Оно также затрагивает другие когнитивные функции, включая речь/понимание, память, внимание и исполнительные функции (планирование, организация, одновременная обработка, самоконтроль). Он также используется в качестве краткого когнитивного скринингового теста.
В посттесте ЭГ также оценивалась с точки зрения важности и удовлетворенности вмешательством HC, а также показаний со свободными объяснениями, основанных на открытом вопросе, что завершило протокол оценки в этой группе.
Что касается статистического анализа, то в первую очередь качественные данные описывались его абсолютной и относительной частотой, а также средним ± стандартным отклонением и медианой [Квартиль 1; Квартиль3] были представлены для количественных данных.
Факторный ANOVA с повторными измерениями применялся для того, чтобы оценить как влияние моментов оценки и группового взаимодействия, так и основной эффект повторного измерения (хотя некоторые переменные показали отклонения от нормальности в своих остатках, этот факт не оказал существенного влияния на снижение мощности этого анализа). Кроме того, двумерные сравнения между оценками в каждой группе проводились либо с использованием t-критерия Стьюдента для парных выборок, либо критерия Уилкоксона в соответствии с распределением выборки, а также между группами для каждого момента времени с использованием t-критерия независимых выборок или критерия Манна-Уитни. U-тест с использованием тех же критериев. Для каждой группы также были получены ранговые корреляции Пирсона и Спирмена между предтестовыми и посттестовыми различиями в биомаркерах и психологических характеристиках, которые оценивались в соответствии с каждым распределением данных. Кроме того, различия в изменениях во времени переменных оценивались в зависимости от возраста и уровня образования пациентов между двумя группами с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями, рассматривая их как факторы в полной факторной модели.
Этот анализ был выполнен в IBM SPSS, версия 25, и проанализирован на уровне значимости 5% (на уровне значимости 10% относительно корреляций рангового порядка Пирсона и Спирмена).
Чтобы оценить связь между биомаркерами и психологическими характеристиками, в Orange версии 3.28.0 был проведен кластерный анализ с использованием Манхэттенского расстояния с одинарной связью и представлены полученные дендрограммы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, E.P.E.
-
Coimbra, Португалия, 3000-115
- University of Coimbra - Faculty of Psichology
-
Coimbra, Португалия, 3000-354
- University of Coimbra - Laboratory of Mitochondrial Biomedicine and Theranostics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины с раком, проходящие химиотерапию в амбулаторном стационаре
Критерий исключения:
- Больные раком головы и шеи
- Проведение первого или последнего сеанса химиотерапии.
- Получение химиотерапии перорально или посредством люмбальной пункции.
- Обращение с любыми когнитивными или языковыми нарушениями, которые могут помешать им понять исследование и оценку или которые могут предсказуемо повлиять на уровни оцениваемых биомаркеров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (КГ)
Участники контрольной группы находились в обычных условиях пребывания в больнице при получении обычного химиотерапевтического лечения в амбулаторных условиях больницы.
|
Уход за условиями хостинга пациентов встречает медсестра, которая разговаривает и успокаивает пациентов перед началом лечения. |
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
Участники экспериментальной группы подвергались воздействию «больничных клоунов» плюс нормальным условиям пребывания в больнице при получении обычного химиотерапевтического лечения в амбулаторных условиях больницы.
|
Уход за условиями хостинга пациентов встречает медсестра, которая разговаривает и успокаивает пациентов перед началом лечения.
В HC «Palhaços D'Opital (PdO)» есть программа, целью которой является подарить радость, привязанность и хорошее настроение взрослым и пожилым людям, находящимся в больничной среде.
Они работают парами, одеты в яркие костюмы и заранее готовят эскизы.
Их выступления воссоздают повседневные ситуации (например, клоуны пытаются установить новый экран телевизора; клоуны планируют свадьбу и спрашивают публику об их идеях), заканчиваясь особым завершением, чтобы показать публике, что сессия закончилась и способствовать созданию позитивной атмосферы после их отъезда.
Каждое выступление длилось около 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень окситоцина (слюна)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
За сбором слюны для анализа биомаркеров следовала психологическая оценка как исходно (предварительный тест), так и примерно через 90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Сбор слюны проводился самими участниками, следуя инструкциям и с использованием Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL). и хранят при температуре 4°С. Оценку уровня окситоцина проводили с использованием набора для колориметрического конкурентного иммуноферментного анализа ELISA ADI-900-153A (Enzo Life Sciences). Перед проведением ИФА требовалась экстракция окситоцина с использованием колонок ТФЭ, ацетонитрила и трифторуксусной кислоты в соответствии с инструкциями производителей. Все образцы анализировали в двух экземплярах, содержание окситоцина в слюне выражали в пг/мл и определяли путем построения графика оптической плотности каждого образца по стандартной кривой. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Уровни кортизола (слюна)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
За сбором слюны для анализа биомаркеров следовала психологическая оценка как исходно (предварительный тест), так и примерно через 90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Сбор слюны проводился самими участниками, следуя инструкциям и с использованием Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL). Пробы собирали согласно графику, описанному выше, и хранили при 4°С. Оценку уровня кортизола проводили с использованием набора для колориметрического конкурентного иммуноферментного анализа ELISA ADI-900-071 (Enzo Life Sciences). Образцы размораживали и центрифугировали для немедленной обработки иммуноанализом в двух экземплярах. Стандартную кривую использовали для оценки содержания кортизола (пг/мл). |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Уровень серотонина (слюна)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
За сбором слюны для анализа биомаркеров следовала психологическая оценка как исходно (предварительный тест), так и примерно через 90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Сбор слюны проводился самими участниками, следуя инструкциям и с использованием Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL). и хранят при температуре 4°С. При определении серотонина образцы концентрировали лиофилизацией. Образцы замораживали в жидком азоте, а затем обрабатывали в сублимационной сушилке. Анализ серотонина ELISA проводили с использованием набора для колориметрического конкурентного иммуноферментного анализа (ADI-900-175 (Enzo Life Sciences)), следуя указаниям производителей. Оптическая плотность (ОП) была красной при λ=405 нм, а содержание серотонина (нг/мл) определяли путем построения графика ОП каждого образца против стандартной кривой. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Уровни АТФ (слюна)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
За сбором слюны для анализа биомаркеров следовала психологическая оценка как исходно (предварительный тест), так и примерно через 90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Сбор слюны проводился самими участниками, следуя инструкциям и с использованием Saliva Collection Aid Salimetrics (5016.02-SAL). согласно описанному графику и хранят при температуре 4°С. Оценку уровней АТФ в слюне проводили с помощью биолюминесцентного анализа (ATP Bioluminescent Assay Kit HS II, Roche Diagnostics). Этот метод использует зависимость АТФ от окисления, катализируемого люциферазой, и позволяет измерять чрезвычайно низкие концентрации АТФ (до 10-15 моль) в образцах слюны. Концентрацию белка определяли методом Брэдфорда и выражали уровни АТФ, нормированные к этой концентрации. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный эффект (ПА)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
Психологическая оценка проводилась после сбора слюны как в начале исследования (предварительный тест), так и через ~90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Аффективность оценивалась по шкале положительных и отрицательных аффектов (PANAS). PANAS имеет две независимые подшкалы по пять пунктов в каждой. Ответы представлены по шкале Лайкерта и могут варьироваться от 1 («Ничего или очень незначительно») до 5 («Чрезвычайно»). PANAS может измерять эмоциональное состояние и состояние настроения в данный момент. Более высокие значения положительного аффекта (PA) и более низкие значения отрицательного аффекта (NA) соответствуют соответственно лучшей аффективности. Португальская адаптация показала хорошие психометрические свойства, внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,86 для PA) и 0,89 для NA) и структурную достоверность посредством подтверждающего факторного анализа. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Негативный Аффект (NA)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
Психологическая оценка проводилась после сбора слюны как в начале исследования (предварительный тест), так и через ~90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Аффективность оценивалась по шкале положительных и отрицательных аффектов (PANAS). PANAS имеет две независимые подшкалы по пять пунктов в каждой. Ответы представлены по шкале Лайкерта и могут варьироваться от 1 («Ничего или очень незначительно») до 5 («Чрезвычайно»). PANAS может измерять эмоциональное состояние и состояние настроения в данный момент. Более высокие значения положительного аффекта (PA) и более низкие значения отрицательного аффекта (NA) соответствуют соответственно лучшей аффективности. Португальская адаптация показала хорошие психометрические свойства, внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,86 для PA) и 0,89 для NA) и структурную достоверность посредством подтверждающего факторного анализа. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Эмоциональные состояния (ПЭСС)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
Психологическая оценка проводилась после сбора слюны как в начале исследования (предварительный тест), так и через ~90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Эмоциональные состояния оценивались по шкале восприятия эмоциональных состояний (PESS), основанной на семантических дифференциальных шкалах и состоящей из 8 пар противоположных прилагательных, разделенных 7 позициями (например, спокойный/нервный; счастливый/грустный). Эти пары были выбраны потому, что они представляют эмоциональные состояния, отличные от аффективных состояний, оцениваемых PANAS. Более низкие оценки соответствуют лучшему эмоциональному состоянию. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Когнитивная и аффективная внимательность (CAMS-R)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
Психологическая оценка проводилась после сбора слюны как в начале исследования (предварительный тест), так и через ~90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Когнитивная и аффективная внимательность измерялась с помощью пересмотренной шкалы когнитивной и аффективной внимательности (CAMS-R), состоящей из 9 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем нет) до 4 (очень много) и измеряющей внимательность. качества внимания, терпимости и принятия настоящего момента, причем более высокие значения соответствуют лучшим результатам. В настоящем исследовании рассматривались только 6 вопросов из-за необходимости сделать психологическую оценку как можно более краткой, чтобы было минимальное вмешательство в функционирование амбулаторных сеансов и можно было обеспечить соблюдение доступности пациента. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Когнитивное функционирование (CDT)
Временное ограничение: Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
Психологическая оценка проводилась после сбора слюны как в начале исследования (предварительный тест), так и через ~90 минут (после теста). Процедура была одинаковой для всех участников, учитывая продолжительность вмешательства HC в 15 минут, выполняемого между исходным уровнем (предварительный тест) и примерно через 90 минут (после теста) в ЭГ. Когнитивное функционирование оценивалось с помощью теста рисования часов (CDT, где более высокие значения соответствуют лучшему когнитивному функционированию). CDT измеряет зрительно-пространственные, зрительно-конструктивные и зрительно-моторные возможности. Этот тест также оценивает другие когнитивные функции, включая язык/понимание, память, внимание и исполнительные функции (планирование, организация, одновременная обработка информации, самоконтроль). Его обычно используют в качестве краткого когнитивного скринингового теста. Использовалась португальская версия 18-балльной количественной системы оценки. |
Базально и через ~90 минут, во время сеанса химиотерапии
|
|
Удовлетворенность вмешательством ХК
Временное ограничение: Через ~ 90 минут от базального, во время сеанса химиотерапии
|
Удовлетворенность вмешательством HC оценивалась в ЭГ по двум отдельным вопросам: (1) «Считаете ли вы, что этот тип вмешательства в больнице важен?»,
ответили по 4-балльной шкале Лайкерта (от «Очень важно» до «Ничего важного»); и (2) «Насколько вы удовлетворены вмешательством ХК, которое вы только что видели?» ответили по 5-балльной шкале Лайкерта (от «Очень удовлетворен» до «Очень неудовлетворен»).
|
Через ~ 90 минут от базального, во время сеанса химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuela Grazina, University of Coimbra
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tuckman, B.W., 2012. Manual de investigação em educação: Metodologia para conceber e realizar o processo de investigação científica, 2nd ed. Fundação Calouste Gulbenkian.
- Galinha, I.C., Pereira, C.R., Esteves, F., 2014. Versão reduzida da escala portuguesa de afeto positivo e negativo - PANAS-VRP: Análise fatorial confirmatória e invariância temporal [Short-Form of the Portuguese version of the positive and negative affect schedule - PANAS-Port-VRP: Confirmatory factorial analysis and temporal invariance]. Psicologia. 28 (1), 53-65. http://scielo.pt/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0874-20492014000100005&lng=pt&tlng=pt.
- Teixeira, R.J., Ferreira, G., Pereira, M.G., 2017. Portuguese validation of the Cognitive and Affective. Mindfulness & Compassion. 2, 3-8. https://doi.org/10.1016/J.MINCOM.2017.03.001.
- Santana I, Duro D, Freitas S, Alves L, Simoes MR. The Clock Drawing Test: Portuguese norms, by age and education, for three different scoring systems. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Jun;28(4):375-87. doi: 10.1093/arclin/act016. Epub 2013 Mar 21.
- Casellas-Grau A, Ochoa C, Lleras De Frutos M, Flix-Valle A, Rosales A, Gil F. Perceived changes in psychological and physical symptoms after hospital clown performances in a cancer setting. Arts Health. 2021 Jun;13(2):189-203. doi: 10.1080/17533015.2020.1744172. Epub 2020 Mar 29.
- Ferreira AC, Osorio FL. Peripheral oxytocin concentrations in psychiatric disorders - A systematic review and methanalysis: Further evidence. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jul 13;117:110561. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110561. Epub 2022 Apr 21.
- Chojnowska S, Ptaszynska-Sarosiek I, Kepka A, Knas M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. J Clin Med. 2021 Feb 1;10(3):517. doi: 10.3390/jcm10030517.
- Matsunaga M, Ishii K, Ohtsubo Y, Noguchi Y, Ochi M, Yamasue H. Association between salivary serotonin and the social sharing of happiness. PLoS One. 2017 Jul 6;12(7):e0180391. doi: 10.1371/journal.pone.0180391. eCollection 2017.
- Picard M, McEwen BS, Epel ES, Sandi C. An energetic view of stress: Focus on mitochondria. Front Neuroendocrinol. 2018 Apr;49:72-85. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.01.001. Epub 2018 Jan 12.
- Steckl AJ, Ray P. Stress Biomarkers in Biological Fluids and Their Point-of-Use Detection. ACS Sens. 2018 Oct 26;3(10):2025-2044. doi: 10.1021/acssensors.8b00726. Epub 2018 Oct 16.
- Feldman R. The Neurobiology of Human Attachments. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):80-99. doi: 10.1016/j.tics.2016.11.007. Epub 2016 Dec 30.
- Tijssen, P. (1985). Practice & Theory of Enzyme Immunoassays. Elsevier, Amsterdam.
- Kruger NJ. The Bradford method for protein quantitation. Methods Mol Biol. 1994;32:9-15. doi: 10.1385/0-89603-268-X:9. No abstract available.
- Bioluminescence and chemiluminescence. Methods Enzymol. 1978;57:1-653. No abstract available.
- Babins L, Slater ME, Whitehead V, Chertkow H. Can an 18-point clock-drawing scoring system predict dementia in elderly individuals with mild cognitive impairment? J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):173-86. doi: 10.1080/13803390701336411.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BIOSMILE hospital study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .