Biosaatavuustutkimus terveillä osallistujilla, 200 mg tabletit ZSP1273 vs. 200 mg rakeet ZSP1273

Sisällyttämiskriteerit:

1. Painoindeksi (BMI) ≥19 - ≤26kg/m2 ja kokonaiskehonpaino >50 kg seulonnassa (laskettu mitatun pituuden ja painon funktiona kaavan mukaan, BMI = kg/m2, jossa m2 on pituus metreinä neliöitynä) ;
2. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
3. Normaali fyysinen tutkimus, elintoiminnot, 12-kytkentäinen EKG ja kliiniset laboratorioarvot tai mikä tahansa poikkeavuus, joka ei ole kliinisesti merkittävä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on allerginen taipumus (useita lääke- ja ruoka-aineallergioita) tai jotka tutkijan määrityksen mukaan todennäköisesti ovat allergisia tutkimuslääkevalmisteelle tai jollekin tutkimuslääkevalmisteen komponentille.
2. Osallistujat olivat ottaneet resepti-, käsikauppa-, yrtti- tai vitamiinivalmisteita 14 päivän sisällä ennen seulontaa；
3. Polttaa yli 5 savuketta päivässä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, tai joka ei voi lopettaa tupakkatuotteiden käyttöä tutkimusjakson aikana;
4. Osallistujat, jotka luovuttivat verta/verenvuotoa runsaasti (> 400 ml) 3 kuukautta ennen satunnaistamista;
5. Ne, joilla on kliinisesti merkittäviä elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuuksia tai QTcF > 450 ms;
6. Osallistujat, joiden testitulos on positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineen tai syfilisspirokeetaspesifisten vasta-aineiden (TPPA) seulonnassa;
7. Osallistujat, joiden testi on positiivinen alkoholin väärinkäytön seulonnassa ja/tai sisäänpääsyssä (päivä -1).
8. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
9. Aiempi dysfagia tai mikä tahansa ruoansulatuskanavan häiriö, joka vaikuttaa imeytymiseen