Biotilgjengelighetsstudie hos friske deltakere, 200 mg tabletter ZSP1273 versus 200 mg granulat ZSP1273

Inklusjonskriterier:

1. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥19 til ≤26kg/m2 og total kroppsvekt >50 kg ved screening (beregnet som en funksjon av målt høyde og vekt i henhold til formelen, BMI = kg/m2 der m2 er høyden i kvadrat i meter) ;
2. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema;
3. Normal fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings-EKG og kliniske laboratorieverdier, eller enhver unormalitet som er ikke-klinisk signifikant.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med en allergisk disposisjon (flere medikament- og matallergier) eller som, som bestemt av etterforskeren, sannsynligvis er allergiske mot undersøkelsesmiddelet eller en hvilken som helst komponent av undersøkelsesmiddelet.
2. Deltakerne hadde tatt reseptbelagte, reseptfrie, urte- eller vitaminprodukter innen 14 dager før screening.
3. Røyker mer enn 5 sigaretter per dag innen 3 måneder før screening, eller som ikke kan slutte å bruke tobakksprodukter i løpet av studieperioden;
4. Deltakere som donerte blod/blødde kraftig (> 400 ml) 3 måneder før randomisering;
5. De med klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter, eller QTcF > 450ms;
6. Deltakere som tester positivt ved screening for humant immunsviktvirus (HIV), Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), Hepatitt C-virus (HCV) antistoff eller syfilis spirokete-spesifikke antistoffer (TPPA);
7. Deltakere som tester positivt ved Screening og/eller innleggelse (Dag -1) for alkoholmisbruk.
8. Kvinner som er gravide, ammende eller sannsynligvis vil bli gravide under studien.
9. Historie med dysfagi eller andre gastrointestinale lidelser som påvirker absorpsjonen