En åpen prøve av subkutan semaglutid ved systemisk sklerodermi

Inklusjonskriterier:(De som ikke har oppnådd gode resultater etter hormon- eller immunsuppressiv behandling)

1. Kjønn ubegrenset;
2. Alder 18-65 år (inkludert 65 år);
3. Pasienter diagnostisert med SSc som oppfyller 2013 European Union Against Rheumatology (EULAR)/American Society of Rheumatology (ACR) SSc diagnostiske klassifiseringskriterier og ekskluderer infeksjoner, svulster og andre bindevevssykdommer.

4. Har mottatt en eller flere av følgende standard systemiske behandlinger tillatt av forskningsprotokollen:

   1. Før den første subkutane injeksjonen av studien ble orale kortikosteroider (prednison som ikke oversteg 15 mg/d eller tilsvarende) administrert i ≥ 8 uker, og stabilisatorer ble administrert i ≥ 4 uker.
   2. Før den første subkutane injeksjonen av studien ble pasientene behandlet med Tofacitinib (5-10 mg/d) i ≥ 8 uker og fikk en stabilisatordose i ≥ 6 uker.
   3. Dersom en eller flere av følgende immunmodulatorer brukes, må behandling gis i ≥ 12 uker før studiestart, og behandling med stabilisatordose må gis i ≥ 6 uker Oral mykofenolatmofetil (MMF) ≤ 1,5 g/ dag Metotreksat (MTX) oral ≤ 15 mg/uke, kombinert med folsyre Cyklosporin Hvis forsøkspersonene bruker ≥ 2 av ovennevnte immunmodulerende legemidler i kombinasjon, må hensiktsmessigheten av forsøkspersonenes deltakelse i studien diskuteres med medisinsk veileder og studien. stol før påmelding.
5. En modifisert Rodnan Skin Score (mRSS) på > 14
6. De som signerer et informert samtykkeskjema, deltar frivillig i dette prosjektet, og kan fullføre oppfølging etter behov.

Ekskluderingskriterier:

1. Før den første dosen, Body Mass Index (BMI) < 18,5 kg/m2; vekttap på 10 % innen en måned eller 20 % innen seks måneder.
2. Familie eller personlig historie med type 2 multippel endokrin neoplasi eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, med familiehistorie som involverer førstegrads slektninger.
3. Anamnese med ondartede svulster eller en historie med ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene før screening.
4. Tilstedeværelse av andre inflammatoriske sykdommer som kan forstyrre effektvurdering, inkludert men ikke begrenset til revmatoid artritt (RA), overlappingssyndrom, psoriasis, dermatomyositt, multippel sklerose, Crohns sykdom eller aktiv borreliose.
5. Alvorlige gastrointestinale komplikasjoner av systemisk sklerose (SSc), slik som betydelige svelgevansker, og alvorlige sykdommer som påvirker vitale organsystemer som hjerte, hjerne, lunger, lever, nyrer eller blod, som anses uegnet for deltakelse i studien av etterforskeren .
6. Kjente aktuelle aktive eller tilbakevendende alvorlige infeksjoner, inkludert aktiv tuberkulose.
7. Medfødt immunsvikt eller medfødt immunsuppresjon.
8. Rusmisbruk, alkoholisme eller psykiatriske lidelser som gjør pasienter usamarbeidsvillige eller ute av stand til å følge behandlingen; dårlig forutsigbarhet for etterlevelse.
9. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide.
10. Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske studier.