Bioverfügbarkeitsstudie an gesunden Teilnehmern, 200 mg Tabletten ZSP1273 im Vergleich zu 200 mg Granulat ZSP1273

Einschlusskriterien:

1. Body-Mass-Index (BMI) ≥19 bis ≤26 kg/m2 und Gesamtkörpergewicht >50 kg beim Screening (berechnet als Funktion der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts gemäß der Formel BMI = kg/m2, wobei m2 die Größe in Metern zum Quadrat ist) ;
2. Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
3. Normale körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, 12-Kanal-EKG und klinische Laborwerte oder jede Anomalie, die nicht klinisch signifikant ist.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit einer allergischen Veranlagung (multiple Arzneimittel- und Nahrungsmittelallergien) oder bei denen nach Feststellung des Prüfarztes wahrscheinlich eine Allergie gegen das Prüfpräparat oder einen Bestandteil des Prüfpräparats besteht.
2. Die Teilnehmer hatten innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening verschreibungspflichtige, rezeptfreie, pflanzliche oder Vitaminprodukte eingenommen;
3. Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder die während des Studienzeitraums nicht mit dem Konsum von Tabakprodukten aufhören können;
4. Teilnehmer, die 3 Monate vor der Randomisierung reichlich Blut gespendet/geblutet haben (> 400 ml);
5. Personen mit klinisch signifikanten Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG) oder QTcF > 450 ms;
6. Teilnehmer, die beim Screening auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), den Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper oder Syphilis-Spirocheten-spezifische Antikörper (TPPA) positiv getestet wurden;
7. Teilnehmer, die beim Screening und/oder bei der Aufnahme (Tag -1) positiv auf Alkoholmissbrauch getestet wurden.
8. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder wahrscheinlich schwanger werden.
9. Vorgeschichte von Dysphagie oder einer Magen-Darm-Störung, die die Resorption beeinträchtigt