- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216964
Tid til clearance af Chlamydia Trachomatis og Neisseria Gonorrhoeae RNA efter behandling: en prospektiv kohorteundersøgelse (DECHLAGO)
1. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere negativeringstiden for klamydia- og gonokok-PCR'er efter behandling for urogenitale, orofaryngeale og anale infektioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Axel Ursenbach, MD
- Telefonnummer: 0033.88.15.13.52
- E-mail: axel.ursenbach@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Service du Trait d'Union
-
Kontakt:
- Axel URSENBACH, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter, der går i Trait d'Union-afdelingen på Nouvel Hôpital Civil til PrEP-konsultationer, AES eller HIV-infektion.
- Over 18 år
- Mand eller kvinde
- Som har fået en ukompliceret CT- og/eller NG-infektion behandlet med aktuelt anbefalede behandlinger (Ceftriaxone 500mg DU til NG-infektioner, Doxycyclin 200mg om dagen i 1 uge til rektale CT-infektioner og Azithromycin 1g DU eller Doxycyclin 7 dage til andre CT-infektioner).
- Person tilsluttet en social sygesikringsordning
- Forsøgspersonen er i stand til at forstå målene og risiciene ved forskningen og give dateret og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- - Komplicerede CT- og/eller NG-infektioner: epididymitis, prostatitis, øvre genital infektion, ekstragenital involvering (keratoconjunctivitis, arthritis, hudpåvirkning, Fiessinger-Leroy-reiters syndrom, Fitz-Hugh-Curtis syndrom).
- Interfererende behandlinger og associerede sygdomme: Alvorlig immunsuppression (HIV-infektion med CD4 mindre end 200/mm3, kemoterapi inden for de sidste 6 måneder, aktiv hæmopati, medfødt immundefekt, immunsuppressiv behandling inklusive kortikosteroidbehandling i mere end 4 uger eller organtransplantation.
- Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information (subjekt i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.).
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer hastigheden for negativisering af NAAT'er udført på de forskellige steder med CT-infektion
Tidsramme: 4 uger efter behandlingsstart
|
4 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Neisseriaceae infektioner
- Klamydia infektioner
- Gonoré
Andre undersøgelses-id-numre
- 9188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chlamydia Trachomatis
-
Adriane WynnEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Klamydia | STI | Chlamydia Trachomatis-infektion | Svangerskabspleje | Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis-infektion under graviditet | Antenatal sundhedBotswana
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Region ÖstergötlandUkendtChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis-infektion i anus og endetarmSverige
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Universiteit AntwerpenViolett AntwerpRekrutteringChlamydia Trachomatis Genital InfektionBelgien
-
Binx Health LimitedAfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Hologic, Inc.AfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonAfsluttetChlamydia TrachomatisDet Forenede Kongerige
-
Gen-Probe, IncorporatedTrukket tilbageChlamydia TrachomatisForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxUSC EA 3671 Infections humaines à mycoplasmes et à chlamydiaeAfsluttetChlamydia Trachomatis-infektion | Vaginal infektion | Anal infektionFrankrig