Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie om effekterna av kost och osteopati på livskvalitet och inflammation hos bröstcancerpatienter under hormonbehandling (SECCO)

En randomiserad prövning av effektivitetsimplementering för att utvärdera kost- och manuell behandling med osteopatiska tekniker på livskvalitet och på modulering av det inflammatoriska tillståndet hos patienter som diagnostiserats med bröstcancer som genomgår antiöstrogen hormonbehandling.

Bröstcancerpatienter under hormonbehandling kan uppleva betydande biverkningar relaterade till denna behandling och som ett resultat har misslyckande att följa adjuvanta terapier eller avbrytande av behandlingen rapporterats vara hög.

Främjande av viktkontroll och antagande av hälsosamma livsstilsvanor hos överlevande bröstcancer har en inverkan på hormonell status, livskvalitet och fysisk funktion, vilket bidrar till att minska risken för återfall av cancer, cancerrelaterad och kroniskt tillståndsrelaterad dödlighet.

Manipulationsprocedurer, såsom manuell behandling med osteopatiska tekniker, har positiva effekter på osteoartikulär smärta, perifera neuropatier, ångest-depressiva störningar, asteni och sömnstörningar, vilket också förbättrar immunförsvaret och neuroendokrina svar.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av dietintervention och manuell behandling med osteopatiska tekniker hos kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer under antiöstrogen hormonbehandling genom bedömning av:

  • modifieringar av livskvalitet (QoL)
  • frekvens och svårighetsgrad av symtom relaterade till antiöstrogen hormonbehandling
  • kroppsvikt
  • kroppssammansättning
  • matvanor
  • metaboliskt och inflammatoriskt tillstånd
  • fysisk prestation
  • patientens tillfredsställelse till multidisciplinär behandling.

Denna studie fokuserar på patientens centricitet och utvärderar effekterna som långvariga adjuvanta terapier har på bröstcanceröverlevande. Att förbättra personlig patientbehandling genom samverkande interaktioner mellan läkare, osteopater och näringsspecialister kan resultera i implementeringsstrategier för att fastställa nya evidensbaserade behandlingar för att förbättra patientens efterlevnad av onkologiska terapier, vilket påverkar prognos och överlevnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstcancerpatienter under hormonbehandling kan uppleva betydande biverkningar relaterade till denna behandling. Premenopausala kvinnor kan stöta på de klassiska symtomen på klimakteriets syndrom: håravfall eller håravfall; värmevallningar, svettning, trötthet, sömnlöshet, ledvärk, vaginal torrhet, minskad libido, ångest-depressiva störningar, kognitiv dysfunktion; torra ögon; viktökning. Postmenopausala kvinnor kan istället uppleva stelhet i leder och ledvärk, depressiva och oroliga symtom, trötthet och irritabilitet.

Eftersom de flesta av dessa biverkningar inte försvinner spontant några veckor/månader efter påbörjad behandling, påverkar de ofta patientens livskvalitet negativt.

Som ett resultat av behandlingsrelaterade biverkningar har underlåtenhet att följa adjuvanta terapier eller avbrytande av behandling rapporterats vara hög och detta kan negativt påverka patientens prognos och överlevnad.

Patienter med bröstcancer upplever ofta viktökning under och efter adjuvant hormonbehandling. I själva verket samverkar klimakteriet, muskuloskeletal smärta och den åtföljande minskningen av fysisk aktivitet för att minska den basala energiomsättningen. Å andra sidan främjar den psykologiska ångesten och den eventuella användningen av mat för känslomässig belöning viktökning. Framför allt visar bröstcancerpatienter som är överviktiga eller feta en ökad risk för total dödlighet, cancerspecifik dödlighet, återfall i bröstcancer eller andra primära kontralaterala bröstcancer. Förklaringen ligger i det faktum att ökningen av fettmassan är direkt korrelerad till en ökad produktion av östrogener, insulin, leptin och proinflammatoriska cytokiner som tillsammans uppvisar en mitogen aktivitet på bröstceller. Proinflammatoriska cytokiner och insulinavreglering i sin tur gynnar med tiden uppkomsten av andra kroniska sjukdomar som diabetes, dyslipidemi, metabolt syndrom i allmänhet, vilket ökar risken för total dödlighet. Omvänt kan viktminskning förbättra hormonell status, livskvalitet och fysisk funktion och bidra till att minska risken för återfall av cancer, cancerrelaterad och kroniskt tillståndsrelaterad dödlighet. Därför är det viktigt att främja viktkontroll och antagandet av hälsosamma livsstilsvanor hos överlevande bröstcancer.

Manipulationsprocedurer, såsom manuell behandling med osteopatiska tekniker, involverar mekanisk förträngning av vätskor och avlägsnande av giftiga ämnen med neurovaskulära och neuromuskulära effekter, vilket ger positiva förändringar på metabolisk, biokemisk och cirkulatorisk nivå. Flera studier gjorda på patienter med bröstcancer har stött den positiva effekten av manuell terapi (akupunktur, shiatsubehandlingar, massage) på kontrollen av olika problem såsom osteoartikulär smärta, perifera neuropatier, ångest-depressiva störningar, asteni och sömnstörningar, vilket också förbättrar immunsvar och neuroendokrina svar.

Ändå finns det inga studier om effekten av manuell behandling med osteopatiska tekniker på kontroll av symtom relaterade till biverkningar som induceras av antitumörterapier.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av dietintervention och manuell behandling med osteopatiska tekniker hos kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer under antiöstrogen hormonbehandling genom bedömning av:

  • modifieringar av livskvalitet (QoL)
  • frekvens och svårighetsgrad av symtom relaterade till antiöstrogen hormonbehandling
  • kroppsvikt
  • kroppssammansättning
  • matvanor
  • metaboliskt och inflammatoriskt tillstånd
  • fysisk prestation
  • patientens tillfredsställelse till multidisciplinär behandling.

Denna studie fokuserar på patientens centricitet och utvärderar effekterna som långvariga adjuvanta terapier har på bröstcanceröverlevande. Att förbättra personlig patientbehandling genom samverkande interaktioner mellan läkare, osteopater och näringsspecialister kan resultera i implementeringsstrategier för att fastställa nya evidensbaserade behandlingar för att förbättra patientens efterlevnad av onkologiska terapier, vilket påverkar prognos och överlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke
  • Histologiskt bekräftad östrogenreceptorpositiv invasiv bröstcancer eller in situ bröstcancer efter bröstkirurgi
  • Frånvaro av lokoregionalt återfall eller fjärrmetastaser
  • Premenopausal eller postmenopausal status
  • Hormonbehandling med tamoxifen och/eller LHRH-analoger eller aromatashämmare
  • Patienter med eller utan neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi
  • Patienter med ett BMI > 18,5 kg/m^2
  • Frånvaro av språkbarriär

Exklusions kriterier:

  • Tidigare hormonbehandling
  • Användning av medicinska behandlingar som kontrasterar biverkningar av adjuvant hormonbehandling (t. menopausala symtom och artralgi).
  • Underviktiga patienter (BMI <18,5 kg/m^2)
  • Patienter med diagnosen ätstörningar (t. anorexia nervosa, bulimi, hetsätning, ortorexia)
  • Psykiatriska störningar eller kognitiva störningar
  • Tidigare maligniteter andra än in situ livmoderhalscancer eller icke-melanom hudcancer
  • Icke-epitelial bröstcancer vid histologisk undersökning
  • In situ lobulär bröstcancer
  • Deltagande i andra randomiserade kliniska prövningar som kan störa aktuell studie
  • Patienter som bor långt från prövningscentret och inte kan närvara för kontroller och möten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A1: manuell behandling med osteopatiska tekniker och näringsbehandling hos premenopausala patienter
Premenopausala bröstcancerpatienter under tamoxifen och/eller LHRH-analoger behandlas med manuell behandling med osteopatiska tekniker (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker) och näringsbehandling (personlig medelhavsdiet).
manuell behandling med osteopatiska tekniker (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker) och näringsbehandling (personlig medelhavskost)
Experimentell: A2: manuell behandling med osteopatiska tekniker hos premenopausala patienter
Premenopausala bröstcancerpatienter under tamoxifen och/eller LHRH-analoger behandlas med manuell behandling med osteopatiska tekniker (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker).
manuell behandling med osteopatiska tekniker (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker)
Experimentell: A3: näringsbehandling hos premenopausala patienter
Premenopausala bröstcancerpatienter under tamoxifen och/eller LHRH-analoger behandlas med näringsbehandling (personlig medelhavsdiet).
näringsbehandling (personlig medelhavskost)
Inget ingripande: A4: kontrollgrupp hos premenopausala patienter
Premenopausala bröstcancerpatienter under tamoxifen och/eller LHRH-analoger får allmän rådgivning om hälsosamma kostvanor och livsstil i enlighet med World Cancer Research Funds (WCRF) riktlinjer.
Experimentell: B1: osteopatiska tekniker och näringsbehandling hos postmenopausala patienter
Postmenopausala bröstcancerpatienter under aromatashämmare behandlas med manuell behandling (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker) och näringsbehandling (personlig medelhavskost).
manuell behandling med osteopatiska tekniker (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker) och näringsbehandling (personlig medelhavskost)
Experimentell: B2: manuell behandling med osteopatiska tekniker hos postmenopausala patienter
Postmenopausala bröstcancerpatienter under aromatashämmare behandlas med manuell behandling med osteopatiska tekniker (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker).
manuell behandling med osteopatiska tekniker (8 manuella behandlingar en gång i veckan med osteopatiska tekniker)
Experimentell: B3: näringsbehandling hos postmenopausala patienter
Postmenopausala bröstcancerpatienter under aromatashämmare behandlas med näringsbehandling (personlig medelhavsdiet).
näringsbehandling (personlig medelhavskost)
Inget ingripande: B4: kontrollgrupp hos postmenopausala patienter
Postmenopausala bröstcancerpatienter under aromatashämmare får allmän rådgivning om hälsosamma kostvanor och livsstil i enlighet med World Cancer Research Funds (WCRF) riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effekten av kostintervention och manuell behandling med osteopatiska tekniker på livskvalitet (QoL) hos kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer under hormonbehandling
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)

Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms (FACT-ES) som jämför skillnaden före och efter behandling i FACT-ES QoL-skala (intervall 0-200; ju högre FACT-ES-poäng , ju bättre livskvalitet, QoL) utvärderad vid baslinjen (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3).

Skillnaden mellan förbehandling (baseline, T0) poäng och 24 veckors (sex månader, T2) poäng på FACT ES QoL-skalan kommer att analyseras av ANOVA, och interaktionen mellan den dietiska behandlingen och manuell behandling med osteopatiska tekniker kommer att testas vid 5 % signifikansnivå. I en sekundär ANOVA-analys kommer uppföljningsskillnaden från baslinjen till 52 veckor (T3) för FACT ES QoL-skalans poäng dessutom att analyseras.

Dessa analyser kommer att genomföras separat i grupp A och B.

baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Kroppsvikten kommer att utvärderas med hjälp av body mass index (BMI), som mäter vikten i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Kroppssammansättning
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas genom att kombinera två antropometriska mått: midjeomkretsen (cm) och vadomkretsen (cm).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Matvanor
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Matvanor kommer att bedömas genom ett frågeformulär om matfrekvens.
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Hemoglobin
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Hemoglobin kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter hemoglobinnivåer (g/dL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Röda blodceller
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Röda blodkroppar kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter antalet röda blodkroppar (celler/mcL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Blodplättar
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Blodplättar kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter antalet blodplättar (celler/mcL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Vita blod celler
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Vita blodkroppar kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter antalet vita blodkroppar (celler/mcL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Lymfocyter
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Lymfocyter kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter antalet lymfocyter (celler/mcL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Monocyter
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Monocyter kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter antalet monocyter (celler/mcL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Neutrofiler
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Neutrofiler kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter antalet neutrofiler (celler/mcL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Inflammatoriskt tillstånd: erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
inflammatoriskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter erytrocytsedimentationshastighet (ESR) (mm/h)
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Vitamin D
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
D-vitamin kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter vitamin D-nivåer (ng,mL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd: plasmaglykemi
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter plasmaglykemi (mg/dl)
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd: seruminsulinkoncentration
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter seruminsulinkoncentrationen (µU/ml).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd: totalt kolesterol
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter totalt kolesterol (mg/dL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd: low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter kolesterol med låg densitet lipoprotein (LDL) (mg/dL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd: högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mg/dL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd: triglycerider
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Metaboliskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter triglycerider (mg/dL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Inflammatoriskt tillstånd: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
inflammatoriskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter c-reaktivt protein (CRP) (mg/L).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Könshormonbindande globulin (SHBG)
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Könshormonbindande globulin (SHBG) kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter nivåerna av könshormonbindande globulin (SHBG) (nmol/L).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Inflammatoriskt tillstånd: Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
inflammatoriskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter nivåerna av interleukin-6 (IL-6) (pg/ml).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Inflammatoriskt tillstånd: Tumörnekrosfaktor-α (TNF-α)
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
inflammatoriskt tillstånd kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) nivåer (pg/ml).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Testosteron
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Testosteronnivåer kommer att bedömas genom att samla in blodprov som mäter testosteronnivåer (ng/dL).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Modifieringar av blodlipidprofilen
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Modifieringar av blodlipidprofilen kommer att bedömas genom att samla in blodundersökningar som mäter plasmalipider med UPLC-MS.
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Behandlingsrelaterade biverkningar av hormonell behandling hos premenopausala och postmenopausala patienter
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Symtom relaterade till hormonbehandling kommer att utvärderas med hjälp av Menopause Rating Scale (MRS) (intervall 0-44; högre poäng som indikerar värre symtom) i grupp A och EORTC Quality of Life Questionnaire - Bröstcancermodul (EORTC-QLQ-C30/BR23) ( intervall 0-100; högre poäng motsvarande värre symtom) i grupp B, respektive.
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Fysisk prestation
Tidsram: baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Fysisk prestation kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) som mäter fysisk aktivitetsnivå (högre poäng indikerar högre fysisk aktivitet).
baslinje (T0), efter 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Patientens tillfredsställelse till multidisciplinär behandling
Tidsram: 12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)
Patientens tillfredsställelse med multidisciplinär behandling kommer att bedömas med Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi - Behandlingstillfredsställelse - Allmänt frågeformulär (FACIT-TS-G) (intervall 0-25; ju högre poäng, desto bättre tillfredsställelse).
12 veckor (T1), efter 24 veckor (T2) och efter 52 veckor (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Ferraris, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera