- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06216964
Czas do usunięcia RNA Chlamydia Trachomatis i Neisseria Gonorrhoeae po leczeniu: prospektywne badanie kohortowe (DECHLAGO)
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Celem tego badania jest ocena czasu negacji reakcji PCR wywołanych chlamydiami i gonokokami po leczeniu infekcji układu moczowo-płciowego, jamy ustnej i gardła oraz odbytu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Strasbourg, France, Francja, 67000
- Service du Trait d'Union
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci zgłaszający się na oddział Trait d'Union w Nouvel Hôpital Civil w celu konsultacji PrEP, AES lub zakażenia wirusem HIV.
- Ponad 18 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- którzy przebyli niepowikłane zakażenie CT i/lub NG, leczeni obecnie zalecanymi terapiami (ceftriakson 500 mg DU w przypadku zakażeń NG, doksycyklina 200 mg dziennie przez 1 tydzień w przypadku zakażeń CT odbytnicy i azytromycyna 1 g DU lub doksycyklina 7 dni w przypadku innych zakażeń CT).
- Podmiot objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Uczestnik jest w stanie zrozumieć cele i ryzyko badania oraz wyrazić świadomą zgodę opatrzoną datą i podpisaną
Kryteria wyłączenia:
- - Powikłane zakażenia CT i/lub NG: zapalenie najądrza, zapalenie gruczołu krokowego, zakażenie górnych narządów płciowych, zajęcie narządów zewnętrznych (zapalenie rogówki i spojówki, zapalenie stawów, zajęcie skóry, zespół Fiessingera-Leroya-Reitera, zespół Fitza-Hugh-Curtisa).
- Leczenie zakłócające i choroby towarzyszące: Ciężka immunosupresja (zakażenie wirusem HIV z CD4 poniżej 200/mm3, chemioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aktywna hemopatia, wrodzony niedobór odporności, leczenie immunosupresyjne, w tym terapia kortykosteroidami przez ponad 4 tygodnie lub przeszczep narządu.
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu tematu itp.).
- Przedmiot objęty ochroną sądową
- Przedmiot objęty opieką lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj stopień negacji NAAT wykonanych w różnych miejscach zakażenia CT
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rozpoczęcia leczenia
|
4 tygodnie od rozpoczęcia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Zakażenia Neisseriaceae
- Zakażenia Chlamydiami
- Rzeżączka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .