Studie biologické dostupnosti u zdravých účastníků, 200 mg tablety ZSP1273 versus 200 mg granule ZSP1273

Kritéria pro zařazení:

1. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥19 až ≤26 kg/m2 a celková tělesná hmotnost >50 kg při screeningu (vypočteno jako funkce naměřené výšky a hmotnosti podle vzorce, BMI = kg/m2, kde m2 je výška v metrech na druhou) ;
2. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas;
3. Normální fyzikální vyšetření, vitální funkce, 12svodové EKG a klinické laboratorní hodnoty nebo jakákoliv abnormalita, která není klinicky významná.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci s alergickou dispozicí (vícečetné lékové a potravinové alergie) nebo kteří, jak určí zkoušející, pravděpodobně budou alergičtí na hodnocený léčivý přípravek nebo jakoukoli složku hodnoceného lékového produktu.
2. Účastníci užívali léky na předpis, volně prodejné, bylinné nebo vitamínové produkty během 14 dnů před screeningem；
3. kouření více než 5 cigaret denně během 3 měsíců před screeningem nebo kteří nemohou přestat užívat žádné tabákové výrobky během období studie;
4. Účastníci, kteří darovali krev/krváceli hojně (> 400 ml) 3 měsíce před randomizací;
5. Pacienti s klinicky významnými abnormalitami elektrokardiogramu (EKG) nebo QTcF > 450 ms;
6. Účastníci, kteří mají pozitivní test na virus lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) nebo protilátky specifické pro spirochétu syfilis (TPPA);
7. Účastníci s pozitivním testem při screeningu a/nebo přijetí (den -1) na zneužívání alkoholu.
8. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo pravděpodobně otěhotní během studie.
9. Anamnéza dysfagie nebo jakékoli gastrointestinální poruchy, která ovlivňuje absorpci