- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06216964
Tiempo hasta la eliminación del ARN de Chlamydia Trachomatis y Neisseria gonorrhoeae después del tratamiento: un estudio de cohorte prospectivo (DECHLAGO)
18 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de negatividad de las PCR de clamidia y gonococos después del tratamiento de infecciones urogenitales, orofaríngeas y anales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Strasbourg, France, Francia, 67000
- Service du Trait d'Union
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes que acuden al departamento Trait d'Union del Nouvel Hôpital Civil por consultas de PrEP, AES o infección por VIH.
- Mayores de 18 años
- Masculino o femenino
- Que hayan tenido una infección CT y/o NG no complicada tratada con las terapias recomendadas actualmente (Ceftriaxona 500 mg DU para infecciones NG, Doxiciclina 200 mg por día durante 1 semana para infecciones CT rectales y Azitromicina 1 g DU o Doxiciclina 7 días para otras infecciones CT).
- Sujeto afiliado a un régimen de seguro social de salud
- Sujeto capaz de comprender los objetivos y riesgos de la investigación y dar su consentimiento informado fechado y firmado.
Criterio de exclusión:
- - Infecciones complicadas por CT y/o NG: epididimitis, prostatitis, infección genital superior, afectación extragenital (queratoconjuntivitis, artritis, afectación cutánea, síndrome de Fiessinger-Leroy-reiter, síndrome de Fitz-Hugh-Curtis).
- Tratamientos interferenciales y enfermedades asociadas: Inmunosupresión grave (infección por VIH con CD4 inferior a 200/mm3, quimioterapia en los últimos 6 meses, hemopatía activa, inmunodeficiencia congénita, tratamiento inmunosupresor que incluya corticoides durante más de 4 semanas o trasplante de órganos).
- Imposibilidad de dar al sujeto información informada (sujeto en situación de emergencia, dificultades para comprender al sujeto, etc.).
- Sujeto bajo protección judicial
- Sujeto bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimar la tasa de negatividad de las NAAT realizadas en los distintos sitios de infección por CT
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio del tratamiento.
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4 semanas después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones por clamidia
- Gonorrea
Otros números de identificación del estudio
- 9188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .