- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164119
Un essai randomisé sur les effets de l'alimentation et de l'ostéopathie sur la qualité de vie et l'inflammation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous thérapie hormonale (SECCO)
Un essai randomisé de mise en œuvre d'efficacité pour évaluer le traitement diététique et manuel avec des techniques ostéopathiques sur la qualité de vie et sur la modulation de l'état inflammatoire des patientes diagnostiquées avec un cancer du sein subissant un traitement hormonal anti-œstrogénique.
Les patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement hormonal peuvent présenter des événements indésirables importants liés à ce traitement et, par conséquent, le non-respect des traitements adjuvants ou l'arrêt du traitement ont été rapportés comme étant fréquents.
La promotion du contrôle du poids et l’adoption d’habitudes de vie saines chez les survivantes du cancer du sein ont un impact sur le statut hormonal, la qualité de vie et le fonctionnement physique, contribuant ainsi à réduire le risque de récidive du cancer et la mortalité liée au cancer et aux maladies chroniques.
Les procédures de manipulation, telles que le traitement manuel avec des techniques ostéopathiques, ont des effets positifs sur les douleurs ostéoarticulaires, les neuropathies périphériques, les troubles anxieux-dépressifs, l'asthénie et les troubles du sommeil, améliorant également les réponses immunitaires et neuroendocriniennes.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention diététique et d'un traitement manuel avec des techniques ostéopathiques chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein sous traitement hormonal anti-œstrogénique à travers l'évaluation de :
- modifications de la qualité de vie (QoL)
- fréquence et gravité des symptômes liés au traitement hormonal anti-œstrogénique
- poids
- la composition corporelle
- habitudes alimentaires
- état métabolique et inflammatoire
- performance physique
- satisfaction du patient face à un traitement multidisciplinaire.
Cette étude se concentre sur la centricité du patient en évaluant les effets des thérapies adjuvantes de longue durée sur les survivantes du cancer du sein. L'amélioration du traitement personnalisé du patient grâce à des interactions collaboratives entre cliniciens, ostéopathes et spécialistes de la nutrition pourrait aboutir à des stratégies de mise en œuvre pour déterminer de nouveaux traitements fondés sur des preuves pour améliorer l'observance du patient aux thérapies oncologiques, ayant un impact sur le pronostic et la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement hormonal peuvent subir des événements indésirables importants liés à ce traitement. Les femmes préménopausées peuvent rencontrer les symptômes classiques du syndrome de la ménopause : amincissement ou perte de cheveux ; bouffées de chaleur, transpiration, fatigue, insomnie, douleurs articulaires, sécheresse vaginale, diminution de la libido, troubles anxieux-dépressifs, dysfonctionnements cognitifs ; yeux secs; gain de poids. Les femmes ménopausées peuvent plutôt ressentir des raideurs et des douleurs articulaires, des symptômes dépressifs et anxieux, de la fatigue et de l'irritabilité.
Étant donné que la plupart de ces événements indésirables ne disparaissent pas spontanément quelques semaines/mois après le début du traitement, ils ont souvent un impact négatif sur la qualité de vie des patients.
En raison d'événements indésirables liés au traitement, le non-respect des traitements adjuvants ou l'arrêt du traitement ont été rapportés comme étant fréquents, ce qui peut avoir un impact négatif sur le pronostic et la survie du patient.
Les patientes atteintes d’un cancer du sein connaissent fréquemment une prise de poids pendant et après un traitement hormonal adjuvant. En effet, la ménopause, les douleurs musculo-squelettiques et la réduction de l’activité physique qui en résulte, travaillent ensemble pour réduire le métabolisme énergétique basal. D’un autre côté, la détresse psychologique et l’éventuelle utilisation de nourriture pour une récompense émotionnelle favorisent effectivement la prise de poids. Notamment, les patientes atteintes d'un cancer du sein en surpoids ou obèses présentent un risque accru de mortalité globale, de mortalité spécifique au cancer, de rechute du cancer du sein ou de deuxième cancer du sein controlatéral primitif. L'explication réside dans le fait que l'augmentation de la masse grasse est directement corrélée à une production accrue d'œstrogènes, d'insuline, de leptine et de cytokines pro-inflammatoires qui, toutes ensemble, présentent une activité mitogène sur les cellules mammaires. Les cytokines pro-inflammatoires et la dérégulation de l'insuline, à leur tour, favorisent avec le temps l'apparition d'autres maladies chroniques telles que le diabète, la dyslipidémie, le syndrome métabolique en général, augmentant ainsi le risque de mortalité globale. À l’inverse, la perte de poids peut améliorer le statut hormonal, la qualité de vie et le fonctionnement physique et contribuer à réduire le risque de récidive du cancer ainsi que la mortalité liée au cancer et aux maladies chroniques. Il est donc important de promouvoir le contrôle du poids et l’adoption de saines habitudes de vie chez les survivantes du cancer du sein.
Les procédures de manipulation, telles que le traitement manuel avec des techniques ostéopathiques, impliquent le déplacement mécanique de fluides et l'élimination de substances toxiques ayant des effets neurovasculaires et neuromusculaires, produisant ainsi des altérations positives au niveau métabolique, biochimique et circulatoire. Plusieurs études menées sur des patientes atteintes d'un cancer du sein ont soutenu l'effet positif de la thérapie manuelle (acupuncture, traitements shiatsu, massages) sur le contrôle de divers problèmes tels que les douleurs ostéoarticulaires, les neuropathies périphériques, les troubles anxieux-dépressifs, l'asthénie et les troubles du sommeil, améliorant également réponses immunitaires et neuroendocrines.
Néanmoins, il n'existe aucune étude sur l'effet du traitement manuel avec des techniques ostéopathiques sur le contrôle des symptômes liés aux effets secondaires induits par les thérapies antitumorales.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention diététique et d'un traitement manuel avec des techniques ostéopathiques chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein sous traitement hormonal anti-œstrogénique à travers l'évaluation de :
- modifications de la qualité de vie (QoL)
- fréquence et gravité des symptômes liés au traitement hormonal anti-œstrogénique
- poids
- la composition corporelle
- habitudes alimentaires
- état métabolique et inflammatoire
- performance physique
- satisfaction du patient face à un traitement multidisciplinaire.
Cette étude se concentre sur la centricité du patient en évaluant les effets des thérapies adjuvantes de longue durée sur les survivantes du cancer du sein. L'amélioration du traitement personnalisé du patient grâce à des interactions collaboratives entre cliniciens, ostéopathes et spécialistes de la nutrition pourrait aboutir à des stratégies de mise en œuvre pour déterminer de nouveaux traitements fondés sur des preuves pour améliorer l'observance du patient aux thérapies oncologiques, ayant un impact sur le pronostic et la survie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Ferraris, MD
- Numéro de téléphone: +39 02 2390 2659
- E-mail: cristina.ferraris@istitutotumori.mi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chiara Listorti, MD
- Numéro de téléphone: +39 02 2390 2659
- E-mail: chiara.listorti@istitutotumori.mi.it
Lieux d'étude
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-
-
Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contact:
- Chiara Listorti, MD
- Numéro de téléphone: +39 02 2390 2659
- E-mail: chiara.listorti@istitutotumori.mi.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Consentement éclairé écrit volontaire
- Cancer du sein invasif positif aux récepteurs des œstrogènes confirmé histologiquement ou cancer du sein in situ après une chirurgie mammaire
- Absence de rechute locorégionale ou de métastases à distance
- Statut préménopausique ou postménopausique
- Thérapie hormonale avec du tamoxifène et/ou des analogues de la LHRH ou des inhibiteurs de l'aromatase
- Patients avec ou sans chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante
- Patients avec un IMC > 18,5 kg/m^2
- Absence de barrière linguistique
Critère d'exclusion:
- Thérapie hormonale antérieure
- Utilisation de traitements médicaux qui contrastent les effets indésirables de l'hormonothérapie adjuvante (par ex. symptômes de la ménopause et arthralgie).
- Patients présentant une insuffisance pondérale (IMC <18,5 kg/m^2)
- Les patients diagnostiqués avec des troubles de l'alimentation (par ex. anorexie mentale, boulimie, hyperphagie boulimique, orthorexie)
- Troubles psychiatriques ou déficiences cognitives
- Tumeurs malignes antérieures autres qu'un carcinome cervical in situ ou un cancer de la peau autre que le mélanome
- Cancer du sein non épithélial à l'examen histologique
- Cancer du sein lobulaire in situ
- Participation à d'autres essais cliniques randomisés qui pourraient interférer avec l'étude en cours
- Patients vivant loin du centre d'essai et ne pouvant pas assister aux contrôles et aux réunions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A1 : traitement manuel avec techniques ostéopathiques et traitement nutritionnel chez les patientes préménopausées
Les patientes atteintes d'un cancer du sein préménopausées sous tamoxifène et/ou analogues de la LHRH sont traitées par un traitement manuel avec des techniques ostéopathiques (8 traitements manuels une fois par semaine avec des techniques ostéopathiques) et un traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé).
