- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06216964
Tid til fjerning av Chlamydia Trachomatis og Neisseria Gonorrhoeae RNA etter behandling: en prospektiv kohortstudie (DECHLAGO)
18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Målet med denne studien er å evaluere negativeringstiden for klamydia- og gonokokk-PCR etter behandling for urogenitale, orofaryngeale og anale infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
France
-
Strasbourg, France, Frankrike, 67000
- Service du Trait d'Union
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter som går på Trait d'Union-avdelingen ved Nouvel Hôpital Civil for PrEP-konsultasjoner, AES eller HIV-infeksjon.
- Over 18 år
- Mann eller kvinne
- Som har hatt en ukomplisert CT- og/eller NG-infeksjon behandlet med gjeldende anbefalte terapier (Ceftriaxone 500mg DU for NG-infeksjoner, Doxycycline 200mg per dag i 1 uke for rektale CT-infeksjoner og Azithromycin 1g DU eller Doxycycline 7 dager for andre CT-infeksjoner).
- Subjekt tilknyttet en sosial helseforsikring
- Subjektet er i stand til å forstå målene og risikoene ved forskningen og gi datert og signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- - Kompliserte CT- og/eller NG-infeksjoner: epididymitt, prostatitt, øvre genital infeksjon, ekstragenital involvering (keratokonjunktivitt, leddgikt, hudpåvirkning, Fiessinger-Leroy-reiters syndrom, Fitz-Hugh-Curtis syndrom).
- Forstyrrende behandlinger og assosierte sykdommer: Alvorlig immunsuppresjon (HIV-infeksjon med CD4 mindre enn 200/mm3, kjemoterapi siste 6 måneder, aktiv hemopati, medfødt immunsvikt, immunsuppressiv behandling inkludert kortikosteroidbehandling i mer enn 4 uker eller organtransplantasjon.
- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon (subjekt i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet osv.).
- Subjekt under rettsbeskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer graden av negativisering av NAAT utført på de forskjellige stedene for CT-infeksjon
Tidsramme: 4 uker etter behandlingsstart
|
4 uker etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Neisseriaceae-infeksjoner
- Klamydia infeksjoner
- Gonoré
Andre studie-ID-numre
- 9188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .