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Tempo di eliminazione dell'RNA di Chlamydia Trachomatis e Neisseria Gonorrhoeae dopo il trattamento: uno studio prospettico di coorte (DECHLAGO)

1 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo di questo studio è valutare il tempo di negativazione delle PCR per clamidia e gonococco dopo il trattamento di infezioni urogenitali, orofaringee e anali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Service du Trait d'Union
        • Contatto:
          • Axel URSENBACH, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti che frequentano il dipartimento Trait d'Union del Nouvel Hôpital Civil per consultazioni PrEP, AES o infezione da HIV.
  • Oltre 18 anni di età
  • Maschio o femmina
  • Che hanno avuto un'infezione non complicata da CT e/o NG trattata con le terapie attualmente raccomandate (Ceftriaxone 500 mg DU per infezioni da NG, Doxyciclina 200 mg al giorno per 1 settimana per infezioni da CT rettale e Azitromicina 1 g DU o Doxyciclina 7 giorni per altre infezioni da CT).
  • Soggetto affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria sociale
  • Soggetto in grado di comprendere le finalità e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato datato e firmato

Criteri di esclusione:

  • - Infezioni complicate da CT e/o NG: epididimite, prostatite, infezione dei genitali superiori, coinvolgimento extra-genitale (cheratocongiuntivite, artrite, coinvolgimento cutaneo, sindrome di Fiessinger-Leroy-reiter, sindrome di Fitz-Hugh-Curtis).
  • Trattamenti interferenti e malattie associate: immunosoppressione grave (infezione da HIV con CD4 inferiori a 200/mm3, chemioterapia negli ultimi 6 mesi, emopatia attiva, immunodeficienza congenita, trattamento immunosoppressivo inclusa la terapia con corticosteroidi per più di 4 settimane o trapianto di organi.
  • Impossibilità di fornire informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.).
  • Soggetto sotto tutela giudiziaria
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare il tasso di negativazione delle NAAT eseguite nei vari siti di infezione CT
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del trattamento
4 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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