Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg om virkningerne af kost og osteopati på livskvalitet og betændelse hos brystkræftpatienter under hormonbehandling (SECCO)

Et randomiseret effektivitets-implementeringsforsøg til evaluering af diæt- og manuel behandling med osteopatiske teknikker vedrørende livskvalitet og på modulering af den inflammatoriske tilstand hos patienter diagnosticeret med brystkræft, der gennemgår antiøstrogen hormonbehandling.

Brystkræftpatienter under hormonbehandling kan opleve betydelige bivirkninger relateret til denne behandling, og som følge heraf er manglende overholdelse af adjuverende behandlinger eller seponering af behandling blevet rapporteret at være høj.

Fremme af vægtkontrol og indførelse af sunde livsstilsvaner hos brystkræftoverlevere har en indvirkning på hormonstatus, livskvalitet og fysisk funktion, hvilket bidrager til at reducere risikoen for recidiv af kræft, kræftrelateret og kronisk tilstandsrelateret dødelighed.

Manipulationsprocedurer, såsom manuel behandling med osteopatiske teknikker, har positive effekter på osteoartikulær smerte, perifere neuropatier, angst-depressive lidelser, asteni og søvnforstyrrelser, og forbedrer også immun- og neuroendokrine reaktioner.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af diætintervention og manuel behandling med osteopatiske teknikker hos kvinder diagnosticeret med brystkræft under antiøstrogen hormonbehandling gennem vurdering af:

  • ændringer af livskvalitet (QoL)
  • hyppighed og sværhedsgrad af symptomer relateret til antiøstrogen hormonbehandling
  • kropsvægt
  • kropssammensætning
  • madvaner
  • metabolisk og inflammatorisk tilstand
  • fysisk præstation
  • patientens tilfredshed med tværfaglig behandling.

Denne undersøgelse fokuserer på patientens centricitet ved at evaluere de virkninger, som langvarige adjuverende terapier har på brystkræftoverlevere. Forbedring af personlig patientbehandling gennem samarbejdsinteraktioner mellem klinikere, osteopater og ernæringsspecialister kan resultere i implementeringsstrategier til at bestemme nye evidensbaserede behandlinger til forbedring af patientens overholdelse af onkologiske terapier, hvilket påvirker prognose og overlevelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftpatienter under hormonbehandling kan opleve betydelige bivirkninger relateret til denne behandling. Præmenopausale kvinder kan støde på de klassiske symptomer på overgangsalderens syndrom: hårtab eller hårtab; hedeture, svedtendens, træthed, søvnløshed, ledsmerter, vaginal tørhed, nedsat libido, angst-depressive lidelser, kognitiv dysfunktion; tørre øjne; vægtøgning. Postmenopausale kvinder kan i stedet opleve ledstivhed og ledsmerter, depressive og angstsymptomer, træthed og irritabilitet.

Da de fleste af disse bivirkninger ikke forsvinder spontant et par uger/måneder efter behandlingsstart, påvirker de ofte patientens livskvalitet negativt.

Som følge af behandlingsrelaterede uønskede hændelser er manglende overholdelse af adjuverende terapier eller seponering af behandling blevet rapporteret at være høj, og dette kan have en negativ indvirkning på patientens prognose og overlevelse.

Patienter med brystkræft oplever ofte vægtøgning under og efter adjuverende hormonbehandling. Faktisk arbejder overgangsalderen, muskel- og skeletsmerter og den deraf følgende fysiske aktivitetsreduktion sammen om at reducere det basale energistofskifte. På den anden side fremmer den psykologiske nød og den eventuelle brug af mad til følelsesmæssig belønning vægtøgning. Især viser brystkræftpatienter, der er overvægtige eller fede, en øget risiko for overordnet dødelighed, cancerspecifik dødelighed, tilbagefald af brystkræft eller anden primær kontralateral brystkræft. Forklaringen ligger i, at stigningen i fedtmasse er direkte korreleret til en øget produktion af østrogener, insulin, leptin og proinflammatoriske cytokiner, som tilsammen udviser en mitogen aktivitet på brystceller. Proinflammatoriske cytokiner og insulinderegulering favoriserer med tiden udbrud af andre kroniske sygdomme såsom diabetes, dyslipidæmi, metabolisk syndrom generelt, hvilket øger risikoen for samlet dødelighed. Omvendt kan vægttab forbedre hormonstatus, livskvalitet og fysisk funktion og bidrage til at reducere risikoen for tilbagefald af kræft, kræftrelateret og kronisk tilstandsrelateret dødelighed. Derfor er det vigtigt at fremme vægtkontrol og indførelse af sunde livsstilsvaner hos brystkræftoverlevere.

Manipulationsprocedurer, såsom manuel behandling med osteopatiske teknikker, involverer mekanisk fortrængning af væsker og fjernelse af toksiske stoffer med neurovaskulære og neuromuskulære virkninger, hvilket giver positive ændringer på metabolisk, biokemisk og kredsløbsniveau. Adskillige undersøgelser udført på patienter med brystkræft har understøttet den positive effekt af manuel terapi (akupunktur, shiatsu-behandlinger, massage) på kontrollen af ​​forskellige problemer såsom osteoartikulære smerter, perifere neuropatier, angst-depressive lidelser, asteni og søvnforstyrrelser, hvilket også forbedrer immun- og neuroendokrine reaktioner.

Ikke desto mindre er der ingen undersøgelser af effekten af ​​manuel behandling med osteopatiske teknikker på kontrol af symptomer relateret til bivirkninger induceret af antitumorterapier.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af diætintervention og manuel behandling med osteopatiske teknikker hos kvinder diagnosticeret med brystkræft under antiøstrogen hormonbehandling gennem vurdering af:

  • ændringer af livskvalitet (QoL)
  • hyppighed og sværhedsgrad af symptomer relateret til antiøstrogen hormonbehandling
  • kropsvægt
  • kropssammensætning
  • madvaner
  • metabolisk og inflammatorisk tilstand
  • fysisk præstation
  • patientens tilfredshed med tværfaglig behandling.

Denne undersøgelse fokuserer på patientens centricitet ved at evaluere de virkninger, som langvarige adjuverende terapier har på brystkræftoverlevere. Forbedring af personlig patientbehandling gennem samarbejdsinteraktioner mellem klinikere, osteopater og ernæringsspecialister kan resultere i implementeringsstrategier til at bestemme nye evidensbaserede behandlinger til forbedring af patientens overholdelse af onkologiske terapier, hvilket påvirker prognose og overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Frivilligt skriftligt informeret samtykke
  • Histologisk bekræftet østrogenreceptor-positiv invasiv brystkræft eller in situ brystkræft efter brystkirurgi
  • Fravær af lokoregionalt tilbagefald eller fjernmetastaser
  • Præmenopausal eller postmenopausal status
  • Hormonbehandling med tamoxifen og/eller LHRH-analoger eller aromatasehæmmere
  • Patienter med eller uden neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi
  • Patienter med et BMI > 18,5 kg/m^2
  • Fravær af sprogbarriere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hormonbehandling
  • Brug af medicinske behandlinger, der kontrasterer adjuverende hormonbehandlingsbivirkninger (f. menopausale symptomer og artralgi).
  • Undervægtige patienter (BMI <18,5 kg/m^2)
  • Patienter diagnosticeret med spiseforstyrrelser (f. anorexia nervosa, bulimi, overspisning, ortoreksi)
  • Psykiatriske lidelser eller kognitive svækkelser
  • Tidligere maligniteter andre end in situ cervikal carcinom eller non-melanom hudkræft
  • Ikke-epitelial brystkræft ved histologisk undersøgelse
  • In situ lobulær brystkræft
  • Deltagelse i andre randomiserede kliniske forsøg, der kunne interferere med den aktuelle undersøgelse
  • Patienter, der bor fjernt fra forsøgscenter og er ude af stand til at deltage til kontrol og møder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A1: manuel behandling med osteopatiske teknikker og ernæringsbehandling hos præmenopausale patienter
Præmenopausale brystkræftpatienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger behandles med manuel behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt).
manuel behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt)
Eksperimentel: A2: manuel behandling med osteopatiske teknikker hos præmenopausale patienter
Præmenopausale brystkræftpatienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger behandles med manuel behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker).
manuel behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker)
Eksperimentel: A3: ernæringsmæssig behandling hos præmenopausale patienter
Præmenopausale brystkræftpatienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger behandles med ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt).
ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt)
Ingen indgriben: A4: kontrolgruppe hos præmenopausale patienter
Præmenopausale brystkræftpatienter under tamoxifen og/eller LHRH-analoger modtager generel rådgivning om sunde kostvaner og livsstil i overensstemmelse med World Cancer Research Funds (WCRF) retningslinjer.
Eksperimentel: B1: Osteopatiske teknikker og ernæringsbehandling hos postmenopausale patienter
Postmenopausale brystkræftpatienter under aromatasehæmmere behandles med manuel behandling (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt).
manuel behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker) og ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt)
Eksperimentel: B2: manuel behandling med osteopatiske teknikker hos postmenopausale patienter
Postmenopausale brystkræftpatienter under aromatasehæmmere behandles med manuel behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker).
manuel behandling med osteopatiske teknikker (8 manuelle behandlinger en gang om ugen med osteopatiske teknikker)
Eksperimentel: B3: ernæringsmæssig behandling hos postmenopausale patienter
Postmenopausale brystkræftpatienter under aromatasehæmmere behandles med ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt).
ernæringsbehandling (personlig middelhavsdiæt)
Ingen indgriben: B4: kontrolgruppe hos postmenopausale patienter
Postmenopausale brystkræftpatienter under aromatasehæmmere modtager generel rådgivning om sunde kostvaner og livsstil i overensstemmelse med World Cancer Research Funds (WCRF) retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effekten af ​​diætintervention og manuel behandling med osteopatiske teknikker på livskvalitet (QoL) hos kvinder diagnosticeret med brystkræft under hormonbehandling
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms (FACT-ES), der sammenligner forskellen før og efter behandling i FACT-ES QoL-skalaen (interval 0-200; jo højere FACT-ES-score er). , jo bedre livskvalitet, QoL) evalueret ved baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3).

Forskellen mellem præbehandling (baseline, T0) score og 24-ugers (seks måneder, T2) score på FACT ES QoL skalaen vil blive analyseret af ANOVA, og interaktionen mellem diætetisk behandling og manuel behandling med osteopatiske teknikker vil blive testet på 5 % signifikansniveau. I en sekundær ANOVA-analyse vil baseline-til-52-ugers (T3) opfølgningsforskellen af ​​FACT ES QoL-skalaens score desuden blive analyseret.

Disse analyser vil blive udført separat i gruppe A og B.

baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Kropsvægten vil blive evalueret ved hjælp af body mass index (BMI), der måler vægten i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Kropssammensætning
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Kropssammensætning vil blive evalueret ved at kombinere to antropometriske mål: taljeomkredsen (cm) og lægomkredsen (cm).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Madvaner
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Madvaner vil blive vurderet gennem et madhyppighedsspørgeskema.
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Hæmoglobin
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Hæmoglobin vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler hæmoglobinniveauer (g/dL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Røde blodlegemer
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Røde blodlegemer vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler antallet af røde blodlegemer (celler/mcL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Blodplader
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Blodplader vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler antallet af blodplader (celler/mcL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Hvide blodceller
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Hvide blodlegemer vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler antallet af hvide blodlegemer (celler/mcL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Lymfocytter
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Lymfocytter vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler antallet af lymfocytter (celler/mcL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Monocytter
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Monocytter vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler antallet af monocytter (celler/mcL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Neutrofiler
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Neutrofiler vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler antallet af neutrofiler (celler/mcL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Inflammatorisk tilstand: erythrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
inflammatorisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler erythrocytsedimentationshastighed (ESR) (mm/h)
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
D-vitamin
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
D-vitamin vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler vitamin D-niveauer (ng,mL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand: plasmaglykæmi
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler plasmaglykæmi (mg/dl)
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand: serum insulinkoncentration
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler seruminsulinkoncentrationen (µU/ml).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand: total kolesterol
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler totalt kolesterol (mg/dL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand: low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler low-density lipoprotein (LDL) kolesterol (mg/dL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand: high-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler high-density lipoprotein (HDL) kolesterol (mg/dL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand: triglycerider
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Metabolisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler triglycerider (mg/dL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Inflammatorisk tilstand: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
inflammatorisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler c-reaktivt protein (CRP) (mg/L).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Kønshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Kønshormonbindende globulin (SHBG) vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler niveauer af kønshormonbindende globulin (SHBG) (nmol/L).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Inflammatorisk tilstand: Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
inflammatorisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler Interleukin-6 (IL-6) niveauer (pg/ml).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Inflammatorisk tilstand: Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
inflammatorisk tilstand vil blive vurderet ved at indsamle blodundersøgelser, der måler Tumor necrosis factor-α (TNF-α) niveauer (pg/ml).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Testosteron
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Testosteronniveauer vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler testosteronniveauer (ng/dL).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Ændringer af blodlipidprofilen
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Ændringer af blodlipidprofilen vil blive vurderet ved at indsamle blodprøver, der måler plasmalipider ved UPLC-MS.
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Behandlingsrelaterede bivirkninger ved hormonbehandling hos præmenopausale og postmenopausale patienter
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Symptomer relateret til hormonbehandling vil blive evalueret ved hjælp af Menopause Rating Scale (MRS) (interval 0-44; højere score, der indikerer værre symptomer) i gruppe A og EORTC livskvalitetsspørgeskema - Brystkræftmodul (EORTC-QLQ-C30/BR23) ( interval 0-100; højere score svarende til værre symptomer) i henholdsvis gruppe B.
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Fysisk præstation
Tidsramme: baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Fysisk ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ), der måler fysisk aktivitetsniveau (højere score, der indikerer højere fysisk aktivitet).
baseline (T0), efter 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Patientens tilfredshed med tværfaglig behandling
Tidsramme: 12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)
Patientens tilfredshed med multidisciplinær behandling vil blive vurderet med Funktionel Vurdering af Kronisk Sygdom Terapi - Behandlingstilfredshed - Generelt spørgeskema (FACIT-TS-G) (spændvidde 0-25; jo højere score, jo bedre tilfredshed).
12 uger (T1), efter 24 uger (T2) og efter 52 uger (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Ferraris, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner