Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie om effekten av kosthold og osteopati på livskvalitet og betennelse hos brystkreftpasienter under hormonbehandling (SECCO)

En randomisert effektivitets-implementeringsforsøk for evaluering av kostholds- og manuell behandling med osteopatiske teknikker på livskvalitet og på modulering av inflammatorisk tilstand hos pasienter diagnostisert med brystkreft som gjennomgår antiøstrogen hormonbehandling.

Brystkreftpasienter under hormonbehandling kan oppleve betydelige uønskede hendelser relatert til denne behandlingen, og som et resultat er det rapportert at manglende overholdelse av adjuvante terapier eller seponering av behandling er høy.

Å fremme vektkontroll og innføring av sunne livsstilsvaner hos overlevende av brystkreft har en innvirkning på hormonell status, livskvalitet og fysisk funksjon, og bidrar til å redusere risiko for tilbakefall av kreft, kreftrelatert og kronisk tilstandsrelatert dødelighet.

Manipulasjonsprosedyrer, som manuell behandling med osteopatiske teknikker, har positive effekter på osteoartikulær smerte, perifere nevropatier, angstdepressive lidelser, asteni og søvnforstyrrelser, og forbedrer også immun- og nevroendokrine responser.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av diettintervensjon og manuell behandling med osteopatiske teknikker hos kvinner diagnostisert med brystkreft under antiøstrogen hormonbehandling gjennom vurdering av:

  • endringer i livskvalitet (QoL)
  • hyppighet og alvorlighetsgrad av symptomer relatert til antiøstrogen hormonbehandling
  • kroppsvekt
  • kroppssammensetning
  • matvaner
  • metabolsk og inflammatorisk tilstand
  • fysisk ytelse
  • pasientens tilfredshet til tverrfaglig behandling.

Denne studien fokuserer på pasientens fokus på å evaluere effektene langvarige adjuvante terapier har på overlevende av brystkreft. Forbedring av personlig pasientbehandling gjennom samarbeidsinteraksjoner mellom klinikere, osteopater og ernæringsspesialister kan resultere i implementeringsstrategier for å bestemme nye evidensbaserte behandlinger for å forbedre pasientens overholdelse av onkologiske terapier, påvirke prognose og overlevelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreftpasienter under hormonbehandling kan oppleve betydelige bivirkninger relatert til denne behandlingen. Premenopausale kvinner kan støte på de klassiske symptomene på menopausalt syndrom: hårtynning eller tap; hetetokter, svette, tretthet, søvnløshet, leddsmerter, vaginal tørrhet, nedsatt libido, angstdepressive lidelser, kognitiv dysfunksjon; tørre øyne; vektøkning. Postmenopausale kvinner kan i stedet oppleve leddstivhet og leddsmerter, depressive og engstelige symptomer, tretthet og irritabilitet.

Siden de fleste av disse bivirkningene ikke forsvinner spontant noen uker/måneder etter behandlingsstart, påvirker de ofte pasientens livskvalitet negativt.

Som et resultat av behandlingsrelaterte uønskede hendelser, har manglende overholdelse av adjuvante terapier eller seponering av behandling blitt rapportert å være høy, og dette kan ha en negativ innvirkning på pasientens prognose og overlevelse.

Pasienter med brystkreft opplever ofte vektøkning under og etter adjuvant hormonbehandling. Faktisk virker overgangsalder, muskel- og skjelettsmerter og den påfølgende fysiske aktivitetsreduksjonen sammen for å redusere den basale energimetabolismen. På den andre siden fremmer den psykologiske plagen og den eventuelle bruken av mat for emosjonell belønning vektøkning. Spesielt viser brystkreftpasienter som er overvektige eller overvektige en økt risiko for total dødelighet, kreftspesifikk dødelighet, tilbakefall av brystkreft eller andre primære kontralaterale brystkreft. Forklaringen ligger i det faktum at økningen i fettmasse er direkte korrelert til økt produksjon av østrogener, insulin, leptin og proinflammatoriske cytokiner som til sammen viser en mitogen aktivitet på brystceller. Proinflammatoriske cytokiner og insulinderegulering på sin side favoriserer med tiden utbruddet av andre kroniske sykdommer som diabetes, dyslipidemi, metabolsk syndrom generelt, og øker dermed risikoen for total dødelighet. Omvendt kan vekttap forbedre hormonell status, livskvalitet og fysisk funksjon og bidra til å redusere risiko for tilbakefall av kreft, kreftrelatert og kronisk tilstandsrelatert dødelighet. Derfor er det viktig å fremme vektkontroll og innføring av sunne livsstilsvaner hos overlevende brystkreft.

Manipulasjonsprosedyrer, som manuell behandling med osteopatiske teknikker, involverer mekanisk fortrengning av væsker og fjerning av giftige stoffer med nevrovaskulære og nevromuskulære effekter, og gir dermed positive endringer på metabolsk, biokjemisk og sirkulasjonsnivå. Flere studier utført på pasienter med brystkreft har støttet den positive effekten av manuell terapi (akupunktur, shiatsu-behandlinger, massasjer) på kontroll av ulike problemer som osteoartikulær smerte, perifere nevropatier, angstdepressive lidelser, asteni og søvnforstyrrelser, som også forbedrer immun- og nevroendokrine responser.

Likevel er det ingen studier på effekten av manuell behandling med osteopatiske teknikker på kontroll av symptomer relatert til bivirkninger indusert av antitumorterapier.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av diettintervensjon og manuell behandling med osteopatiske teknikker hos kvinner diagnostisert med brystkreft under antiøstrogen hormonbehandling gjennom vurdering av:

  • endringer i livskvalitet (QoL)
  • hyppighet og alvorlighetsgrad av symptomer relatert til antiøstrogen hormonbehandling
  • kroppsvekt
  • kroppssammensetning
  • matvaner
  • metabolsk og inflammatorisk tilstand
  • fysisk ytelse
  • pasientens tilfredshet til tverrfaglig behandling.

Denne studien fokuserer på pasientens fokus på å evaluere effektene langvarige adjuvante terapier har på overlevende av brystkreft. Forbedring av personlig pasientbehandling gjennom samarbeidsinteraksjoner mellom klinikere, osteopater og ernæringsspesialister kan resultere i implementeringsstrategier for å bestemme nye evidensbaserte behandlinger for å forbedre pasientens overholdelse av onkologiske terapier, påvirke prognose og overlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Frivillig skriftlig informert samtykke
  • Histologisk bekreftet østrogenreseptorpositiv invasiv brystkreft eller in situ brystkreft etter brystkirurgi
  • Fravær av lokoregionalt tilbakefall eller fjernmetastaser
  • Premenopausal eller postmenopausal status
  • Hormonbehandling med tamoxifen og/eller LHRH-analoger eller aromatasehemmere
  • Pasienter med eller uten neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi
  • Pasienter med BMI > 18,5 kg/m^2
  • Fravær av språkbarriere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hormonbehandling
  • Bruk av medisinske behandlinger som kontrasterer bivirkninger av adjuvant hormonbehandling (f. menopausale symptomer og artralgi).
  • Undervektige pasienter (BMI <18,5 kg/m^2)
  • Pasienter diagnostisert med spiseforstyrrelser (f. anorexia nervosa, bulimi, overspising, ortoreksi)
  • Psykiatriske lidelser eller kognitive svikt
  • Tidligere maligniteter andre enn in situ cervikal karsinom eller ikke-melanom hudkreft
  • Ikke-epitelial brystkreft ved histologisk undersøkelse
  • In situ lobulær brystkreft
  • Deltakelse i andre randomiserte kliniske studier som kan forstyrre gjeldende studie
  • Pasienter som bor langt fra prøvesenteret og ute av stand til å møte til kontroller og møter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A1: manuell behandling med osteopatiske teknikker og ernæringsbehandling hos premenopausale pasienter
Premenopausale brystkreftpasienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger behandles med manuell behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger én gang i uken med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavskost).
manuell behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger én gang i uken med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavskost)
Eksperimentell: A2: manuell behandling med osteopatiske teknikker hos premenopausale pasienter
Premenopausale brystkreftpasienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger behandles med manuell behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger én gang i uken med osteopatiske teknikker).
manuell behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang i uken med osteopatiske teknikker)
Eksperimentell: A3: ernæringsbehandling hos premenopausale pasienter
Premenopausale brystkreftpasienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger behandles med ernæringsbehandling (personlig middelhavskost).
ernæringsbehandling (personlig tilpasset middelhavsdiett)
Ingen inngripen: A4: kontrollgruppe hos premenopausale pasienter
Premenopausale brystkreftpasienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger får generell rådgivning om sunne kostvaner og livsstil i henhold til retningslinjer fra World Cancer Research Fund (WCRF).
Eksperimentell: B1: osteopatiske teknikker og ernæringsbehandling hos postmenopausale pasienter
Postmenopausale brystkreftpasienter under aromatasehemmere behandles med manuell behandling (8 manuelle behandlinger en gang i uken med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavskost).
manuell behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger én gang i uken med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavskost)
Eksperimentell: B2: manuell behandling med osteopatiske teknikker hos postmenopausale pasienter
Postmenopausale brystkreftpasienter under aromatasehemmere behandles med manuell behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang i uken med osteopatiske teknikker).
manuell behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang i uken med osteopatiske teknikker)
Eksperimentell: B3: ernæringsbehandling hos postmenopausale pasienter
Postmenopausale brystkreftpasienter under aromatasehemmere behandles med ernæringsbehandling (personlig middelhavskost).
ernæringsbehandling (personlig tilpasset middelhavsdiett)
Ingen inngripen: B4: kontrollgruppe hos postmenopausale pasienter
Postmenopausale brystkreftpasienter under aromatasehemmere får generell veiledning om sunne kostholdsvaner og livsstil i henhold til retningslinjer fra World Cancer Research Fund (WCRF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av diettintervensjon og manuell behandling med osteopatiske teknikker på livskvalitet (QoL) hos kvinner diagnostisert med brystkreft under hormonbehandling
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)

Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms (FACT-ES) som sammenligner før- og etterbehandlingsforskjellen i FACT-ES QoL-skalaen (område 0-200; jo høyere FACT-ES-score er det). , jo bedre livskvalitet, QoL) evaluert ved baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3).

Forskjellen mellom pre-behandling (baseline, T0)-score og 24-ukers (seks måneder, T2)-score på FACT ES QoL-skalaen vil bli analysert av ANOVA, og interaksjonen mellom dietetisk behandling og manuell behandling med osteopatiske teknikker vil bli testet. på 5 % signifikansnivå. I en sekundær ANOVA-analyse vil baseline-til-52-ukers (T3) oppfølgingsforskjellen til FACT ES QoL-skalaen i tillegg analyseres.

Disse analysene vil bli utført separat i gruppe A og B.

baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Kroppsvekt vil bli evaluert ved hjelp av kroppsmasseindeks (BMI), som måler vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter.
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Kroppssammensetningen vil bli evaluert ved å kombinere to antropometriske mål: midjeomkretsen (cm) og leggomkretsen (cm).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Matvaner
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Matvaner vil bli vurdert gjennom et spørreskjema om matfrekvens.
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Hemoglobin
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Hemoglobin vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler hemoglobinnivåer (g/dL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Røde blodceller
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Røde blodlegemer vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler antall røde blodlegemer (celler/mcL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Blodplater
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Blodplater vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler antall blodplater (celler/mcL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Hvite blodceller
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Hvite blodlegemer vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler antall hvite blodlegemer (celler/mcL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Lymfocytter
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Lymfocytter vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler antall lymfocytter (celler/mcL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Monocytter
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Monocytter vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler antall monocytter (celler/mcL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Nøytrofiler
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Nøytrofiler vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler antall nøytrofiler (celler/mcL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Inflammatorisk tilstand: erytrocyttsedimenteringshastighet
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
inflammatorisk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) (mm/t)
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Vitamin d
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Vitamin D vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler vitamin D-nivåer (ng,mL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand: plasmaglykemi
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler plasmaglykemi (mg/dl)
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand: seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler seruminsulinkonsentrasjon (µU/ml).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand: totalt kolesterol
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler totalt kolesterol (mg/dL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand: low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mg/dL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand: high-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mg/dL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand: triglyserider
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Metabolsk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler triglyserider (mg/dL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Inflammatorisk tilstand: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
inflammatorisk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler c-reaktivt protein (CRP) (mg/L).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Kjønnshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Kjønnshormonbindende globulin (SHBG) vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler nivåer av kjønnshormonbindende globulin (SHBG) (nmol/L).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Inflammatorisk tilstand: Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
inflammatorisk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler Interleukin-6 (IL-6) nivåer (pg/ml).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Betennelsestilstand: Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
inflammatorisk tilstand vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler Tumor necrosis factor-α (TNF-α) nivåer (pg/ml).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Testosteron
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Testosteronnivåer vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler testosteronnivåer (ng/dL).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Modifikasjoner av blodlipidprofilen
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Modifikasjoner av blodlipidprofilen vil bli vurdert ved å samle blodprøver som måler plasmalipider ved UPLC-MS.
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Behandlingsrelaterte bivirkninger av hormonbehandling hos premenopausale og postmenopausale pasienter
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Symptomer relatert til hormonbehandling vil bli evaluert ved hjelp av Menopause Rating Scale (MRS) (område 0-44; høyere score indikerer verre symptomer) i gruppe A og EORTC livskvalitetsspørreskjema - brystkreftmodul (EORTC-QLQ-C30/BR23) ( område 0-100; høyere skår som tilsvarer verre symptomer) i henholdsvis gruppe B.
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Fysisk ytelse
Tidsramme: baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Fysisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) som måler fysisk aktivitetsnivå (høyere score indikerer høyere fysisk aktivitet).
baseline (T0), etter 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Pasientens tilfredshet med tverrfaglig behandling
Tidsramme: 12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)
Pasientens tilfredshet til multidisiplinær behandling vil bli vurdert med Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Behandlingstilfredshet - Generelt spørreskjema (FACIT-TS-G) (spredning 0-25; jo høyere skår, jo bedre tilfredshet).
12 uker (T1), etter 24 uker (T2) og etter 52 uker (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina Ferraris, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere