Estudo de biodisponibilidade em participantes saudáveis, comprimidos de 200 mg ZSP1273 versus grânulos de 200 mg ZSP1273

Critério de inclusão:

1. Índice de massa corporal (IMC) ≥19 a ≤26kg/m2 e peso corporal total >50 kg na Triagem (calculado em função da altura e peso medidos de acordo com a fórmula, IMC = kg/m2 onde m2 é a altura em metros ao quadrado) ;
2. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um termo de consentimento informado por escrito;
3. Exame físico normal, sinais vitais, ECG de 12 derivações e valores laboratoriais clínicos ou qualquer anormalidade que não seja clinicamente significativa.

Critério de exclusão:

1. Participantes com disposição alérgica (alergias a múltiplos medicamentos e alimentos) ou que, conforme determinado pelo investigador, provavelmente serão alérgicos ao medicamento experimental ou a qualquer componente do medicamento experimental.
2. Os participantes tomaram produtos prescritos, vendidos sem prescrição médica, fitoterápicos ou vitamínicos nos 14 dias anteriores à triagem;
3. Fumar mais de 5 cigarros por dia nos 3 meses anteriores à triagem, ou que não consegue parar de usar nenhum produto de tabaco durante o período do estudo;
4. Participantes que doaram sangue/sangramento abundante (> 400 mL) 3 meses antes da randomização;
5. Aqueles com anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma (ECG) ou QTcF> 450ms;
6. Participantes com teste positivo na triagem para vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) ou anticorpos específicos para espiroquetas da sífilis (TPPA);
7. Participantes com teste positivo na triagem e/ou admissão (Dia -1) por abuso de álcool.
8. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou com probabilidade de engravidar durante o estudo.
9. História de disfagia ou qualquer distúrbio gastrointestinal que afete a absorção