전신 경피증에 대한 피하 세마글루타이드의 공개 가능 시험

선정기준 : (호르몬요법이나 면역억제요법 이후 좋은 결과를 얻지 못한 자)

1. 성별 무제한;
2. 18세~65세(65세 포함)
3. 2013 유럽 류마티스 학회(EULAR)/미국 류마티스 학회(ACR) SSc 진단 분류 기준을 충족하고 감염, 종양 및 기타 결합 조직 질환을 제외하는 SSc 진단을 받은 환자.

4. 연구 프로토콜에서 허용하는 다음 표준 전신 치료 중 하나 이상을 받았습니다.

   1. 연구의 첫 번째 피하 주사 전 경구용 코르티코스테로이드(15mg/d를 초과하지 않는 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량)를 8주 이상 투여했고, 안정제를 4주 이상 투여했습니다.
   2. 연구의 첫 번째 피하 주사 이전에 환자들은 토파시티닙(5-10mg/d)으로 8주 이상 치료를 받았고 안정제 용량을 6주 이상 투여받았습니다.
   3. 다음 면역조절제 중 하나 이상을 사용하는 경우, 연구 시작 전 12주 이상 치료해야 하며, 안정제 용량으로 6주 이상 치료해야 함 경구용 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 1.5g/이하 메토트렉세이트(MTX) 경구 1주당 15mg 이하, 엽산과 병용 사이클로스포린 피험자가 위의 면역조절제 중 2가지 이상을 병용하는 경우, 피험자의 연구 참여의 적절성은 의료 감독자 및 연구와 논의해야 합니다. 입학 전 의자.
5. > 14의 수정된 Rodnan 피부 점수(mRSS)
6. 사전 동의서에 서명하고 본 프로젝트에 자발적으로 참여하며 필요에 따라 후속 조치를 완료할 수 있는 사람입니다.

제외 기준:

1. 첫 번째 투여 전 체질량지수(BMI) < 18.5kg/m2; 1개월 이내에 10% 또는 6개월 이내에 20%의 체중 감소.
2. 1급 친척과 관련된 가족력이 있는 제2형 다발성 내분비선 종양 또는 갑상선 수질암의 가족력 또는 개인력.
3. 악성 종양의 병력 또는 스크리닝 전 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력.
4. 류마티스 관절염(RA), 중복 증후군, 건선, 피부근염, 다발성 경화증, 크론병 또는 활동성 라임병을 포함하되 이에 국한되지 않는 효능 평가를 방해할 수 있는 기타 염증성 질환의 존재.
5. 심각한 삼키기 어려움과 같은 전신 경화증(SSc)의 심각한 위장관 합병증과 심장, 뇌, 폐, 간, 신장 또는 혈액과 같은 필수 기관 시스템에 영향을 미치는 심각한 질병으로 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 경우 .
6. 활동성 결핵을 포함하여 현재 알려진 활동성 또는 재발성 중증 감염.
7. 선천성 면역결핍 또는 선천성 면역억제.
8. 약물 남용, 알코올 중독 또는 정신 질환으로 인해 환자가 비협조적이거나 치료를 계속할 수 없게 되는 경우 규정 준수에 대한 예측 가능성이 낮습니다.
9. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
10. 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자입니다.