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traitement manuel avec techniques ostéopathiques (8 soins manuels une fois par semaine avec techniques ostéopathiques) et traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé)
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Expérimental: A2 : traitement manuel avec des techniques ostéopathiques chez les patientes préménopausées
Les patientes atteintes d'un cancer du sein préménopausées sous tamoxifène et/ou analogues de la LHRH sont traitées par un traitement manuel avec des techniques ostéopathiques (8 traitements manuels une fois par semaine avec des techniques ostéopathiques).
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traitement manuel avec techniques ostéopathiques (8 soins manuels une fois par semaine avec techniques ostéopathiques)
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Expérimental: A3 : traitement nutritionnel chez les patientes préménopausées
Les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein sous tamoxifène et/ou analogues de la LHRH sont traitées par un traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé).
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traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé)
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Aucune intervention: A4 : groupe témoin chez les patientes préménopausées
Les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein sous tamoxifène et/ou analogues de la LHRH reçoivent des conseils généraux sur des habitudes alimentaires et un mode de vie sains conformément aux directives du World Cancer Research Fund (WCRF).
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Expérimental: B1 : techniques ostéopathiques et traitement nutritionnel chez les patientes ménopausées
Les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein sous inhibiteurs de l'aromatase sont traitées avec un traitement manuel (8 traitements manuels une fois par semaine avec des techniques ostéopathiques) et un traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé).
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traitement manuel avec techniques ostéopathiques (8 soins manuels une fois par semaine avec techniques ostéopathiques) et traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé)
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Expérimental: B2 : traitement manuel avec des techniques ostéopathiques chez les patientes ménopausées
Les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein sous inhibiteurs de l'aromatase sont traitées avec un traitement manuel avec des techniques ostéopathiques (8 traitements manuels une fois par semaine avec des techniques ostéopathiques).
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traitement manuel avec techniques ostéopathiques (8 soins manuels une fois par semaine avec techniques ostéopathiques)
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Expérimental: B3 : traitement nutritionnel chez les patientes ménopausées
Les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein sous inhibiteurs de l'aromatase sont traitées par un traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé).
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traitement nutritionnel (régime méditerranéen personnalisé)
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Aucune intervention: B4 : groupe témoin chez les patientes ménopausées
Les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein sous inhibiteurs de l'aromatase reçoivent des conseils généraux sur des habitudes alimentaires et un mode de vie sains conformément aux directives du World Cancer Research Fund (WCRF).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet d'une intervention diététique et d'un traitement manuel avec des techniques ostéopathiques sur la qualité de vie (QdV) des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein sous traitement hormonal
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Symptômes endocriniens (FACT-ES) comparant la différence de traitement avant et après le traitement sur l'échelle FACT-ES QoL (plage de 0 à 200 ; plus le score FACT-ES est élevé. , meilleure est la qualité de vie, QoL) évaluée au départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3). La différence entre le score pré-traitement (base, T0) et le score à 24 semaines (six mois, T2) de l'échelle FACT ES QoL sera analysée par ANOVA, et l'interaction entre le traitement diététique et le traitement manuel avec des techniques ostéopathiques sera testée. au niveau de signification de 5 %. Dans une analyse ANOVA secondaire, la différence de suivi entre le départ et 52 semaines (T3) des scores de l'échelle FACT ES QoL sera en outre analysée. Ces analyses seront menées séparément dans les groupes A et B. |
départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Le poids corporel sera évalué à l'aide de l'indice de masse corporelle (IMC), mesurant le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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La composition corporelle
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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La composition corporelle sera évaluée en combinant deux mesures anthropométriques : le tour de taille (cm) et le tour de mollet (cm).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Habitudes alimentaires
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les habitudes alimentaires seront évaluées au moyen d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire.
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Hémoglobine
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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L'hémoglobine sera évaluée en effectuant des examens sanguins mesurant les taux d'hémoglobine (g/dL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Des globules rouges
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les globules rouges seront évalués en effectuant des examens sanguins mesurant le nombre de globules rouges (cellules/mcL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Plaquettes
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les plaquettes seront évaluées en effectuant des examens sanguins mesurant la numération plaquettaire (cellules/mcL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Globules blancs
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les globules blancs seront évalués en effectuant des examens sanguins mesurant le nombre de globules blancs (cellules/mcL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Lymphocytes
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les lymphocytes seront évalués en effectuant des examens sanguins mesurant le nombre de lymphocytes (cellules/mcL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Monocytes
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les monocytes seront évalués en effectuant des examens sanguins mesurant le nombre de monocytes (cellules/mcL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Neutrophiles
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les neutrophiles seront évalués en effectuant des examens sanguins mesurant le nombre de neutrophiles (cellules/mcL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État inflammatoire : vitesse de sédimentation des érythrocytes
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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l'état inflammatoire sera évalué en effectuant des examens sanguins mesurant la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE) (mm/h)
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Vitamine D
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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La vitamine D sera évaluée en effectuant des examens sanguins mesurant les niveaux de vitamine D (ng, mL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État métabolique : glycémie plasmatique
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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L'état métabolique sera évalué en effectuant des examens sanguins mesurant la glycémie plasmatique (mg/dl)
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État métabolique : concentration sérique d'insuline
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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L'état métabolique sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant la concentration sérique d'insuline (µU/ml).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État métabolique : cholestérol total
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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L'état métabolique sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant le cholestérol total (mg/dL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État métabolique : cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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L'état métabolique sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État métabolique : cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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L'état métabolique sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État métabolique : triglycérides
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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L'état métabolique sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant les triglycérides (mg/dL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État inflammatoire : protéine C-réactive (CRP)
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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l'état inflammatoire sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant la protéine C-réactive (CRP) (mg/L).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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La globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) sera évaluée en collectant des examens sanguins mesurant les niveaux de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) (nmol/L).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État inflammatoire : Interleukine-6 (IL-6)
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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l'état inflammatoire sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant les niveaux d'interleukine-6 (IL-6) (pg/mL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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État inflammatoire : facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α)
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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l'état inflammatoire sera évalué en collectant des examens sanguins mesurant les taux de facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) (pg/ml).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Testostérone
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les niveaux de testostérone seront évalués en collectant des examens sanguins mesurant les niveaux de testostérone (ng/dL).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Modifications du profil lipidique sanguin
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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les modifications du profil lipidique sanguin seront évaluées en collectant des examens sanguins mesurant les lipides plasmatiques par UPLC-MS.
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Événements indésirables liés au traitement hormonal chez les patientes préménopausées et postménopausées
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Les symptômes liés au traitement hormonal seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS) (plage de 0 à 44 ; des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves) dans le groupe A et le questionnaire sur la qualité de vie de l'EORTC - Module sur le cancer du sein (EORTC-QLQ-C30/BR23) ( plage de 0 à 100 ; scores plus élevés correspondant à des symptômes plus graves) dans le groupe B, respectivement.
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Performance physique
Délai: départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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La performance physique sera évaluée à l'aide de questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ) mesurant les niveaux d'activité physique (des scores plus élevés indiquant une activité physique plus élevée).
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départ (T0), après 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Satisfaction du patient face au traitement multidisciplinaire
Délai: 12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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La satisfaction du patient à l'égard du traitement multidisciplinaire sera évaluée avec Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Satisfaction du traitement - Questionnaire général (FACIT-TS-G) (plage de 0 à 25 ; plus le score est élevé, meilleure est la satisfaction).
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12 semaines (T1), après 24 semaines (T2) et après 52 semaines (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Ferraris, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Newman AB, Simonsick EM, Naydeck BL, Boudreau RM, Kritchevsky SB, Nevitt MC, Pahor M, Satterfield S, Brach JS, Studenski SA, Harris TB. Association of long-distance corridor walk performance with mortality, cardiovascular disease, mobility limitation, and disability. JAMA. 2006 May 3;295(17):2018-26. doi: 10.1001/jama.295.17.2018.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Murphy CC, Bartholomew LK, Carpentier MY, Bluethmann SM, Vernon SW. Adherence to adjuvant hormonal therapy among breast cancer survivors in clinical practice: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):459-78. doi: 10.1007/s10549-012-2114-5. Epub 2012 Jun 12.
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