Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba do vymizení RNA Chlamydia Trachomatis a Neisseria Gonorrhoeae po léčbě: prospektivní kohortová studie (DECHLAGO)

1. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Cílem této studie je zhodnotit dobu negativity chlamydiových a gonokokových PCR po léčbě urogenitálních, orofaryngeálních a análních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nábor
        • Service du Trait d'Union
        • Kontakt:
          • Axel URSENBACH, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti navštěvující oddělení Trait d'Union v Nouvel Hôpital Civil kvůli konzultacím PrEP, infekci AES nebo HIV.
  • Starší 18 let
  • Muž nebo žena
  • kteří měli nekomplikovanou CT a/nebo NG infekci léčenou aktuálně doporučenými terapiemi (Ceftriaxone 500 mg DU pro NG infekce, Doxycyklin 200 mg denně po dobu 1 týdne pro rektální CT infekce a Azithromycin 1g DU nebo Doxycyklin 7 dní pro jiné CT infekce).
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zdravotního pojištění
  • Subjekt je schopen porozumět cílům a rizikům výzkumu a dát datovaný a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • - Komplikované CT a/nebo NG infekce: epididymitida, prostatitida, infekce horních genitálií, extragenitální postižení (keratokonjunktivitida, artritida, kožní postižení, Fiessinger-Leroy-reiterův syndrom, Fitz-Hugh-Curtisův syndrom).
  • Interferující léčba a přidružená onemocnění: Těžká imunosuprese (infekce HIV s CD4 méně než 200/mm3, chemoterapie v posledních 6 měsících, aktivní hemopatie, vrozená imunodeficience, imunosupresivní léčba včetně kortikosteroidní terapie po dobu delší než 4 týdny nebo transplantace orgánu.
  • Nemožnost podat subjektu informované informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu atd.).
  • Předmět pod soudní ochranou
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadněte míru negativity NAAT provedené na různých místech CT infekce
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
4 týdny po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlamydia trachomatis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit