Et åbent forsøg med subkutan semaglutid i systemisk sklerodermi

Inklusionskriterier: (De, der ikke har opnået gode resultater efter hormon- eller immunsuppressiv behandling)

1. Køn ubegrænset;
2. Alder 18-65 år (inklusive 65 år);
3. Patienter diagnosticeret med SSc, som opfylder 2013 European Union Against Rheumatology (EULAR)/American Society of Rheumatology (ACR) SSc diagnostiske klassifikationskriterier og udelukker infektioner, tumorer og andre bindevævssygdomme.

4. Har modtaget en eller flere af følgende systemiske standardbehandlinger tilladt i henhold til forskningsprotokollen:

   1. Før den første subkutane injektion af undersøgelsen blev orale kortikosteroider (prednison højst 15 mg/d eller tilsvarende) administreret i ≥ 8 uger, og stabilisatorer blev administreret i ≥ 4 uger.
   2. Før den første subkutane injektion af undersøgelsen blev patienterne behandlet med Tofacitinib (5-10 mg/d) i ≥ 8 uger og fik en stabilisatordosis i ≥ 6 uger.
   3. Hvis en eller flere af følgende immunmodulatorer anvendes, skal der gives behandling i ≥ 12 uger før studiestart, og behandling med stabilisatordosis skal gives i ≥ 6 uger Oral mycophenolatmofetil (MMF) ≤ 1,5 g/ dag Methotrexat (MTX) oral ≤ 15 mg/uge, kombineret med folinsyre Cyclosporin Hvis forsøgspersonerne bruger ≥ 2 af ovennævnte immunmodulerende lægemidler i kombination, skal hensigtsmæssigheden af ​​forsøgspersonernes deltagelse i undersøgelsen drøftes med den medicinske vejleder og undersøgelsen. stol inden tilmelding.
5. En modificeret Rodnan Skin Score (mRSS) på > 14
6. De, der underskriver en informeret samtykkeformular, deltager frivilligt i dette projekt og er i stand til at gennemføre opfølgning efter behov.

Ekskluderingskriterier:

1. Før den første dosis, Body Mass Index (BMI) < 18,5 kg/m2; vægttab på 10 % inden for en måned eller 20 % inden for seks måneder.
2. Familie eller personlig historie med type 2 multipel endokrin neoplasi eller medullært skjoldbruskkirtelcarcinom, med familiehistorie, der involverer førstegradsslægtninge.
3. Anamnese med ondartede tumorer eller en historie med ondartede tumorer inden for de seneste 5 år før screening.
4. Tilstedeværelse af andre inflammatoriske sygdomme, der kan interferere med effektvurdering, herunder men ikke begrænset til reumatoid arthritis (RA), overlapningssyndrom, psoriasis, dermatomyositis, multipel sklerose, Crohns sygdom eller aktiv borreliose.
5. Alvorlige gastrointestinale komplikationer af systemisk sklerose (SSc), såsom betydelige synkebesvær og alvorlige sygdomme, der påvirker vitale organsystemer såsom hjerte, hjerne, lunger, lever, nyrer eller blod, som efterforskeren vurderer uegnet til deltagelse i undersøgelsen .
6. Kendte aktuelle aktive eller tilbagevendende alvorlige infektioner, herunder aktiv tuberkulose.
7. Medfødt immundefekt eller medfødt immunsuppression.
8. Stofmisbrug, alkoholisme eller psykiatriske lidelser, der gør patienter usamarbejdsvillige eller ude af stand til at følge behandlingen; dårlig forudsigelighed af compliance.
9. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide.
10. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg.