Estudio de biodisponibilidad en participantes sanos, tabletas de 200 mg ZSP1273 versus gránulos de 200 mg ZSP1273

Criterios de inclusión:

1. Índice de masa corporal (IMC) ≥19 a ≤26 kg/m2 y peso corporal total >50 kg en el momento de la selección (calculado en función de la altura y el peso medidos según la fórmula, IMC = kg/m2 donde m2 es la altura en metros al cuadrado) ;
2. Capacidad para comprender y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado por escrito;
3. Examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones y valores de laboratorio clínico normales o cualquier anomalía que no sea clínicamente significativa.

Criterio de exclusión:

1. Participantes con predisposición alérgica (alergias a múltiples medicamentos y alimentos) o que, según lo determine el investigador, probablemente sean alérgicos al medicamento en investigación o a cualquier componente del medicamento en investigación.
2. Los participantes habían tomado productos con receta, sin receta, a base de hierbas o vitamínicos dentro de los 14 días anteriores a la evaluación;
3. Fumar más de 5 cigarrillos por día dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación, o que no puedan dejar de consumir ningún producto de tabaco durante el período del estudio;
4. Participantes que donaron sangre/sangraron abundantemente (> 400 ml) 3 meses antes de la aleatorización;
5. Aquellos con anomalías clínicamente significativas del electrocardiograma (ECG) o QTcF > 450 ms;
6. Participantes que den positivo en la prueba de detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) o anticuerpos específicos de la espiroqueta de la sífilis (TPPA);
7. Participantes que den positivo en la evaluación y / o admisión (día -1) por abuso de alcohol.
8. Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o con probabilidad de quedar embarazadas durante el estudio.
9. Historia de disfagia o cualquier trastorno gastrointestinal que afecte la absorción.